Исследование геометрических параметров и гемодинамического эталонного диапазона сердца новорожденного.
11 марта 2020 г. обновлено: Dan Fang Lu, Peking University Third Hospital
Проспективное исследование геометрических параметров и гемодинамического референтного диапазона сердца новорожденного.
Выполните прикроватную эхокардиографию у новорожденных (доношенных и недоношенных), которые были госпитализированы в наше неонатальное отделение в течение 24 часов после рождения, и установите геометрический эталонный диапазон неонатального УЗИ сердца и изучите гемодинамические изменения у новорожденных раннего возраста.
Прикроватная эхокардиография выполнялась для измерения диаметра каждой полости сердца и крупных сосудов, скорости каждого клапана и аорты, толщины стенки, систолической функции левого желудочка, индекса Tei правого сердца, систолической экскурсии трехстворчатого кольца (TPASE) у доношенных и недоношенных детей соответственно. на 0 день, 3д, 7д жизни и в постменструальном возрасте 30 нед, 32 нед, 34 нед и 36 нед.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Danfang Lu, MD
- Номер телефона: 15811091481
- Электронная почта: ldf0612@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы, родившиеся в акушерском отделении Третьей больницы Пекинского университета и поступившие в отделение новорожденных.
Описание
Критерии включения:
1. Младенцы с нормальным сердцем (не исключались дети с маленьким открытым овальным отверстием или маленьким открытым артериальным протоком).
2. Здоровый недоношенный ребенок без признаков сепсиса, почечной недостаточности. 3. Отсутствие других серьезных врожденных аномалий или синдромов. 4. От родителей было получено предварительное письменное согласие.
Критерий исключения:
- Младенцы с тяжелыми врожденными пороками развития, как сердечными, так и внесердечными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
постнатальный возраст
|
|
Общие сведения и эхокардиографические данные
Общая информация: (1) Запишите гестационный возраст, вес при рождении, длину тела, способ родов, оценку по шкале Апгар, статус беременности матери, дородовое кровотечение или отсутствие после поступления. (2) PS
использование, режим ИВЛ, другие заболевания и осложнения должны быть зарегистрированы во время госпитализации.
(3) Запишите частоту сердечных сокращений ребенка, частоту дыхания, артериальное давление, площадь поверхности тела при каждой проверке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Референсный диапазон геометрических параметров сердца недоношенных детей в зависимости от гестационного возраста, массы тела, возраста в днях и площади поверхности тела.
Временное ограничение: От 0 дней жизни до ПМА 36 недель
|
От 0 дней жизни до ПМА 36 недель
|
|
Гемодинамические изменения у доношенных и недоношенных детей 0-7 дней жизни.
Временное ограничение: 0~7 дней жизни
|
0~7 дней жизни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Референтный диапазон геометрических параметров сердца доношенных детей в зависимости от массы тела, возраста и площади поверхности тела.
Временное ограничение: 0~7 дней жизни
|
0~7 дней жизни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yunfeng Liu, MD, Peking University Third Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jain A, El-Khuffash AF, Kuipers BCW, Mohamed A, Connelly KA, McNamara PJ, Jankov RP, Mertens L. Left Ventricular Function in Healthy Term Neonates During the Transitional Period. J Pediatr. 2017 Mar;182:197-203.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.11.003. Epub 2016 Nov 28.
- Abushaban L, Vel MT, Rathinasamy J, Sharma PN. Normal Reference Ranges for Cardiac Valve Annulus in Preterm Infants. Pediatr Cardiol. 2016 Jan;37(1):112-9. doi: 10.1007/s00246-015-1247-9. Epub 2015 Sep 1.
- Abushaban L, Vel MT, Rathinasamy J, Sharma PN. Normal Reference Ranges for Pulmonary Artery Diameters in Preterm Infants. Pediatr Cardiol. 2017 Oct;38(7):1377-1384. doi: 10.1007/s00246-017-1673-y. Epub 2017 Jul 7.
- Abushaban L, Mariappa TV, Rathinasamy J, Sharma PN. Normal reference ranges for aortic diameters in preterm infants. J Saudi Heart Assoc. 2018 Apr;30(2):86-94. doi: 10.1016/j.jsha.2017.09.003. Epub 2017 Oct 1.
- Levy PT, Dioneda B, Holland MR, Sekarski TJ, Lee CK, Mathur A, Cade WT, Cahill AG, Hamvas A, Singh GK. Right ventricular function in preterm and term neonates: reference values for right ventricle areas and fractional area of change. J Am Soc Echocardiogr. 2015 May;28(5):559-69. doi: 10.1016/j.echo.2015.01.024. Epub 2015 Mar 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- bysypediatric2020-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эхокардиография новорожденных
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство