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L'effetto di Exenatide sugli acidi biliari a digiuno

8 giugno 2020 aggiornato da: Lihong Liu, Beijing Chao Yang Hospital

L'effetto di Exenatide sugli acidi biliari a digiuno nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 di nuova diagnosi, uno studio pilota

I partecipanti con T2DM di nuova diagnosi senza assunzione di farmaci ipoglicemizzanti sono stati analizzati retrospettivamente. Gli acidi biliari totali plasmatici a digiuno (FTBA) e altri parametri sono stati confrontati prima e dopo il trattamento con exenatide e l'analisi di correlazione tra i cambiamenti degli FTBA ei parametri glicemici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti con T2DM di nuova diagnosi senza assunzione di farmaci ipoglicemizzanti sono stati analizzati retrospettivamente. Gli acidi biliari totali plasmatici a digiuno (FTBA) e altri parametri sono stati testati al basale. Quindi exenatide è stato applicato ai partecipanti con T2DM per 12 settimane. Gli FTBA ei parametri glicemici sono stati nuovamente misurati dopo il trattamento con exenatide e sono state condotte analisi di correlazione tra i cambiamenti degli FTBA ei parametri glicemici per studiare il ruolo dei BA nell'effetto di controllo glicemico di exenatide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione cinese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con T2DM di nuova diagnosi

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie epatobiliari o pancreatiche
  • Storia di assunzione di farmaci antidiabetici
  • Modifica del regime terapeutico antidislipidemico
  • Velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 60 ml/min/1,73 m^2
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
partecipanti con T2DM di nuova diagnosi
partecipanti con T2DM di nuova diagnosi senza assunzione di farmaci antidiabetici
Droga: Trattamento con exenatide
12 settimane di iniezione di exenatide, 5 μg due volte al giorno mediante iniezione sottocutanea per 4 settimane, seguite da 10 μg due volte al giorno per 8 settimane, come raccomandato dal produttore del farmaco.
Altri nomi:
  • exenatide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acidi biliari totali plasmatici a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
riportato in μmol/L
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
riportato in mmol/L
12 settimane
Emoglobina glicata A1c
Lasso di tempo: 12 settimane
riportato in %
12 settimane
C-peptide
Lasso di tempo: 12 settimane
riportato in mU/L
12 settimane
Insulina sierica a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
riportato in mU/L
12 settimane
Indice di disordine corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
riportato in kg/m^2
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Boyu Li, PHD, Beijing Chao Yang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20131212

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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