Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní kapilární nábor u pacientů s Fontanem

29. března 2022 aktualizováno: Dr David Langleben, Jewish General Hospital

Plicní kapilární nábor s plicní vazodilatační terapií u pacientů s fyziologií univentrikulárního srdce a selhávajícím totálním kavo-plicním spojením.

Tato studie hodnotí účinky pulmonální vazodilatační terapie na průtok krve plicními kapilárami měřením funkčního kapilárního povrchu (FCSA) na začátku a po inhalaci oxidu dusnatého pomocí injekce 3H-benzoyl-Phe-Ala-Pro (BPAP). FCSA se bude vztahovat k průtoku a dalším hemodynamickým parametrům, aby se určilo, zda u pacientů s Fontanem dochází k náboru nebo distenzi kapilár. Budeme také porovnávat základní měření FCSA s dříve studovanými normálními subjekty, abychom posoudili rozdíl v hemodynamických plicních funkčních parametrech mezi těmito pacienty s fyziologií jedné komory a normálními subjekty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Jewish General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se selháním Fontana, jak je popsáno výše

Popis

Kritéria pro zařazení:

Fontanova selhání budou definována jako pacienti s fyziologií jedné komory a TCPC s klinickými příznaky dysfunkce definované jako některý z následujících:

  1. Snížená funkční třída WHO/NYHA II nebo vyšší a klinické známky kongesce (ascites, periferní edém, zvýšená JVP) a/nebo NT-proBNP > 399 pg/ml na základě [17].
  2. Věk > 18 let
  3. Známý Fontanův zvýšený tlak a. Fontanův průměrný tlak ≥15 mmHg a/nebo transpulmonální gradient ≥ 5 mmHg. b. Plicní cévní odpor ≥ 2 jednotky dřeva. A/nebo podpůrné důkazy o poškození koncových orgánů

1. Klinické nebo paraklinické známky překrvení jater a/nebo fibrózy

A. Důkazy v ultrazvuku nebo jiných zobrazovacích technikách jaterní kongesce a/nebo změn souvisejících se srdeční cirhózou.

b. Fibroscan se stupněm 2 nebo + 2. Paraklinické známky portální hypertenze definované jako 2 nebo více:

  1. Trombocytopenie definovaná jako počet krevních destiček < 150 0000
  2. Leukocytopenie definovaná jako počet bílých krvinek menší než 4 500
  3. Jícnové varixy na esofagoduodenoskopii.
  4. Splenomegalie na zobrazení -

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost fenestrace - shunty zahrnují veno-veno kolaterály
  2. Významná anémie definovaná jako Hgb < 120 mg/dl
  3. Těhotenství v okamžiku zákroku.
  4. Užívání inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu nebo blokátorů angiotenzinových receptorů.

  5. Použití nitrátů, inhibitorů fosfodiesterázy nebo blokátorů vápníku do 3 měsíců od studie.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapilární povrch
Časové okno: 30 minut
Měření funkčního povrchu kapilár před a po inhalaci oxidu dusnatého
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jewish General Hospital

Spolupracovníci

Tel Aviv University
National and Kapodistrian University of Athens
Old Dominion University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Langleben, MD, Jewish General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1900-5, 00-034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Oxid dusnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit