Eksenatidin vaikutus paaston sappihappoihin
maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Lihong Liu, Beijing Chao Yang Hospital
Eksenatidin vaikutus paaston sappihappoihin äskettäin diagnosoiduilla tyypin 2 diabetespotilailla, pilottitutkimus
Äskettäin diagnosoidut T2DM-osallistujat, jotka eivät olleet saaneet hypoglykeemisiä lääkkeitä, analysoitiin retrospektiivisesti.
Plasman kokonaissappihappoja paastotilassa (FTBA:t) ja muita parametreja verrattiin ennen ja jälkeen eksenatidihoidon ja korrelaatioanalyysin FTBA:iden muutosten ja glykeemisten parametrien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin diagnosoidut T2DM-osallistujat, jotka eivät olleet saaneet hypoglykeemisiä lääkkeitä, analysoitiin retrospektiivisesti.
Plasman kokonaissappihapot paastotilassa (FTBA) ja muut parametrit testattiin lähtötasolla.
Sitten eksenatidia levitettiin T2DM-osallistujille 12 viikon ajan.
FTBA:t ja glykeemiset parametrit mitattiin uudelleen eksenatidihoidon jälkeen, ja FTBA:iden ja glykeemisten parametrien muutosten välinen korrelaatioanalyysi suoritettiin BA:iden roolin tutkimiseksi eksenatidin glykeemisen säätelyn vaikutuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinan väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut T2DM-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat maksan ja haiman sairaudet
- Diabeteslääkkeiden saannin historia
- Dyslipidemian vastaisen hoito-ohjelman muutos
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus alle 60 ml/min/1,73 m^2
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
äskettäin diagnosoidut T2DM-osallistujat
äskettäin diagnosoidut T2DM-osallistujat, jotka eivät ole saaneet diabeteslääkkeitä
|
12 viikon eksenatidin injektio, 5 μg kahdesti päivässä ihonalaisesti 4 viikon ajan, jonka jälkeen 10 μg kahdesti päivässä 8 viikon ajan lääkkeen valmistajan suosittelemana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman kokonaissappihapot paastotilassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ilmoitettu yksikkönä μmol/l
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ilmoitetaan mmol/l
|
12 viikkoa
|
|
Glykoitu hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
raportoitu %
|
12 viikkoa
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
raportoitu yksikössä mU/L
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin insuliini paasto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
raportoitu yksikössä mU/L
|
12 viikkoa
|
|
Kehon sotkuisuusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ilmoitettu kg/m^2
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Boyu Li, PHD, Beijing Chao Yang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Inkretiinit
- Eksenatidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20131212
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .