Wpływ eksenatydu na kwasy żółciowe na czczo
8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Lihong Liu, Beijing Chao Yang Hospital
Wpływ eksenatydu na stężenie kwasów żółciowych na czczo u pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2, badanie pilotażowe
Retrospektywnie przeanalizowano pacjentów z nowo rozpoznaną T2DM, którzy nie przyjmowali leków hipoglikemizujących.
Porównano całkowite kwasy żółciowe w osoczu na czczo (FTBA) i inne parametry przed i po leczeniu eksenatydem oraz dokonano analizy korelacji między zmianami FTBA a parametrami glikemii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywnie przeanalizowano pacjentów z nowo rozpoznaną T2DM, którzy nie przyjmowali leków hipoglikemizujących.
Całkowite kwasy żółciowe w osoczu na czczo (FTBA) i inne parametry badano na początku badania.
Następnie eksenatyd podawano uczestnikom T2DM przez 12 tygodni.
Po leczeniu eksenatydem ponownie zmierzono FTBA i parametry glikemii oraz przeprowadzono analizę korelacji między zmianami FTBA a parametrami glikemii w celu zbadania roli BA w kontrolowaniu glikemii przez eksenatyd.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chińska populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowani pacjenci z T2DM
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób wątroby i dróg żółciowych lub trzustki
- Historia przyjmowania leków przeciwcukrzycowych
- Zmiana schematu leczenia antylipidemii
- Szacunkowa szybkość filtracji kłębuszkowej mniejsza niż 60 ml/min/1,73 m^2
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nowo zdiagnozowanych uczestników T2DM
nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM bez przyjmowania leków przeciwcukrzycowych
|
12 tygodni iniekcji eksenatydu, 5 μg 2 razy dziennie we wstrzyknięciu podskórnym przez 4 tygodnie, a następnie 10 μg 2 razy dziennie przez 8 tygodni, zgodnie z zaleceniami producenta leku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite kwasy żółciowe w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
podawana w μmol/l
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
podawane w mmol/L
|
12 tygodni
|
|
Hemoglobina glikowana A1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zgłoszone w %
|
12 tygodni
|
|
Peptyd C
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
podawane w mU/L
|
12 tygodni
|
|
Insulina w surowicy na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
podawane w mU/L
|
12 tygodni
|
|
Indeks bałaganu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
podawane w kg/m^2
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Boyu Li, PHD, Beijing Chao Yang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20131212
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .