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Évaluation buccale des travailleurs mobiles de plage

14 mars 2024 mis à jour par: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Évaluation orale et buccale des travailleurs mobiles de plage

Les tumeurs de la région buccale surviennent plus fréquemment chez les hommes de plus de 40 ans, mais peuvent toucher des personnes des deux sexes et de tous âges, même les enfants. La prévention du cancer de la bouche acquiert une pertinence en santé publique, notamment si les investigateurs considèrent que l'approche préventive est compatible avec la nature de cette maladie, la bouche favorisant un accès visuel aisé. L'objectif de cette étude est d'évaluer la prévalence des lésions buccales et péribuccales chez les travailleurs exposés au soleil sur les plages, en recherchant d'éventuelles associations de nature sociodémographique, professionnelle et de santé générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les tumeurs de la région buccale surviennent plus fréquemment chez les hommes de plus de 40 ans, mais peuvent affecter les personnes des deux sexes et de tous âges, même les enfants. La prévention du cancer de la bouche acquiert une pertinence en santé publique, notamment si les investigateurs considèrent que l'approche préventive est compatible avec la nature de cette maladie, la bouche favorisant un accès visuel aisé. L'objectif de cette étude est d'évaluer la prévalence des lésions buccales et péribuccales chez les travailleurs exposés au soleil sur les plages, en recherchant d'éventuelles associations de nature sociodémographique, professionnelle et de santé générale. Dans un premier temps, des informations sur les soins, les symptômes et les formes de prévention seront expliquées pour chaque travailleur approché, si l'individu accepte un examen oral, il peut être effectué en évaluant les lèvres et la muqueuse péri-orale et dans les besoins d'un traitement oral, il peuvent être référés pour traitement à la clinique du Centre spécialisé en dentisterie de Santos/SP Les vendeurs de rue qui ont subi la première évaluation seront visités 2 fois de plus selon le calendrier, après le carnaval de 2020 étant la dernière évaluation et pouvant ainsi avoir des données sur l'efficacité de l'information et des soins passés lors des visites effectuées. Comme résultats attendus, une plus grande sensibilisation aux dangers de l'exposition au soleil, une plus grande protection des soins et la possibilité d'effectuer l'auto-examen à domicile étant un diffuseur d'informations.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES
  • Numéro de téléphone: 13991304774
  • E-mail: CVGRT@HOTMAIL.COM

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Santos, SP, Brésil, 11015001
        • Recrutement
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
        • Contact:
          • CAIO VINICIUS GONÇALVES G ROMAN TORRES
          • Numéro de téléphone: +5513991304774
          • E-mail: CVGRT@HOTMAIL.COM
      • Santos, SP, Brésil, 11045
        • Actif, ne recrute pas
        • Caio Torres

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'échantillon sera composé d'individus adultes des deux sexes exposés directement et indirectement au soleil. Les variables indépendantes analysées étaient : le sexe, l'âge, le revenu (en reais), les années d'études, le type de travail, la fréquence d'exposition hebdomadaire au soleil, le temps d'exposition quotidienne au soleil, le temps cumulé d'exposition au soleil et les mesures de photoprotection au niveau professionnel. Des données de santé seront recueillies sur les habitudes (alcoolisme et tabagisme) et le type de peau, selon la classification de Fitzpatrick

La description

Critère d'intégration:

  • marcher sur la plage

Critère d'exclusion:

  • ne pas vouloir participer à l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
travailleurs de la plage

Les travailleurs doivent subir des examens cliniques des lèvres supérieures et inférieures, effectués par des chercheurs préalablement calibrés, par le biais d'inspections semi-techniques et de manœuvres de palpation, afin d'identifier les blessures. Les caméras photo peuvent être utilisées pour améliorer la visibilité des lèvres à l'aide de la fonction d'amélioration de l'image, afin de confirmer le diagnostic. L'examen clinique comprendra : sécheresse, atrophie, lésions squameuses, gonflement des lèvres, érythème, ulcérations, démarcations troubles entre le vermillon de la lèvre et la peau, plis délimités le long de la lèvre, taches ou plaques blanches, croûtes, zones tachées ou pâles.

Ils doivent être évalués avec l'application d'un questionnaire préalablement validé contenant des informations relatives aux données personnelles, des informations sur la profession et la santé complétées en fonction des réponses des volontaires. Le questionnaire de qualité de vie OHIP-14 sera appliqué ensemble
Autre: Examen clinique oral
Une anamnèse détaillée, avec des informations sur le temps d'exposition au soleil, les mesures de protection, les antécédents médicaux et l'application de questionnaires sera effectuée. Un examen dentaire et tissulaire doit être effectué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de travailleurs souffrant de blessures aux lèvres
Délai: 2 mois
les travailleurs de la plage qui n'adoptent pas de mesures de protection peuvent avoir des lésions tissulaires aux lèvres
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Metropolitana de Santos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, University of Santo Amaro

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Première publication (Réel)

22 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SantosMU7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données collectées seront importées dans la plateforme logicielle Stata 10.0. Analyse descriptive de toutes les données liées aux variables dépendantes et indépendantes, tests statistiques du chi carré et calcul des rapports de prévalence et des intervalles de confiance respectifs. L'analyse multiple sera effectuée à l'aide de la régression de Poisson robuste par le paramètre de la méthode hybride pour estimer les taux de prévalence des lésions des lèvres ajustés pour le sexe, l'âge, le type de travail, les mesures de photo-protection, l'utilisation de protège-lèvres, l'utilisation de casquette / chapeau, type de peau, toute habitude (fumer ou boire). Le niveau de signification de 5 % sera adopté pour tous les tests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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