Vastasyntyneen sydämen geometristen parametrien ja hemodynaamisen vertailualueen tutkimus.
Tulevaisuuden tutkimus vastasyntyneen sydämen geometrisista parametreista ja hemodynaamisesta vertailualueesta.
Suorita vastasyntyneille (aikaan ja keskosille), jotka on otettu vastasyntyneiden osastollemme 24 tunnin sisällä syntymästä, sängyn vieressä oleva kaikukuvaus ja määritä vastasyntyneiden sydämen ultraäänitutkimuksen geometrinen vertailualue ja tutki varhaisten vastasyntyneiden hemodynaamisia muutoksia.
Vuoteen äärellä suoritettu kaikukardiografia mitattiin kunkin sydämen ontelon ja suurten suonten halkaisijan, kunkin läpän ja aortan nopeuden, seinämän paksuuden, vasemman kammion systolisen toiminnan, oikean sydämen Tei-indeksin, kolmikuspidaalisen rengastason systolisen liikkeen (TPASE) mittaamiseksi aikaisin ja keskosin. 0-päivänä, 3p-, 7-päivänä ja kuukautisten jälkeinen ikä 30 viikkoa, 32 viikkoa, 34 viikkoa ja 36 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Danfang Lu, MD
- Puhelinnumero: 15811091481
- Sähköposti: ldf0612@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Imeväiset, joilla on normaali sydän (vauvoja, joilla on pieni avoin fora-men ovaali tai pieni avoin valtimotiehye, ei suljettu pois).
2.Terve keskos, jolla ei ole merkkejä sepsiksestä tai munuaisten vajaatoiminnasta. 3. Muiden merkittävien synnynnäisten epämuodostumien tai oireyhtymien puuttuminen 4. Vanhemmilta hankittiin etukäteen kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväiset, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, joko sydämellisiä tai muita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
synnytyksen jälkeinen ikä
|
|
Yleistä tietoa ja kaikukardiografiatiedot
Yleistä tietoa:(1)Kirjaa gestaatioikä, syntymäpaino, pituus, synnytystapa, Apgar-pisteet, äidin raskaustila, synnytystä edeltävä verenvuoto vai ei sisäänoton jälkeen.(2)PS
käyttö, hengityslaitetila, muut sairaudet ja komplikaatiot tulee kirjata sairaalahoidon aikana.
(3) Tallenna vauvan syke, hengitystaajuus, verenpaine ja kehon pinta-ala jokaisessa tarkistuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskosten sydämen geometristen parametrien vertailualue eri raskausiän, painon, iän ja kehon pinta-alan perusteella.
Aikaikkuna: 0 päivästä PMA 36 viikkoon
|
0 päivästä PMA 36 viikkoon
|
|
Hemodynaamiset muutokset täysiaikaisilla ja keskosilla 0–7 elinpäivänä.
Aikaikkuna: 0-7 päivää elämää
|
0-7 päivää elämää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täysiaikaisten imeväisten sydämen geometristen parametrien vertailualue painon, iän ja kehon pinta-alan perusteella.
Aikaikkuna: 0-7 päivää elämää
|
0-7 päivää elämää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yunfeng Liu, MD, Peking University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jain A, El-Khuffash AF, Kuipers BCW, Mohamed A, Connelly KA, McNamara PJ, Jankov RP, Mertens L. Left Ventricular Function in Healthy Term Neonates During the Transitional Period. J Pediatr. 2017 Mar;182:197-203.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.11.003. Epub 2016 Nov 28.
- Abushaban L, Vel MT, Rathinasamy J, Sharma PN. Normal Reference Ranges for Cardiac Valve Annulus in Preterm Infants. Pediatr Cardiol. 2016 Jan;37(1):112-9. doi: 10.1007/s00246-015-1247-9. Epub 2015 Sep 1.
- Abushaban L, Vel MT, Rathinasamy J, Sharma PN. Normal Reference Ranges for Pulmonary Artery Diameters in Preterm Infants. Pediatr Cardiol. 2017 Oct;38(7):1377-1384. doi: 10.1007/s00246-017-1673-y. Epub 2017 Jul 7.
- Abushaban L, Mariappa TV, Rathinasamy J, Sharma PN. Normal reference ranges for aortic diameters in preterm infants. J Saudi Heart Assoc. 2018 Apr;30(2):86-94. doi: 10.1016/j.jsha.2017.09.003. Epub 2017 Oct 1.
- Levy PT, Dioneda B, Holland MR, Sekarski TJ, Lee CK, Mathur A, Cade WT, Cahill AG, Hamvas A, Singh GK. Right ventricular function in preterm and term neonates: reference values for right ventricle areas and fractional area of change. J Am Soc Echocardiogr. 2015 May;28(5):559-69. doi: 10.1016/j.echo.2015.01.024. Epub 2015 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- bysypediatric2020-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .