Vliv exenatidu na žlučové kyseliny nalačno
8. června 2020 aktualizováno: Lihong Liu, Beijing Chao Yang Hospital
Vliv exenatidu na žlučové kyseliny nalačno u nově diagnostikovaných pacientů s diabetes mellitus 2. typu, pilotní studie
Retrospektivně byli analyzováni nově diagnostikovaní účastníci T2DM bez příjmu hypoglykemických léků.
Celkové žlučové kyseliny v plazmě nalačno (FTBA) a další parametry byly porovnány před a po léčbě exenatidem a byla provedena korelační analýza mezi změnami FTBA a glykemickými parametry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivně byli analyzováni nově diagnostikovaní účastníci T2DM bez příjmu hypoglykemických léků.
Na začátku byly testovány celkové žlučové kyseliny v plazmě nalačno (FTBA) a další parametry.
Poté byl účastníkům T2DM aplikován exenatid po dobu 12 týdnů.
FTBA a glykemické parametry byly znovu měřeny po léčbě exenatidem a byla provedena korelační analýza mezi změnami FTBA a glykemickými parametry, aby se prozkoumala role BA v účinku exenatidu na kontrolu glykémie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Čínské obyvatelstvo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaní pacienti s T2DM
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza hepatobiliárních nebo pankreatických onemocnění
- Anamnéza užívání antidiabetik
- Změna režimu antidyslipidemické terapie
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 60 ml/min/1,73 m^2
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nově diagnostikovaní účastníci T2DM
nově diagnostikovaní účastníci T2DM bez příjmu antidiabetik
|
12 týdnů injekce exenatidu, 5 μg dvakrát denně subkutánní injekcí po dobu 4 týdnů, poté 10 μg dvakrát denně po dobu 8 týdnů, podle doporučení výrobce léku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové žlučové kyseliny v plazmě nalačno
Časové okno: 12 týdnů
|
udává se v μmol/l
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: 12 týdnů
|
udává se v mmol/l
|
12 týdnů
|
|
Glykovaný hemoglobin A1c
Časové okno: 12 týdnů
|
hlášeno v %
|
12 týdnů
|
|
C-peptid
Časové okno: 12 týdnů
|
udává se v mU/l
|
12 týdnů
|
|
Sérový inzulín nalačno
Časové okno: 12 týdnů
|
udává se v mU/l
|
12 týdnů
|
|
Index tělesného nepořádku
Časové okno: 12 týdnů
|
udává se v kg/m^2
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Boyu Li, PHD, Beijing Chao Yang Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20131212
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .