Fontan 환자의 폐 모세관 모집
2022년 3월 29일 업데이트: Dr David Langleben, Jewish General Hospital
단심실 심장 생리학 및 전체 Cavo-pulmonary 연결에 실패한 환자에서 폐혈관 확장제 치료를 통한 폐 모세혈관 모집
이 연구는 BPAP(3H-benzoyl-Phe-Ala-Pro) 주사를 통해 기저선 및 산화질소 흡입 후 기능적 모세관 표면적(FCSA)을 측정하여 폐 모세관 혈류에 대한 폐 혈관 확장제 요법의 효과를 평가합니다.
FCSA는 Fontan 환자에서 모세혈관 동원 또는 팽창이 있는지 확인하기 위해 유동 및 기타 혈역학적 매개변수와 관련될 것입니다.
우리는 또한 이러한 단심실 생리학 환자와 정상 대상 사이의 혈역학적 폐 기능 매개변수의 차이를 평가하기 위해 이전에 연구된 정상 대상과 기준선 FCSA 측정을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Judith Therrien, MD
- 전화번호: 514-340-8232
- 이메일: judith.therrien@mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위에서 설명한 폰탄 장애가 있는 피험자
설명
포함 기준:
폰탄 부전은 다음 중 하나로 정의된 기능 장애의 임상 징후가 있는 단심실 생리학 및 TCPC가 있는 환자로 정의됩니다.
- 기능 등급 감소 WHO/NYHA II 이상 및 울혈의 임상 징후(복수, 말초 부종, JVP 증가) 및/또는 NT-proBNP > 399 pg/ml([17] 기준).
- 나이 > 18세
- 알려진 Fontan의 증가된 압력 a. 폰탄 평균 압력 ≥15 mmHg 및/또는 경폐 기울기 ≥ 5 mmHg. 비. 폐 혈관 저항 ≥ 2 우드 단위. 및/또는 말단 기관 손상의 뒷받침 증거
1. 간 울혈 및/또는 섬유증의 임상적 또는 준임상적 증거
ㅏ. 간 울혈 및/또는 심장 간경변과 관련된 변화에 대한 초음파 또는 기타 영상 기술의 증거.
비. 등급 2 또는 + 2의 섬유스캔. 2 이상으로 정의되는 문맥 고혈압의 준임상 징후:
- 혈소판 수 < 150.0000으로 정의되는 혈소판 감소증
- 백혈구 감소증은 백혈구가 4.500 미만으로 정의됨
- esophagoduodenoscopy에 식도 정맥류.
- 이미징에 대한 비장 비대 -
제외 기준:
- 창창의 존재 - 션트에는 veno-veno collaterals가 포함됩니다.
- Hgb < 120 mg/dl로 정의되는 심각한 빈혈
- 절차의 순간에 임신.
- 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제 복용.
연구 3개월 이내에 질산염, 포스포디에스테라제 억제제 또는 칼슘 차단제의 사용.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능성 모세관 표면적
기간: 30 분
|
산화질소 흡입 전후의 기능적 모세관 표면적 측정
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Langleben, MD, Jewish General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 11일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1900-5, 00-034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .