목 해부 손상 지수의 터키어 버전의 유효성 및 신뢰성
2021년 9월 1일 업데이트: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
두경부암 환자에게 적용되는 목해부술의 장기적 영향 중 하나는 어깨 기능장애로 삶의 질에 직접적인 영향을 미친다.
환자들은 목 절개 후 다양한 정도의 어깨 관절 문제를 호소합니다.
이러한 환자의 어깨 증후군은 어깨 통증, 외전 제한 및 견갑골 익상을 포함하는 일련의 증상이 특징입니다. 이 연구의 목적은 "목 해부 손상 지수"의 터키어 목 타당성, 신뢰성 및 문화적 적응을 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에는 두경부암 환자를 대상으로 삶의 질을 평가하는 이 환자 그룹을 위해 특별히 개발된 많은 설문지가 있습니다.
이러한 환자들이 경험하는 어깨 문제에 대해 어깨 통증을 평가하는 "미시간 대학교 머리와 목 QOL(UMHNQOL) 설문지"라는 문헌에 단 하나의 항목이 있습니다.
이 외에도 목 해부로 삶의 질에 악영향을 미칠 수 있고 목과 어깨 문제를 함께 질문할 수 있는 다른 설문지는 문헌에 없습니다.
Neck Dissection Impairment Index는 UMHNQOL 설문지에 따라 어깨 관련 삶의 질을 보다 포괄적이고 상세하게 평가합니다.
목해부장애지수는 목해부 후 어깨와 관련된 삶의 질의 구성요소를 광범위하게 평가한다.
삶의 질에 영향을 미치는 가장 중요한 변수는 연령, 체중, 방사선 치료, 경부 절제술 등이 있기 때문에 고위험군 환자(예.
목 해부 장애 설문지로 평가된 젊은 개인, 방사선 요법 및 변형 근치 경부 해부를 받은 환자)는 더 빠르고 집중적인 재활의 혜택을 받을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kadirhan Ozdemir, PhD.
- 전화번호: +905069439059
- 이메일: kadirhanozdemir@gmail.com
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 06580
- 모병
- Kadirhan Ozdemir
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연락하다:
- Kadirhan Ozdemir
- 전화번호: 05069439059
- 이메일: kadirhanozdemir@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
두경부 환자 진단을 받은 터키 환자
설명
포함 기준:
- 자발적으로 연구 참여 수락
- 모국어가 터키어인 환자
- 선택적 또는 수정된 경부 절제술 후 최소 11개월의 회복 기간을 마친 환자 또는 건강한 사람
제외 기준:
- 두경부암과 관련된 치료와 관련되지 않은 병리학적 상태가 목이나 어깨에 있음
- 평가 당시의 암 재발
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두경부암 환자
두경부암 진단을 받은 터키 환자
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삶의 질은 The Neck Dissection Impairment Index, Modified Constant-Murley Score, Short Form-36 Health Survey version-2.0을 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 해부 손상 지수
기간: 기준선에서
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총 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
채점은 5점 리커트 척도에 따라 이루어집니다.
환자들은 지수의 질문에 "1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 약간, 3 = 보통, 4 = 꽤 많이, 5 = 많이"로 대답합니다.
획득한 원점수를 100점 이상으로 표준화하기 위해 "(원점수-10)/40]×100" 공식을 사용한다.
이 지수는 목 해부 후 장기적으로 발생하는 목과 어깨 문제와 관련된 삶의 질을 평가한다[6].
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Constant-Murley 점수
기간: 기준선에서
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다양한 어깨 문제에서 통증, 일상생활 활동, 근력, 정상 가동 범위를 평가하는 데 사용되는 Constant-Murley 점수의 수정 버전입니다.
4개의 하위 척도로 나누어진 이 검사 프로토콜에서 통증(15점), 일상생활 활동(20점), 근력(25점) 및 정상 운동 범위(40점)에는 굴곡, 외회전, 외전 및 내부 회전 동작은 별도로 채점됩니다.
총 100점을 획득하려고 합니다.
테스트 프로토콜의 통증 및 일상 생활 활동 하위 척도는 환자가 채웁니다.
물리치료사는 동력계와 고니오미터를 각각 사용하여 힘 및 정상 동작 범위 하위 척도를 평가합니다[7].
수정된 Constant-Murley Score 테스트 프로토콜의 터키어 버전, 유효성, 신뢰성 및 문화적 적응은 Celik et al. [10].
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기준선에서
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약식-36 건강 설문조사 버전-2.0
기간: 기준선에서
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36개의 문항으로 구성된 Short Form 36(SF-36) 설문지의 지시사항을 개발하여 문항의 길이를 줄이고, 보다 친숙하고 이해하기 쉽고 간단한 단어를 사용하여 작성하기 쉽고, 주어진 답변을 읽고 줄이는 것이 더 빠릅니다.
본 설문은 신체기능(10문항), 사회적 기능(2문항), 신체적 문제로 인한 역할제한(3문항), 정신건강(5문항), 에너지/체력(4문항), 통증(2개 항목) 및 일반적인 건강 인식(5개 항목) [8].
각 항목의 점수는 코딩, 수집 및 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다[11].
짧은 양식인 36 건강 상태 설문지-2.0의 터키어 버전, 유효성, 신뢰성 및 문화적 적응은 Celik et al. [12].
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- Constant CR, Gerber C, Emery RJ, Sojbjerg JO, Gohlke F, Boileau P. A review of the Constant score: modifications and guidelines for its use. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Mar-Apr;17(2):355-61. doi: 10.1016/j.jse.2007.06.022. Epub 2008 Jan 22. No abstract available.
- Taylor RJ, Chepeha JC, Teknos TN, Bradford CR, Sharma PK, Terrell JE, Hogikyan ND, Wolf GT, Chepeha DB. Development and validation of the neck dissection impairment index: a quality of life measure. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jan;128(1):44-9. doi: 10.1001/archotol.128.1.44.
- Heutte N, Plisson L, Lange M, Prevost V, Babin E. Quality of life tools in head and neck oncology. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2014 Feb;131(1):33-47. doi: 10.1016/j.anorl.2013.05.002. Epub 2013 Nov 28.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Sobol S, Jensen C, Sawyer W 2nd, Costiloe P, Thong N. Objective comparison of physical dysfunction after neck dissection. Am J Surg. 1985 Oct;150(4):503-9. doi: 10.1016/0002-9610(85)90164-3.
- Soo KC, Guiloff RJ, Oh A, Della Rovere GQ, Westbury G. Innervation of the trapezius muscle: a study in patients undergoing neck dissections. Head Neck. 1990 Nov-Dec;12(6):488-95. doi: 10.1002/hed.2880120607.
- Shone GR, Yardley MP. An audit into the incidence of handicap after unilateral radical neck dissection. J Laryngol Otol. 1991 Sep;105(9):760-2. doi: 10.1017/s0022215100117232.
- Leipzig B, Suen JY, English JL, Barnes J, Hooper M. Functional evaluation of the spinal accessory nerve after neck dissection. Am J Surg. 1983 Oct;146(4):526-30. doi: 10.1016/0002-9610(83)90246-5.
- NAHUM AM, MULLALLY W, MARMOR L. A syndrome resulting from radical neck dissection. Arch Otolaryngol. 1961 Oct;74:424-8. doi: 10.1001/archotol.1961.00740030433011. No abstract available.
- Ware, J., M. Kosinski, and J. Dewey, How to score version 2 of the SF-36 health survey. Lincoln, RI: Quality Incorporated, 2000.
- Celik D, Coban O. Short Form Health Survey version-2.0 Turkish (SF-36v2) is an efficient outcome parameter in musculoskeletal research. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016 Oct;50(5):558-561. doi: 10.1016/j.aott.2016.08.013. Epub 2016 Nov 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 13일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-145
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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