Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af Alpha-synuclein RT-QuIC-analyse som en diagnostisk teknik ved REM-søvnadfærdsforstyrrelse

17. oktober 2022 opdateret af: University of Edinburgh

Etablering af alfa-synuklein realtid - Quaking-induceret konvertering (RT-QuIC) assay som en diagnostisk teknik ved hurtig øjenbevægelse (REM) søvnadfærdsforstyrrelse (RBD)

Vi har en hypotese om, at en real-time quaking-induceret konverteringsanalyse til påvisning af patologisk alfa-synuclein (α -syn RTQuIC) kan bruges til at skelne mellem tilfælde af idiopatisk REM-søvnadfærdsforstyrrelse (RBD) og RBD, der er symptomatisk for prodromal α -synukleinopatier.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være den største analyse af cerebrospinalvæske (CSF) α-synuclein hos patienter med hurtig øjenbevægelsesadfærd (RBD) til dato. I overensstemmelse med The National CJD Research & Surveillance Unit (NCJDRSU)'s nylige inklusion af en positiv RT-QuIC for patologisk prionprotein i de diagnostiske kriterier for Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) [1], sigter vi mod at implementere denne roman metode til at etablere det som en nøjagtig forsknings- og diagnostisk ressource i vurderingen og prognosen af ​​RBD. Denne forskning er transformativ og har potentiale til at ændre praksis.

I øjeblikket er der ingen enkel metode med høj sensitivitet og specificitet tilgængelig, som kan identificere patienter, som vil fortsætte med at udvikle en α-synukleinopati. Klinisk vurdering af et panel af markører (f.eks. Postuma et al. 2015) er tidskrævende og upraktiske i normale kliniske omgivelser, hvor størstedelen af ​​patienterne præsenterer for søvnlæger, geriatere og ikke-specialiserede neurologiske klinikker, både offentligt og privat. Dette har en stor indflydelse på rådgivningsstrategier for RBD-patienter, passende opfølgning, forsøg med nye neuro-beskyttende midler i alfa-synukleinopatier, før den fuldstændige fænotype er manifest og forbedrer forståelsen af ​​veje involveret i RBD ud-med det dopaminerge system.

RBD er en almindelig, nogle gange dødelig sygdom (gennem skade på sig selv/andre), og behandlinger er vilkårlige med hensyn til ætiologi med begrænset evidensgrundlag. En simpel test ved hjælp af CSF (analog med måling af CSF-orexin-niveauer for at diagnosticere narkolepsi+katapleksi) med høj sensitivitet og specificitet er ideel. Vi mener således, at den centrale tese i vores arbejde ikke kun vil informere om efterfølgende adfærdsmæssige, genetiske og neuroimaging karakterisering af vores etablerede RBD-kohorte, men også vil omsætte α-syn RT-QuIC konceptet til evidensbaseret og effektiv klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4TJ
        • The University of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med REM søvnadfærdsforstyrrelse ved hjælp af ICSD-3 kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med Rapid Eye Movement Behavior Disorder (RBD) ved hjælp af kriterierne International Classification of Sleep Disorders version 3 (ICSD-3) [18] - Patienter på 18 år og derover - Patienter i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • RBD sekundært til medicin eller abstinenstilstand. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af patologisk α-synuclein i cerebrospinalvæsken (CSF)
Tidsramme: 0-24 måneder efter prøveudtagning
Det primære resultatmål vil enten være et positivt/negativt (binært) resultat fra α-syn RT-QuIC assayet. Et positivt output bekræfter tilstedeværelsen af ​​patologisk α-synuclein i CSF.
0-24 måneder efter prøveudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renata L Riha, MD, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner