空腹時胆汁酸に対するエクセナチドの効果
2020年6月8日 更新者：Lihong Liu、Beijing Chao Yang Hospital
新たに診断された2型糖尿病患者における空腹時胆汁酸に対するエクセナチドの効果、パイロット研究
血糖降下薬を摂取していない新たに診断されたT2DM参加者を遡及的に分析した。
空腹時の血漿総胆汁酸（FTBA）およびその他のパラメーターをエクセナチド治療の前後で比較し、FTBAの変化と血糖パラメーターの相関関係を分析しました。
調査の概要
詳細な説明
血糖降下薬を摂取していない新たに診断されたT2DM参加者を遡及的に分析した。
空腹時の血漿総胆汁酸（FTBA）およびその他のパラメーターをベースラインで検査しました。
その後、エクセナチドが T2DM 参加者に 12 週間適用されました。
エクセナチド治療後に FTBA と血糖パラメーターを再度測定し、エクセナチドの血糖制御効果における BA の役割を調査するために、FTBA と血糖パラメーターの変化の間の相関分析を実施しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Beijing、中国、100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国人人口
説明
包含基準:
- 新たに診断されたT2DM患者
除外基準:
- 肝胆道疾患または膵臓疾患の既往
- 抗糖尿病薬の服用歴
- 抗脂質血症治療レジメンの変更
- 推定糸球体濾過速度が 60 mL/min/1.73 未満 m^2
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新たに診断されたT2DM参加者
抗糖尿病薬を服用していない新たに診断されたT2DM参加者
|
製薬会社の推奨に従って、12週間のエクセナチド注射。5μgを1日2回皮下注射で4週間、その後10μgを1日2回8週間。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時の血漿総胆汁酸
時間枠：12週間
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μmol/Lで報告
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血漿血糖値
時間枠：12週間
|
mmol/Lで報告
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12週間
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糖化ヘモグロビンA1c
時間枠：12週間
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%で報告
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12週間
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C-ペプチド
時間枠：12週間
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mU/Lで報告
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12週間
|
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空腹時血清インスリン
時間枠：12週間
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mU/Lで報告
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12週間
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体の混乱指数
時間枠：12週間
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kg/m^2 で報告されます
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Boyu Li, PHD、Beijing Chao Yang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月5日
一次修了 (実際)
2020年1月28日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月9日
最初の投稿 (実際)
2020年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月8日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクセナチド治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了