Effekten af exenatid på fastende galdesyrer
8. juni 2020 opdateret af: Lihong Liu, Beijing Chao Yang Hospital
Effekten af exenatid på fastende galdesyrer hos nydiagnosticerede type 2-diabetes mellitus-patienter, en pilotundersøgelse
Nydiagnosticerede T2DM-deltagere uden indtagelse af hypoglykæmiske lægemidler blev retrospektivt analyseret.
Plasma totale galdesyrer i fastende tilstand (FTBA'er) og andre parametre blev sammenlignet før og efter exenatidbehandling og korrelationsanalyse mellem ændringer af FTBA'er og glykæmiske parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nydiagnosticerede T2DM-deltagere uden indtagelse af hypoglykæmiske lægemidler blev retrospektivt analyseret.
Totale galdesyrer i plasma i fastende tilstand (FTBA'er) og andre parametre blev testet ved baseline.
Derefter blev exenatid påført T2DM-deltagerne i 12 uger.
FTBA'er og glykæmiske parametre blev målt igen efter exenatidbehandling, og korrelationsanalyse mellem ændringer af FTBA'er og glykæmiske parametre blev udført for at undersøge BA'ers rolle i den glykæmiske kontroleffekt af exenatid.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kinesisk befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticerede T2DM-patienter
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hepatobiliære eller bugspytkirtelsygdomme
- Historie om indtagelse af anti-diabetiske lægemidler
- Ændring af kur mod dyslipidæmi
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed mindre end 60 ml/min/1,73 m^2
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nydiagnosticerede T2DM-deltagere
nydiagnosticerede T2DM-deltagere uden indtagelse af antidiabetiske lægemidler
|
12 ugers exenatid-injektion, 5 μg to gange dagligt ved subkutan injektion i 4 uger, efterfulgt af 10 μg to gange dagligt i 8 uger, som anbefalet af lægemiddelproducenten.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma totale galdesyrer i fastende tilstand
Tidsramme: 12 uger
|
rapporteret i μmol/L
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastende plasmaglukose
Tidsramme: 12 uger
|
angivet i mmol/L
|
12 uger
|
|
Glyceret hæmoglobin A1c
Tidsramme: 12 uger
|
rapporteret i %
|
12 uger
|
|
C-peptid
Tidsramme: 12 uger
|
rapporteret i mU/L
|
12 uger
|
|
Fastende seruminsulin
Tidsramme: 12 uger
|
rapporteret i mU/L
|
12 uger
|
|
Kropsrodsindeks
Tidsramme: 12 uger
|
angivet i kg/m^2
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Boyu Li, PHD, Beijing Chao Yang Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. januar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
11. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20131212
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .