Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Neck Dissection Impairment Index

1. september 2021 opdateret af: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
En af de langsigtede virkninger af nakkedissektion på patienter med hoved- og nakkekræft er skulderdysfunktion, som direkte påvirker livskvaliteten. Patienter klager over forskellige grader af skulderledsproblemer efter nakkedissektion. Skuldersyndrom hos disse patienter er karakteriseret ved et sæt symptomer, herunder skuldersmerter, abduktionsbegrænsning og skulderbladsvingninger. Formålet med denne undersøgelse er at gøre den tyrkiske hals validitet, pålidelighed og kulturel tilpasning af "Neck Dissection Impairment Index".

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen findes der mange spørgeskemaer rettet mod patienter med hoved-halskræft, udviklet både specifikt og specifikt til denne patientgruppe, der evaluerer livskvaliteten. Med hensyn til de skulderproblemer, som disse patienter oplever, er der kun ét punkt i litteraturen kaldet "The University of Michigan Head and Neck QOL (UMHNQOL) spørgeskema", der evaluerer skuldersmerter. Udover dette er der ikke noget andet spørgeskema i litteraturen, der kan påvirke livskvaliteten negativt til nakkedissektion og stille spørgsmålstegn ved både nakke- og skulderproblemer sammen. Neck Dissection Impairment Index evaluerer den skulderrelaterede livskvalitet på en mere omfattende og mere detaljeret måde i henhold til UMHNQOL-spørgeskemaet. Neck Dissection Impairment Index evaluerer komponenterne i skulderrelateret livskvalitet i en bred vifte efter nakkedissektion. Fordi typen af ​​alder, vægt, strålebehandling og nakkedissektion er de vigtigste variabler, der påvirker livskvaliteten, vil patienter i højrisikogruppen (f. unge individer, patienter, der har modtaget strålebehandling og modificeret radikal nakkedissektion) evalueret med Neck Dissection Impairment Questionnaire kan drage fordel af en tidligere og mere intensiv genoptræning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyrkiske patienter diagnosticeret med hoved- og nakkepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, hvis modersmål er tyrkisk
  • Patienter eller raske personer, der har afsluttet en minimum 11-måneders restitutionsperiode efter selektiv eller modificeret nakkedissektion

Ekskluderingskriterier:

  • At have en patologisk tilstand i nakke eller skulder, der ikke er relateret til behandlinger forbundet med hoved- og nakkekræft
  • Gentagelse af kræft på tidspunktet for evalueringerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hoved- og nakkekræftpatienter
Tyrkiske patienter diagnosticeret med hoved- og halskræft
Andet: Måling af livskvalitet
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af The Neck Dissection Impairment Index, Modified Constant-Murley Score, Short Form-36 Health Survey version-2.0.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Dissection Impairment Index
Tidsramme: Ved baseline
Den består af 10 genstande. Scoring sker efter 5-punkts Likert-skalaen. Patienterne besvarer spørgsmålene i indekset som "1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = moderat mængde, 4 = ganske lidt, 5 = meget". For at standardisere den opnåede råscore over 100 point, anvendes formlen "(råscore-10) / 40] × 100". Dette indeks evaluerer livskvaliteten forbundet med nakke- og skulderproblemer, der opstår på lang sigt efter nakkedissektion [6].
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Constant-Murley Score
Tidsramme: Ved baseline
Det er en modificeret version af Constant-Murley-scoren, der bruges til at evaluere smerte, dagligdagsaktiviteter, styrke og normal bevægelsesfrihed i forskellige skulderproblemer. I denne testprotokol, som er opdelt i fire underskalaer, smerte (15 point), daglige livsaktiviteter (20 point), styrke (25 point) og normal bevægelsesområde (40 point) inklusive fleksion, ekstern rotation, abduktion og indre rotationsbevægelser noteres separat. Der forsøges opnået 100 point i alt. Underskalaer for smerte og daglige aktiviteter i testprotokollen vil blive udfyldt af patienten. Evaluering af underskalaer for kraft og normal bevægelsesområde vil blive udført af en fysioterapeut ved hjælp af henholdsvis et dynamometer og et goniometer [7]. Tyrkisk version, validitet, pålidelighed og kulturel tilpasning af den modificerede Constant-Murley Score testprotokol blev udført af Celik et al. [10].
Ved baseline
Short Form-36 Health Survey version-2.0
Tidsramme: Ved baseline
Det er en spørgeskemaversion, hvor instruktionerne i Short Form 36 (SF-36) spørgeskemaet bestående af 36 spørgsmål er udviklet, længden af ​​spørgsmålene er forkortet, mere velkendte, mere forståelige og enklere ord bruges, lettere at udfylde, hurtigere at læse og reducere de givne svar. Dette spørgeskema er et spørgeskema med flere emner, som omfatter fysiske funktioner (10 emner), sociale funktioner (2 emner), rollebegrænsninger forårsaget af fysiske problemer (3 emner), mental sundhed (5 emner), energi / fitness (4 emner), smerte (2 emner) og generel sundhedsopfattelse (5 emner) [8]. Scoren for hvert emne kodes, indsamles og konverteres til en skala fra 0 til 100 [11]. Den tyrkiske version, validitet, pålidelighed og kulturelle tilpasning af den korte formular-36 Health Status Questionnaire-2.0 blev lavet af Celik et al. [12].
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Samarbejdspartnere

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-145

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Måling af livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner