Validade e confiabilidade da versão turca do Neck Dissection Impairment Index
1 de setembro de 2021 atualizado por: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
Um dos efeitos a longo prazo do esvaziamento cervical aplicado a pacientes com câncer de cabeça e pescoço é a disfunção do ombro, que afeta diretamente a qualidade de vida.
Os pacientes se queixam de diferentes graus de problemas na articulação do ombro após a dissecção do pescoço.
A síndrome do ombro nesses pacientes é caracterizada por um conjunto de sintomas, incluindo dor no ombro, limitação da abdução e escápula alada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na literatura, existem muitos questionários voltados para pacientes com câncer de cabeça e pescoço, desenvolvidos de forma específica e específica para esse grupo de pacientes, avaliando a qualidade de vida.
Com relação aos problemas de ombro vivenciados por esses pacientes, existe apenas um item na literatura chamado "The University of Michegan Head and Neck QOL Questionnaire (UMHNQOL)" que avalia a dor no ombro.
Além disso, não há outro questionário na literatura que possa afetar negativamente a qualidade de vida do esvaziamento cervical e questionar problemas de pescoço e ombro juntos.
O Neck Dissection Impairment Index avalia a qualidade de vida relacionada ao ombro de forma mais abrangente e detalhada de acordo com o questionário UMHNQOL.
O Neck Dissection Impairment Index avalia os componentes da qualidade de vida relacionada ao ombro em uma ampla gama após a dissecção cervical.
Como o tipo de idade, peso, radioterapia e esvaziamento cervical são as variáveis mais importantes que afetam a qualidade de vida, os pacientes do grupo de alto risco (p.
indivíduos jovens, pacientes que receberam radioterapia e dissecção radical modificada do pescoço) avaliados com o Neck Dissection Impairment Questionnaire podem se beneficiar de uma reabilitação mais precoce e intensiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kadirhan Ozdemir, PhD.
- Número de telefone: +905069439059
- E-mail: kadirhanozdemir@gmail.com
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 06580
- Recrutamento
- Kadirhan Ozdemir
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Contato:
- Kadirhan Ozdemir
- Número de telefone: 05069439059
- E-mail: kadirhanozdemir@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes turcos diagnosticados com pacientes de cabeça e pescoço
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitar voluntariamente participar do estudo
- Pacientes cujo idioma nativo é turco
- Pacientes ou indivíduos saudáveis que completaram um período mínimo de recuperação de 11 meses após esvaziamento cervical seletivo ou modificado
Critério de exclusão:
- Ter uma condição patológica no pescoço ou ombro que não esteja relacionada aos tratamentos associados ao câncer de cabeça e pescoço
- Recidiva do câncer no momento das avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço
Pacientes turcos diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço
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A qualidade de vida será medida usando o Índice de Deficiência de Dissecção do Pescoço, Pontuação de Constant-Murley Modificada, Short Form-36 Health Survey versão-2.0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de comprometimento da dissecção do pescoço
Prazo: Na linha de base
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É composto por 10 itens.
A pontuação é feita de acordo com a escala Likert de 5 pontos.
Os pacientes respondem às questões do índice como "1 = Nada, 2 = Um pouco, 3 = Moderadamente, 4 = Bastante, 5 = Muito".
Para padronizar o escore bruto obtido acima de 100 pontos, utiliza-se a fórmula "(escore bruto-10) / 40] × 100".
Este índice avalia a qualidade de vida associada a problemas de pescoço e ombro que ocorrem a longo prazo após o esvaziamento cervical [6].
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Constant-Murley modificada
Prazo: Na linha de base
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É uma versão modificada do escore de Constant-Murley usado para avaliar dor, atividades da vida diária, força e patência da amplitude de movimento normal em vários problemas do ombro.
Neste protocolo de teste, que é dividido em quatro subescalas, dor (15 pontos), atividades de vida diária (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento normal (40 pontos) incluindo flexão, rotação externa, abdução e movimentos de rotação interna são pontuados separadamente.
100 pontos no total são tentados a serem obtidos.
As subescalas de dor e atividades de vida diária do protocolo de teste serão preenchidas pelo paciente.
A avaliação das subescalas de força e amplitude de movimento normal será feita por um fisioterapeuta usando um dinamômetro e um goniômetro, respectivamente [7].
A versão turca, validade, confiabilidade e adaptação cultural do protocolo modificado do teste Constant-Murley Score foi realizada por Celik et al. [10].
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Na linha de base
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Formulário Resumido-36 Pesquisa de Saúde versão-2.0
Prazo: Na linha de base
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É uma versão do questionário em que são desenvolvidas as instruções do questionário Short Form 36 (SF-36), composto por 36 perguntas, o comprimento das perguntas é reduzido, mais familiar, mais compreensível e palavras mais simples são usadas, mais fáceis de preencher, mais rápido para ler e reduzindo as respostas dadas.
Este questionário é um questionário multi-itens que inclui funções físicas (10 itens), funções sociais (2 itens), limitações de função causadas por problemas físicos (3 itens), saúde mental (5 itens), energia/forma física (4 itens), dor (2 itens) e percepção geral de saúde (5 itens) [8].
A pontuação de cada item é codificada, coletada e convertida em uma escala de 0 a 100 [11].
A versão turca, validade, confiabilidade e adaptação cultural do formulário curto-36 Health Status Questionnaire-2.0 foram feitas por Celik et al. [12].
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- Constant CR, Gerber C, Emery RJ, Sojbjerg JO, Gohlke F, Boileau P. A review of the Constant score: modifications and guidelines for its use. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Mar-Apr;17(2):355-61. doi: 10.1016/j.jse.2007.06.022. Epub 2008 Jan 22. No abstract available.
- Taylor RJ, Chepeha JC, Teknos TN, Bradford CR, Sharma PK, Terrell JE, Hogikyan ND, Wolf GT, Chepeha DB. Development and validation of the neck dissection impairment index: a quality of life measure. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jan;128(1):44-9. doi: 10.1001/archotol.128.1.44.
- Heutte N, Plisson L, Lange M, Prevost V, Babin E. Quality of life tools in head and neck oncology. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2014 Feb;131(1):33-47. doi: 10.1016/j.anorl.2013.05.002. Epub 2013 Nov 28.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Sobol S, Jensen C, Sawyer W 2nd, Costiloe P, Thong N. Objective comparison of physical dysfunction after neck dissection. Am J Surg. 1985 Oct;150(4):503-9. doi: 10.1016/0002-9610(85)90164-3.
- Soo KC, Guiloff RJ, Oh A, Della Rovere GQ, Westbury G. Innervation of the trapezius muscle: a study in patients undergoing neck dissections. Head Neck. 1990 Nov-Dec;12(6):488-95. doi: 10.1002/hed.2880120607.
- Shone GR, Yardley MP. An audit into the incidence of handicap after unilateral radical neck dissection. J Laryngol Otol. 1991 Sep;105(9):760-2. doi: 10.1017/s0022215100117232.
- Leipzig B, Suen JY, English JL, Barnes J, Hooper M. Functional evaluation of the spinal accessory nerve after neck dissection. Am J Surg. 1983 Oct;146(4):526-30. doi: 10.1016/0002-9610(83)90246-5.
- NAHUM AM, MULLALLY W, MARMOR L. A syndrome resulting from radical neck dissection. Arch Otolaryngol. 1961 Oct;74:424-8. doi: 10.1001/archotol.1961.00740030433011. No abstract available.
- Ware, J., M. Kosinski, and J. Dewey, How to score version 2 of the SF-36 health survey. Lincoln, RI: Quality Incorporated, 2000.
- Celik D, Coban O. Short Form Health Survey version-2.0 Turkish (SF-36v2) is an efficient outcome parameter in musculoskeletal research. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016 Oct;50(5):558-561. doi: 10.1016/j.aott.2016.08.013. Epub 2016 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-145
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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