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Die Wirkung von Exenatide auf die Gallensäuren beim Fasten

8. Juni 2020 aktualisiert von: Lihong Liu, Beijing Chao Yang Hospital

Die Wirkung von Exenatide auf Nüchterngallensäuren bei neu diagnostizierten Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, eine Pilotstudie

Neu diagnostizierte T2DM-Teilnehmer ohne Einnahme blutzuckersenkender Medikamente wurden retrospektiv analysiert. Die Gesamtgallensäuren im Plasma im Nüchternzustand (FTBAs) und andere Parameter wurden vor und nach der Exenatid-Behandlung verglichen und eine Korrelationsanalyse zwischen Veränderungen der FTBAs und glykämischen Parameter durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neu diagnostizierte T2DM-Teilnehmer ohne Einnahme blutzuckersenkender Medikamente wurden retrospektiv analysiert. Zu Studienbeginn wurden die Gesamtgallensäuren im Plasma im nüchternen Zustand (FTBAs) und andere Parameter getestet. Anschließend wurde den T2DM-Teilnehmern 12 Wochen lang Exenatid verabreicht. FTBAs und glykämische Parameter wurden nach der Behandlung mit Exenatid erneut gemessen und eine Korrelationsanalyse zwischen Veränderungen von FTBAs und glykämischen Parametern durchgeführt, um die Rolle von BAs bei der glykämischen Kontrollwirkung von Exenatid zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chinesische Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierte T2DM-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Hepatobiliäre oder Pankreaserkrankungen in der Vorgeschichte
  • Vorgeschichte der Einnahme von Antidiabetika
  • Änderung des Therapieschemas gegen Dyslipidämie
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate weniger als 60 ml/min/1,73 m^2
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
neu diagnostizierte T2DM-Teilnehmer
neu diagnostizierte T2DM-Teilnehmer ohne Einnahme von Antidiabetika
Arzneimittel: Exenatide-Behandlung
12 Wochen Exenatid-Injektion, 5 μg zweimal täglich durch subkutane Injektion für 4 Wochen, gefolgt von 10 μg zweimal täglich für 8 Wochen, wie vom Arzneimittelhersteller empfohlen.
Andere Namen:
  • exenatid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtgallensäuren im Plasma im Nüchternzustand
Zeitfenster: 12 Wochen
angegeben in μmol/L
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: 12 Wochen
angegeben in mmol/L
12 Wochen
Glykiertes Hämoglobin A1c
Zeitfenster: 12 Wochen
angegeben in %
12 Wochen
C-Peptid
Zeitfenster: 12 Wochen
angegeben in mU/L
12 Wochen
Nüchtern-Seruminsulin
Zeitfenster: 12 Wochen
angegeben in mU/L
12 Wochen
Körpermessindex
Zeitfenster: 12 Wochen
angegeben in kg/m^2
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Boyu Li, PHD, Beijing Chao Yang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20131212

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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