알코올에 대한 신경면역 반응 측정
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21-30세의 남성 및 여성, 신체검사 및 실험실 검사에서 의학적으로 건강한 자
- 최근 경험(지난 90일) 한 번에 최소 4잔(여성) 또는 5잔(남성) 표준 음료를 섭취했습니다. 이렇게 하면 연구 중에 관례적인 음주 수준을 초과하지 않습니다.
- 영어를 읽고 쓸 수 있습니다. 자발적인 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- COPD 및 빈혈을 포함하여 신경, 심혈관, 내분비, 신장, 간 또는 갑상선 병리와 같은 현재 중요한 의학적 상태
- 다발성 경화증, 뇌졸중 병력, 뇌종양, 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상, 발작을 포함하되 이에 국한되지 않는 뇌에 영향을 미치는 과거 또는 현재의 신경 장애 또는 장애
- 약물 사용 장애 및 과거 또는 현재의 정신병적 증상을 포함한 과거 또는 현재의 정신 장애(DSM-5 진단, SCID-5로 평가)
- 이전에 음주 경험이 윤리적 목적을 위해 목표 알코올 용량(여성의 경우 표준 음료 4잔, 남성의 경우 표준 음료 5잔)을 초과하지 않는 참가자.
- 신경학적 외상이나 질병, 발작, 섬망 또는 환각, 간 또는 기타 불안정한 의학적 상태와 같이 알코올 섭취를 금하는 현재 심각한 의학적 상태가 있는 참가자.
- 지난 6개월 동안 처방약, 향정신성 또는 한약(예: 항우울제, 항정신병약, 항불안제, 엑스터시, 마리화나)의 현재 사용 또는 정기적 사용, 소변 독성학으로 확인된 현재 약물 사용 없음. 참가자는 연구에 참여하기 위해 약물 복용을 중단하도록 요청받지 않습니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 자신 또는 파트너가 외과적으로 불임인 경우를 제외하고 다음 피임 방법 중 하나를 사용하지 않는 여성: 호르몬 피임약(경구, 임플란트, 주사, 패치 또는 링), 피임 스폰지, 이중 장벽(횡경막) 또는 콘돔 + 살정제) 또는 IUD
- 밀실 공포증 또는 신체의 금속과 같은 MRI에 대한 금기 사항
- 참여로 인해 연구 대상에 대한 연간 방사선 제한을 초과하는 참가자
- 참가자는 이전 달의 감염 또는 예방 접종 또는 비 스테로이드 성 항염증제를 정기적으로 사용하는 경우 제외됩니다 (TSPO 신호에 영향을 미치는 요인을 피하기 위해).
- rs6971 다형성(인구의 10% 미만)에 대해 "낮은 바인더"로 분류되는 개인. 이 유전적 다형성은 TSPO141에 대한 [11C]PBR28 친화도에 잘 특성화된 영향을 미칩니다. 마이너 대립유전자에 대한 동형접합체는 무시할만한 특이적 결합을 가지므로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보통 술꾼
목표 1: TSPO 특정 방사성리간드인 [11C]PBR28을 사용한 기준선 PET 스캔은 중간 정도의 음주자를 대상으로 수행됩니다. 다음으로 피험자는 고정된 양의 알코올을 마시고 급성 신경면역 반응을 포착할 시간에 맞춰 알코올 후 [11C]PBR28 PET 스캔을 수행합니다. TSPO 수에 비례하는 PBR28 분포 부피(VT)는 뇌 전체에서 측정됩니다. 우리는 급성 알코올이 미세아교세포 활성화와 일치하는 [11C]PBR28 VT를 강력하게 증가시킨다는 가설을 테스트할 것입니다. 기준선으로부터 [11C]PBR28 VT(ΔVT)의 백분율 변화는 신경면역 반응의 크기를 정량화할 것입니다. |
피험자는 BAL 0.08을 달성하도록 설계된 알코올 용량을 마십니다.
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실험적: 알코올 사용 장애(AUD)
목표 2: AUD 피험자는 목표 1에 설명된 연구 설계에 참여할 것입니다(기준선 [11C]PBR28 PET 스캔, 고정된 알코올 용량을 마신 후 술 후 [11C]PBR28 PET 스캔). ΔVT로 정량화된 신경면역 반응의 크기는 알코올에 대한 신경면역 반응이 알코올에 대한 신경면역 반응이 중간 음주자에 비해 AUD를 가진 사람들에서 더 크다는 가설을 테스트하기 위해 중간 음주자와 AUD를 가진 개인 사이에서 비교될 것이며, 이는 알코올 '프라이밍 미세아교세포의 개념과 일치합니다. '. |
피험자는 BAL 0.08을 달성하도록 설계된 알코올 용량을 마십니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 챌린지 후 [11C]PBR28 분포 볼륨의 변화율(%)
기간: 음주 후 영상 스캔 시작은 구강 음주 측정이 완료된 후 1~4시간 사이에 시작됩니다. 각 이미징 스캔의 총 스캔 시간은 120분입니다.
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이는 기준선에 비해 알코올 섭취 후 [11C]PBR28 분포량(V_T)의 변화율입니다. 이는 [V_T(술 후) - V_T(기준선)]/V_T(기준선)으로 계산됩니다. 백분율 변화로, 범위는 -10%에서 200%까지일 수 있습니다. |
음주 후 영상 스캔 시작은 구강 음주 측정이 완료된 후 1~4시간 사이에 시작됩니다. 각 이미징 스캔의 총 스캔 시간은 120분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ansel T Hillmer, Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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