고관절 치환술 환자를 위한 FAB 블록 대 위약
2026년 4월 21일 업데이트: Women's College Hospital
외래 고관절 전치환술을 위한 초음파 유도 대퇴 관절 분지 블록의 진통 효능: 무작위 대조 시험 이차 ID:
고관절 성형술 수술은 심각한 통증과 연관될 수 있습니다.
국소마취 기법인 FAB(femoral articular branch block)는 최근 단 한 번의 주사로 고관절에 대한 종단 대퇴 및 부속 폐쇄 신경 가지를 집합적으로 차단하여 고관절 관절경과 관련된 대부분의 신경분포를 이론적으로 차단하는 동시에 주요 대퇴 신경 가지가 대퇴사두근으로 향합니다.
연구자들은 FAB의 진통 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 FAB가 오피오이드 소비를 줄이고 고관절 치환술을 받은 환자의 수술 후 회복 품질을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
이것은 무작위, 통제, 이중 맹검 연구이며 환자의 절반은 대퇴 관절 가지 블록을 받도록 무작위 배정되고 나머지 절반은 위약 블록을 받도록 무작위 배정됩니다.
고통의 비교는 두 그룹 사이에서 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 성형술은 시술이 끝날 때 고관절에 국소 마취제를 주입하고 수술 중 오피오이드를 사용함에도 불구하고 수술 후 심한 통증을 유발하는 경우가 많습니다. 이 환자들은 보통 척추 마취도 받습니다. 이 절차에 따라 적절한 통증 완화를 제공하는 이상적인 진통 기술은 아직 확립되지 않았습니다.
대퇴 관절 분지 블록(FAB)은 최근 단 한 번의 주입으로 고관절에 대한 말단 대퇴 및 부속 폐쇄 신경 분지를 집단적으로 차단하여 고관절 관절경과 관련된 대부분의 신경 분포를 이론적으로 차단하고 주요 대퇴 신경 분지는 대퇴사두근. 연구자들은 FAB의 진통 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Didem Bozak
- 전화번호: 416-323-6008
- 이메일: didem.bozak@wchospital.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I-III 환자
- 18-60세
- BMI ≤ 35kg/m2
제외 기준:
- 대퇴 신경, 폐색 신경 또는 외측 피부 신경 분포의 기존 신경학적 결손 또는 말초 신경병증
- 지역 감염
- 국소 마취에 대한 금기 예. 출혈 체질, 응고 병증
- 만성 통증 장애
- 하루에 30mg 이상의 옥시코돈 또는 이에 상응하는 사용 이력
- 복합 진통제의 성분에 대한 금기
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 중요한 정신과적 상태의 병력
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 환자의 FAB 거부
- 관절경 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대퇴 관절 가지 블록
환자는 20ml의 ropivicaine 0.5% 주사로 초음파 유도 대퇴 관절 가지 블록을 받게 됩니다.
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장요근 위의 근막에 국소 마취 용액(로피바카인 0.5% 20ml)을 천천히 주입합니다(3mL 분취량)(2개의 뼈 랜드마크 사이의 홈에 위치 - (1)전하 장골릉 및 (2)장골 융기). 이것은 초음파 유도에 의해 수행됩니다.
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위약 비교기: 플라시보 블록
환자는 눈가림을 유지하기 위해 대퇴 관절 가지 블록의 위치에 대한 초음파 시뮬레이션을 받게 됩니다.
멸균 생리 식염수 1ml를 피하 주사합니다.
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1ml 생리식염수 피하주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안의 누적 경구 모르핀 등가 섭취량이 첫 번째 주요 결과가 됩니다.
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수술 후 24시간
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삶의 질 점수
기간: 수술 후 24시간
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24시간 후 회복의 질(QR15) 점수가 두 번째 주요 결과가 됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가(VAS)
기간: 수술 후 최대 48시간
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VAS(Visual Analogue Scale) - 통증:휴식 및 운동 시 평가되는 전반적인 통증 100mm(10cm) 수평선으로 구성된 연속 척도, 2개의 구두 설명으로 고정됨 통증 없음에서 최악의 통증까지
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수술 후 최대 48시간
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진통제 소비
기간: 수술 후 최대 48시간
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수술 중 소비량, 병원 내 총 수술 후 소비량, 처음 24시간 동안 최초 진통제 요청까지의 시간, 누적 경구 모르핀 등가물
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수술 후 최대 48시간
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블록 관련 합병증의 발생률
기간: 신경 차단 후 1개월까지
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혈관천자, 혈종형성, 혈관주사, 경막외마취-양측감각차단
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신경 차단 후 1개월까지
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차단 성공
기간: 신경차단제 투여 4시간 후
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관련된 3개 신경의 감각 및 운동 차단 개시 평가는 차단 절차 후 30분까지 그리고 수술 후 1시간, 2시간 및 4시간까지 5분마다 수행됩니다.
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신경차단제 투여 4시간 후
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진통제 기술에 대한 환자 만족도
기간: 수술 한달 후
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진통제 기술에 대한 전반적인 만족도를 평가하기 위해 환자 일지가 작성됩니다.
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수술 한달 후
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인구 통계 데이터
기간: 1일 - 처음 24시간
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환자 인구 통계 - 척도가 없으며 참가자에게 묻는 질문만 있습니다.
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1일 - 처음 24시간
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오피오이드 관련 부작용 발생률
기간: 신경 차단 후 1개월까지
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메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정
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신경 차단 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Brull, MD, Women's College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FAB for Hip Arthroplasty
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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