Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungkapillärrekrytering hos Fontan-patienter

29 mars 2022 uppdaterad av: Dr David Langleben, Jewish General Hospital

Lungkapillärrekrytering med pulmonell vasodilatorterapi hos patienter med univentrikulär hjärtfysiologi och sviktande total kavo-pulmonell anslutning.

Denna studie utvärderar effekterna av pulmonell vasodilatorterapi på pulmonellt kapillärt blodflöde genom att mäta den funktionella kapillärytan (FCSA) vid baslinjen och efter kväveoxidinhalation, genom injektion av 3H-bensoyl-Phe-Ala-Pro (BPAP). FCSA kommer att relateras till flöde och andra hemodynamiska parametrar för att avgöra om det finns kapillärrekrytering eller distansering hos Fontan-patienter. Vi kommer också att jämföra baslinjemätningar av FCSA med tidigare studerade normala försökspersoner, för att bedöma skillnaden i hemodynamiska lungfunktionella parametrar mellan dessa enkammarfysiologiska patienter och normala försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytering
        • Jewish General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen med Fontan-fel enligt beskrivningen ovan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fontan-fel kommer att definieras som patienter med singelkammarfysiologi och TCPC med kliniska tecken på dysfunktion definierade som något av följande:

  1. Minskad funktionsklass WHO/NYHA II eller mer och kliniska tecken på stockning (ascites, perifert ödem, ökad JVP) och/eller NT-proBNP > 399 pg/ml baserat på [17].
  2. Ålder > 18 år
  3. Kända Fontans ökade tryck a. Fontanmedeltryck på ≥15 mmHg och/eller transpulmonell gradient ≥ 5 mmHg. b. Lungkärlmotstånd ≥ 2 träenheter. Och/eller stödjande bevis på skador på slutorganet

1. Kliniska eller parakliniska bevis på leverstockning och/eller fibros

a. Bevis i ultraljud eller andra bildbehandlingstekniker av leverstockning och/eller förändringar relaterade till hjärtcirros.

b. Fibroscan med grad 2 eller + 2. Parakliniska tecken på portal hypertoni definierat som 2 eller fler:

  1. Trombocytopeni definieras som trombocytantal < 150 0000
  2. Leukocytopeni definieras som vita blodkroppar mindre än 4 500
  3. Esofagusvaricer vid esofagoduodenoskopi.
  4. Splenomegali på bildbehandling -

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av fenestration - shuntarna inkluderar veno-veno-kollateraler
  2. Signifikant anemi definierad som Hgb < 120 mg/dl
  3. Graviditet i ögonblicket för proceduren.
  4. Att ta angiotensinomvandlande enzymhämmare eller angiotensinreceptorblockerare.
  5. Användning av nitrater, fosfodiesterashämmare eller kalciumblockerare inom 3 månader efter studien.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapillär yta
Tidsram: 30 minuter
Mätning av funktionell kapillär yta före och efter inhalerad kväveoxid
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Langleben, MD, Jewish General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2020

Första postat (Faktisk)

3 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Kväveoxid

3
Prenumerera