Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie parametrów geometrycznych i hemodynamicznego zakresu referencyjnego serca noworodka.

11 marca 2020 zaktualizowane przez: Dan Fang Lu, Peking University Third Hospital

Prospektywne badanie parametrów geometrycznych i hemodynamicznego zakresu referencyjnego serca noworodka.

Wykonaj echokardiografię przyłóżkową u noworodków (niemowlęta donoszone i wcześniaki), które zostały przyjęte na nasz oddział noworodkowy w ciągu 24 godzin po urodzeniu, a także ustal geometryczny zakres referencyjny USG serca noworodków i zbadaj zmiany hemodynamiczne wczesnych noworodków.

Wykonano echokardiografię przyłóżkową w celu zmierzenia średnicy każdej jamy serca i dużych naczyń, prędkości każdej zastawki i aorty, grubości ściany, funkcji skurczowej lewej komory, wskaźnika Tei prawego serca, skurczowego ruchu pierścienia trójdzielnego (TPASE) odpowiednio u niemowląt urodzonych o czasie i wcześniaków w dniu 0, 3d, 7d życia i wieku pomiesiączkowym 30 tygodni, 32 tygodni, 34 tygodni i 36 tygodni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci urodzone na oddziale położniczym Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie i przyjęte na oddział noworodkowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Niemowlęta z prawidłowym sercem (niemowlęta z małymi drożnymi otworami owalnymi lub z małym drożnym przewodem tętniczym nie zostały wykluczone).

    2. Zdrowe wcześniactwo bez objawów posocznicy, niewydolności nerek. 3. Brak innych poważnych wad wrodzonych lub zespołów 4. Uzyskano uprzednią pisemną zgodę rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta z ciężkimi wrodzonymi wadami rozwojowymi, sercowymi lub pozasercowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
wiek postnatalny
Informacje ogólne i dane echokardiograficzne
Informacje ogólne:(1)Po przyjęciu należy odnotować wiek ciążowy, masę urodzeniową, długość, sposób porodu, punktację w skali Apgar, stan ciąży matki, krwawienie prenatalne lub nie.(2)PS użytkowania, trybu respiratora, innych chorób i powikłań należy odnotowywać podczas hospitalizacji. (3) Podczas każdej kontroli zapisuj tętno dziecka, częstość oddechów, ciśnienie krwi, powierzchnię ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres referencyjny parametrów geometrycznych serca wcześniaków w zależności od wieku ciążowego, masy ciała, dni życia i powierzchni ciała.
Ramy czasowe: 0 dnia życia do PMA 36 tygodni
0 dnia życia do PMA 36 tygodni
Zmiany hemodynamiczne u noworodków urodzonych o czasie i wcześniaków w 0-7 dniu życia.
Ramy czasowe: 0 ~ 7 dni życia
0 ~ 7 dni życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres referencyjny parametrów geometrycznych serca u noworodków urodzonych o czasie na podstawie różnych mas, dni życia i powierzchni ciała.
Ramy czasowe: 0 ~ 7 dni życia
0 ~ 7 dni życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yunfeng Liu, MD, Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bysypediatric2020-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj