신생아 심장의 기하변수 및 혈역학적 참조 범위에 관한 연구.
2020년 3월 11일 업데이트: Dan Fang Lu, Peking University Third Hospital
신생아 심장의 기하변수 및 혈역학적 참조 범위에 관한 전향적 연구.
출생 후 24시간 이내에 신생아과에 입원한 신생아(만삭아 및 미숙아)에 대해 병상 심초음파를 수행하고 신생아 심장 초음파의 기하학적 참조 범위를 설정하고 초기 신생아의 혈역학적 변화를 탐색합니다.
심초음파를 시행하여 만삭아와 미숙아의 각 심강 및 대혈관의 직경, 각 판막 및 대동맥의 속도, 벽두께, 좌심실 수축기 기능, 우심장 Tei index, TPASE(삼첨판 환상면 수축기 운동)를 측정하였다. 0일, 3d, 7d 및 월경 후 연령 30주, 32주, 34주 및 36주.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Danfang Lu, MD
- 전화번호: 15811091481
- 이메일: ldf0612@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
북경대학교 제3병원 산부인과에서 태어나 신생아 병동에 입원한 아기들.
설명
포함 기준:
1. 심장이 정상인 영아(작은 난원공 개존 또는 작은 동맥관 개존이 있는 영아는 제외되지 않음).
2. 패혈증, 신부전의 증거가 없는 건강한 조산아. 3. 기타 주요 선천적 기형이나 증후군이 없을 것. 4. 부모로부터 사전 서면 동의를 받았을 것.
제외 기준:
- 심장 또는 비심장 중증의 선천성 기형이 있는 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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출생 후의 나이
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일반 정보 및 심초음파 데이터
일반사항:(1)입원 후 재태주령, 출생체중, 길이, 분만방법, 아프가점수, 산모임신상태, 산전출혈여부를 기록한다.(2)PS
사용, 인공 호흡기 모드, 기타 질병 및 합병증은 입원 중에 기록되어야 합니다.
(3) 모든 검사에서 아기의 심박수, 호흡수, 혈압, 신체 표면적을 기록하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 재태 연령, 체중, 일수 및 신체 표면적을 기반으로 한 조산아의 심장 기하학적 매개 변수의 참조 범위.
기간: PMA 36주까지 0일
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PMA 36주까지 0일
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만삭아와 미숙아의 생후 0~7일의 혈역학적 변화.
기간: 수명 0~7일
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수명 0~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 체중, 연령 및 신체 표면적을 기반으로 한 만삭아의 심장 기하학적 매개변수의 참조 범위.
기간: 수명 0~7일
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수명 0~7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yunfeng Liu, MD, Peking University Third Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jain A, El-Khuffash AF, Kuipers BCW, Mohamed A, Connelly KA, McNamara PJ, Jankov RP, Mertens L. Left Ventricular Function in Healthy Term Neonates During the Transitional Period. J Pediatr. 2017 Mar;182:197-203.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.11.003. Epub 2016 Nov 28.
- Abushaban L, Vel MT, Rathinasamy J, Sharma PN. Normal Reference Ranges for Cardiac Valve Annulus in Preterm Infants. Pediatr Cardiol. 2016 Jan;37(1):112-9. doi: 10.1007/s00246-015-1247-9. Epub 2015 Sep 1.
- Abushaban L, Vel MT, Rathinasamy J, Sharma PN. Normal Reference Ranges for Pulmonary Artery Diameters in Preterm Infants. Pediatr Cardiol. 2017 Oct;38(7):1377-1384. doi: 10.1007/s00246-017-1673-y. Epub 2017 Jul 7.
- Abushaban L, Mariappa TV, Rathinasamy J, Sharma PN. Normal reference ranges for aortic diameters in preterm infants. J Saudi Heart Assoc. 2018 Apr;30(2):86-94. doi: 10.1016/j.jsha.2017.09.003. Epub 2017 Oct 1.
- Levy PT, Dioneda B, Holland MR, Sekarski TJ, Lee CK, Mathur A, Cade WT, Cahill AG, Hamvas A, Singh GK. Right ventricular function in preterm and term neonates: reference values for right ventricle areas and fractional area of change. J Am Soc Echocardiogr. 2015 May;28(5):559-69. doi: 10.1016/j.echo.2015.01.024. Epub 2015 Mar 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 5일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- bysypediatric2020-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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