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新生児心臓の幾何学的パラメータと血行力学的基準範囲に関する研究。

2020年3月11日 更新者：Dan Fang Lu、Peking University Third Hospital

新生児心臓の幾何学的パラメータと血行力学的基準範囲に関する前向き研究。

生後24時間以内に当新生児科に入院した新生児（正期産児および早産児）に対してベッドサイドで心エコー検査を実施し、新生児心臓超音波検査の幾何学的参照範囲を確立し、早期新生児の血行力学的変化を調査します。

ベッドサイドで心エコー検査を実施し、正期産児と早産児のそれぞれの心臓腔と大血管の直径、各弁と大動脈の速度、壁の厚さ、左心室収縮機能、右心帝指数、三尖弁輪面収縮期可動域（TPASE）を測定した。生後0日目、生後3日目、生後7日目、および月経後30週、32週、34週、36週目。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Danfang Lu, MD
  • 電話番号：15811091481
  • メール：ldf0612@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

北京大学第三病院の産科で生まれ、新生児病棟に入院した赤ちゃんたち。

説明

包含基準:

  • 1. 正常な心臓を有する乳児（小さな卵円孔開存または小さな動脈管開存のある乳児は除外されなかった）。

    2.敗血症、腎不全の証拠がない健康な早産児。 3. 他の主要な先天異常または症候群がないこと。 4. 両親から事前に書面による同意を得ていること。

除外基準:

  • 心臓または非心臓の重度の先天奇形を持つ乳児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
産後年齢
一般情報と心エコー検査データ
一般情報：（1）在胎週数、出生体重、身長、分娩方法、アプガースコア、母体の妊娠状態、入院後の出生前出血の有無を記録します。（2）PS 入院中に、使用状況、人工呼吸器のモード、その他の病気や合併症を記録する必要があります。 (3) 検査のたびに赤ちゃんの心拍数、呼吸数、血圧、体表面積を記録します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな在胎週数、体重、生後日数、体表面積に基づく早産児の心臓幾何学的パラメータの参照範囲。
時間枠：生後0日からPMA 36週まで
生後0日からPMA 36週まで
生後 0 ～ 7 日目の正期産児および早産児の血行力学的変化。
時間枠：生後0~7日
生後0~7日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな体重、生後日数、体表面積に基づく正期産児の心臓幾何学的パラメータの参照範囲。
時間枠：生後0~7日
生後0~7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University Third Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Yunfeng Liu, MD、Peking University Third Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月5日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月11日

最初の投稿 (実際)

2020年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月11日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • bysypediatric2020-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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