손목 터널 증후군으로 인한 중등도에서 중증의 통증에 대한 리도카인 패치 1.8% (CTS)

포함 기준:

참가자는 연구에 등록할 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 스크리닝 시 18세 이상의 남성 및 여성 참가자;
• 근전도 검사(EMG)로 확인된 손목 터널 증후군이 있는 참가자
• 스크리닝(기준선) 방문 시 11점 수치 평가 척도(NRS)(척도 0-10)를 기준으로 4 이상의 통증 점수;
• 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
• 학습 지침을 따를 수 있고 기꺼이 따를 것입니다.
• 후속 방문을 위해 클리닉으로 돌아갈 수 있고 의향이 있음;
• 일일 일기를 작성할 수 있고 기꺼이 작성할 수 있습니다.
• 영향을 받은 손목 위의 온전한 피부;
• 2가지 형태의 피임법을 사용하는 데 동의하는 가임기 여성.

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나를 제시하는 참가자는 연구에 등록되지 않습니다.

• 참가자는 이전 6개월 동안 평가를 방해할 수 있는 CTS, CTS 수술 또는 손목에 대한 기타 개입/손상을 위해 이전에 스테로이드 주사를 받은 적이 없어야 합니다.
• 참가자는 연구와 관련된 부위별 통증을 보고하는 능력을 방해하는 다른 부위에 통증이 없어야 합니다(양쪽 CT는 제외).
• 참가자는 연구 관련 평가를 완료하는 능력을 방해하는 인지 또는 심리적 장애가 없어야 합니다.
• 무작위화 전 기준선에서 경미한(4 미만의 NRS) 또는 통증이 없는(단지 무감각) 참가자;
• 오피오이드 내성(경구 모르핀 60mg/일 또는 경피 펜타닐 25mcg/시간 또는 경구 옥시코돈 30mg/일 또는 경구 히드로모르폰 8mg/일 또는 기타 오피오이드의 등진통 용량을 1주 이상 받음);
• 리도카인 또는 ZTLIDO에 대한 민감성 또는 알레르기 병력;
• 영향을 받은 손목 위의 염증, 마모 또는 온전하지 않은 피부
• 토카이니드, 멕실레틴 또는 국소 마취제를 동시에 복용하는 경우
• 메트헤모글로빈혈증 병력이 있거나 중대한 위험이 있는 참가자
• 스크리닝 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치에 대한 다른 연구에 참여하거나 리도카인 패치 연구에 이전에 참여했습니다.
• 연구 프로토콜을 준수할 수 없다고 알려지거나 의심되는 경우,
• 예를 들어 알코올, 약물 또는 약물 의존, 신경증 성격, 정신 질환, 간질 또는 자살 위험과 같이 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 임상적으로 중요한 상태;
• 임신 또는 수유모;
• 만족스러운 피임을 하지 않은 가임기 여성;
• 손목 터널 증후군으로 인한 통증의 평가 또는 자체 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 손 통증(즉, 신경근 통증, 관절염, 부상, 수술)에 대한 가능한 다른 원인의 존재;
• 영향을 받는 부위에 국소적으로 적용된 진통제 화합물을 사용하는 참가자;
• 양측 CTS를 가진 참가자.