El efecto de la exenatida sobre los ácidos biliares en ayunas
8 de junio de 2020 actualizado por: Lihong Liu, Beijing Chao Yang Hospital
El efecto de la exenatida sobre los ácidos biliares en ayunas en pacientes recién diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2, un estudio piloto
Se analizó retrospectivamente a los participantes con DM2 recién diagnosticados sin consumo de fármacos hipoglucemiantes.
Los ácidos biliares totales en plasma en ayunas (FTBA) y otros parámetros se compararon antes y después del tratamiento con exenatida y el análisis de correlación entre los cambios de FTBA y los parámetros glucémicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se analizó retrospectivamente a los participantes con DM2 recién diagnosticados sin consumo de fármacos hipoglucemiantes.
Los ácidos biliares totales en plasma en ayunas (FTBA) y otros parámetros se analizaron al inicio del estudio.
Luego se aplicó exenatida a los participantes con DM2 durante 12 semanas.
Los FTBA y los parámetros glucémicos se midieron nuevamente después del tratamiento con exenatida, y se realizó un análisis de correlación entre los cambios de FTBA y los parámetros glucémicos para investigar el papel de los BA en el efecto de control glucémico de exenatida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población china
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DM2 recién diagnosticados
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades hepatobiliares o pancreáticas.
- Antecedentes de ingesta de antidiabéticos
- Cambio de pauta de tratamiento antidislipidemia
- Tasa de filtración glomerular estimada inferior a 60 ml/min/1,73 m ^ 2
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
participantes con DM2 recién diagnosticados
Participantes recién diagnosticados con DM2 sin ingesta de medicamentos antidiabéticos
|
12 semanas de inyección de exenatida, 5 μg dos veces al día por inyección subcutánea durante 4 semanas, seguido de 10 μg dos veces al día durante 8 semanas, según lo recomendado por el fabricante del medicamento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ácidos biliares totales en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
informado en μmol/L
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
informado en mmol/L
|
12 semanas
|
|
Hemoglobina glicosilada A1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
reportado en %
|
12 semanas
|
|
Péptido C
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
informado en mU/L
|
12 semanas
|
|
Insulina sérica en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
informado en mU/L
|
12 semanas
|
|
Índice de desorden corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
informado en kg/m^2
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boyu Li, PHD, Beijing Chao Yang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes contra la obesidad
- Incretinas
- Exenatida
Otros números de identificación del estudio
- 20131212
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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