Estudo dos Parâmetros Geométricos e Faixa de Referência Hemodinâmica do Coração Neonatal.
Estudo Prospectivo de Parâmetros Geométricos e Faixa de Referência Hemodinâmica do Coração Neonatal.
Realize ecocardiografia à beira do leito em neonatos (bebês a termo e prematuros) que foram admitidos em nosso departamento neonatal dentro de 24 horas após o nascimento, e estabeleça uma faixa de referência geométrica de ultrassom cardíaco neonatal e explore as alterações hemodinâmicas dos recém-nascidos prematuros.
Ecocardiografia à beira do leito foi realizada para medir o diâmetro de cada cavidade cardíaca e grandes vasos, velocidade de cada válvula e aorta, espessura da parede, função sistólica do ventrículo esquerdo, índice de Tei do coração direito, excursão sistólica do plano anular tricúspide (TPASE) de bebês a termo e prematuros, respectivamente no dia 0, 3d, 7d de vida e idade pós-menstrual de 30 semanas, 32 semanas, 34 semanas e 36 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Danfang Lu, MD
- Número de telefone: 15811091481
- E-mail: ldf0612@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Lactentes com coração normal (lactentes com pequeno forame patente oval ou pequeno canal arterial patente não foram excluídos).
2.Bebê prematuro saudável sem evidência de sepse, insuficiência renal. 3. Ausência de outras anomalias ou síndromes congênitas maiores. 4. Foi obtido consentimento prévio por escrito dos pais.
Critério de exclusão:
- Lactentes com malformações congênitas graves, cardíacas ou não cardíacas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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idade pós-natal
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Informações gerais e dados ecocardiográficos
Informações gerais:(1)Registrar a idade gestacional, peso ao nascer, comprimento, via de parto, escore de Apgar, estado de gravidez materna, sangramento pré-natal ou não após a admissão.(2)PS
uso, modo de ventilação, outras doenças e complicações devem ser registrados durante a hospitalização.
(3) Registre a frequência cardíaca, a frequência respiratória, a pressão sanguínea e a área de superfície corporal do bebê em cada verificação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Faixa de referência dos parâmetros geométricos cardíacos de prematuros com base em diferentes idades gestacionais, pesos, dias de vida e área de superfície corporal.
Prazo: 0 dia de vida até PMA 36 semanas
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0 dia de vida até PMA 36 semanas
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Alterações hemodinâmicas em recém-nascidos a termo e prematuros de 0 a 7 dias de vida.
Prazo: 0~7 dias de vida
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0~7 dias de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Faixa de referência dos parâmetros geométricos cardíacos de lactentes a termo com base em diferentes pesos, dias de vida e área de superfície corporal.
Prazo: 0~7 dias de vida
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0~7 dias de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yunfeng Liu, MD, Peking University Third Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jain A, El-Khuffash AF, Kuipers BCW, Mohamed A, Connelly KA, McNamara PJ, Jankov RP, Mertens L. Left Ventricular Function in Healthy Term Neonates During the Transitional Period. J Pediatr. 2017 Mar;182:197-203.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.11.003. Epub 2016 Nov 28.
- Abushaban L, Vel MT, Rathinasamy J, Sharma PN. Normal Reference Ranges for Cardiac Valve Annulus in Preterm Infants. Pediatr Cardiol. 2016 Jan;37(1):112-9. doi: 10.1007/s00246-015-1247-9. Epub 2015 Sep 1.
- Abushaban L, Vel MT, Rathinasamy J, Sharma PN. Normal Reference Ranges for Pulmonary Artery Diameters in Preterm Infants. Pediatr Cardiol. 2017 Oct;38(7):1377-1384. doi: 10.1007/s00246-017-1673-y. Epub 2017 Jul 7.
- Abushaban L, Mariappa TV, Rathinasamy J, Sharma PN. Normal reference ranges for aortic diameters in preterm infants. J Saudi Heart Assoc. 2018 Apr;30(2):86-94. doi: 10.1016/j.jsha.2017.09.003. Epub 2017 Oct 1.
- Levy PT, Dioneda B, Holland MR, Sekarski TJ, Lee CK, Mathur A, Cade WT, Cahill AG, Hamvas A, Singh GK. Right ventricular function in preterm and term neonates: reference values for right ventricle areas and fractional area of change. J Am Soc Echocardiogr. 2015 May;28(5):559-69. doi: 10.1016/j.echo.2015.01.024. Epub 2015 Mar 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- bysypediatric2020-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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