- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04303819
단식 담즙산에 대한 Exenatide의 효과
2020년 6월 8일 업데이트: Lihong Liu, Beijing Chao Yang Hospital
새로 진단된 제2형 당뇨병 환자에서 공복 담즙산에 대한 Exenatide의 효과, 파일럿 연구
저혈당 약물 섭취가 없는 새로 진단된 T2DM 참가자를 후향적으로 분석했습니다.
공복 상태의 혈장 총 담즙산(FTBA) 및 기타 매개변수를 엑세나타이드 치료 전후로 비교하고 FTBA와 혈당 매개변수의 변화 사이의 상관관계 분석을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
저혈당 약물 섭취가 없는 새로 진단된 T2DM 참가자를 후향적으로 분석했습니다.
공복 상태의 혈장 총 담즙산(FTBA) 및 기타 매개변수를 기준선에서 테스트했습니다.
그런 다음 12주 동안 T2DM 참가자에게 엑세나타이드를 적용했습니다.
엑세나타이드 치료 후 FTBA와 혈당 파라미터를 다시 측정하였고, 엑세나타이드의 혈당 조절 효과에서 BA의 역할을 알아보기 위해 FTBA와 혈당 파라미터의 변화 사이의 상관관계 분석을 수행하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Beijing, 중국, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 인구
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 T2DM 환자
제외 기준:
- 간담도 또는 췌장 질환의 병력
- 당뇨병 치료제 복용 이력
- 항이상지질혈증 요법의 변경
- 예상 사구체 여과율 60mL/min/1.73 미만 m^2
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
새로 진단된 T2DM 참가자
항 당뇨병 약물 섭취가 없는 새로 진단된 T2DM 참가자
|
12주간 엑세나타이드 주사, 4주간 5μg 하루 2회 피하주사, 이후 8주 동안 10μg 하루 2회, 제약회사의 권고에 따랐다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 상태의 혈장 총 담즙산
기간: 12주
|
μmol/L로 보고됨
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 혈장 포도당
기간: 12주
|
mmol/L로 보고됨
|
12주
|
|
당화혈색소 A1c
기간: 12주
|
%로 보고
|
12주
|
|
C-펩티드
기간: 12주
|
mU/L로 보고됨
|
12주
|
|
공복 혈청 인슐린
기간: 12주
|
mU/L로 보고됨
|
12주
|
|
몸 엉망 지수
기간: 12주
|
kg/m^2로 보고됨
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Boyu Li, PHD, Beijing Chao Yang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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