O efeito da exenatida nos ácidos biliares em jejum
8 de junho de 2020 atualizado por: Lihong Liu, Beijing Chao Yang Hospital
O efeito da exenatida nos ácidos biliares em jejum em pacientes recém-diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2, um estudo piloto
Participantes recém-diagnosticados com DM2 sem ingestão de drogas hipoglicemiantes foram analisados retrospectivamente.
Os ácidos biliares totais plasmáticos em estado de jejum (FTBAs) e outros parâmetros foram comparados antes e após o tratamento com exenatida e análise de correlação entre alterações de FTBAs e parâmetros glicêmicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes recém-diagnosticados com DM2 sem ingestão de drogas hipoglicemiantes foram analisados retrospectivamente.
Os ácidos biliares totais plasmáticos em estado de jejum (FTBAs) e outros parâmetros foram testados na linha de base.
Em seguida, a exenatida foi aplicada aos participantes com DM2 por 12 semanas.
Os FTBAs e os parâmetros glicêmicos foram medidos novamente após o tratamento com exenatide, e a análise de correlação entre as alterações dos FTBAs e os parâmetros glicêmicos foi realizada para investigar o papel dos BAs no efeito do exenatide no controle glicêmico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População chinesa
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DM2 recém-diagnosticados
Critério de exclusão:
- História de doenças hepatobiliares ou pancreáticas
- Histórico de ingestão de medicamentos antidiabéticos
- Alteração do regime de terapia anti-dislipidemia
- Taxa de filtração glomerular estimada inferior a 60 mL/min/1,73 m^2
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
participantes recém-diagnosticados com DM2
participantes recém-diagnosticados com DM2 sem ingestão de medicamentos antidiabéticos
|
12 semanas de injeção de exenatida, 5 μg duas vezes ao dia por injeção subcutânea por 4 semanas, seguido de 10 μg duas vezes ao dia por 8 semanas, conforme recomendado pelo fabricante do medicamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ácidos biliares totais plasmáticos em estado de jejum
Prazo: 12 semanas
|
relatado em μmol/L
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
glicose plasmática em jejum
Prazo: 12 semanas
|
relatado em mmol/L
|
12 semanas
|
|
Hemoglobina glicada A1c
Prazo: 12 semanas
|
relatado em %
|
12 semanas
|
|
Peptídeo C
Prazo: 12 semanas
|
relatado em mU/L
|
12 semanas
|
|
Insulina sérica em jejum
Prazo: 12 semanas
|
relatado em mU/L
|
12 semanas
|
|
Índice de bagunça corporal
Prazo: 12 semanas
|
relatado em kg/m^2
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boyu Li, PHD, Beijing Chao Yang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
28 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20131212
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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