REM 수면 행동 장애의 진단 기술로 Alpha-synuclein RT-QuIC 분석 설정
2022년 10월 17일 업데이트: University of Edinburgh
알파-시누클레인 실시간 확립 - 빠른 안구 운동(REM) 수면 행동 장애(RBD)의 진단 기법으로서 RT-QuIC(Quaking Induced Conversion) 분석
우리는 병리학적 알파-시누클레인(α-syn RTQuIC)의 검출을 위한 실시간 떨림 유발 전환 분석이 특발성 REM-수면 행동 장애(RBD)와 전구 증상이 있는 RBD의 경우를 구별하는 데 사용될 수 있다고 가정합니다. -시누클레이노병증.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 현재까지 급속 안구 운동 행동 장애(RBD) 환자의 뇌척수액(CSF) α-시누클레인에 대한 최대 규모의 분석이 될 것입니다. NCJDRSU(National CJD Research & Surveillance Unit)가 최근 크로이츠펠트-야콥병(CJD) [1]의 진단 기준에 병리학적 프리온 단백질에 대한 양성 RT-QuIC를 포함함에 따라, 우리는 이 소설을 배포하는 것을 목표로 합니다. RBD의 평가 및 예후에서 정확한 연구 및 진단 자원으로 확립하는 방법. 이 연구는 변혁적이며 관행을 변화시킬 잠재력이 있습니다.
현재 α-시누클레인병증으로 진행될 환자를 식별할 수 있는 높은 민감도와 특이도를 가진 간단한 방법은 없습니다. 마커 패널의 임상 평가(예: Postumaet al. 2015) 대부분의 환자가 공개적으로나 개인적으로 수면 전문의, 노인과 전문의, 비전문 신경과 진료소에 내원하는 일반적인 임상 환경에서는 시간이 많이 걸리고 비실용적입니다. 이것은 RBD 환자를 위한 상담 전략, 적절한 후속 조치, 완전한 표현형이 나타나기 전에 알파-시뉴클레인병증에서 새로운 신경 보호제의 시험 및 도파민성 시스템과 함께 RBD와 관련된 경로에 대한 이해를 향상시키는 데 큰 영향을 미칩니다.
RBD는 흔하고 때로는 치명적인 질병(자기/타인에 대한 상해를 통해)이며 치료는 제한된 증거 기반으로 병인에 대해 무차별적입니다. 높은 민감도와 특이도로 CSF(기면증+탈력 발작을 진단하기 위한 CSF-오렉신 수치 측정과 유사)를 사용하는 간단한 테스트가 이상적입니다. 따라서 우리 연구의 중심 논문은 확립된 RBD 코호트의 후속 행동, 유전 및 신경 영상 특성화를 알릴 뿐만 아니라 α-syn RT-QuIC 개념을 증거 기반의 효과적인 임상 실습으로 변환할 것이라고 믿습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, 영국, EH16 4TJ
- The University of Edinburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICSD-3 기준을 사용하여 REM 수면 행동 장애로 진단된 환자
설명
포함 기준:
- International Classification of Sleep Disorders version 3 (ICSD-3) 기준[18]을 사용하여 급속 안구 운동 장애(RBD)로 진단된 환자 - 18세 이상 환자 - 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 투약 또는 금단 상태에 이차적인 RBD. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌척수액(CSF) 내 병리학적 α-시누클레인의 존재
기간: 샘플 채취 후 0~24개월
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기본 결과 측정은 α-syn RT-QuIC 분석의 양성/음성(이진) 결과입니다.
양성 출력은 CSF 내 병리학적 α-시누클레인의 존재를 확인합니다.
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샘플 채취 후 0~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renata L Riha, MD, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- AC20015
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미정
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