Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o geometrických parametrech a hemodynamickém referenčním rozsahu srdce novorozence.

11. března 2020 aktualizováno: Dan Fang Lu, Peking University Third Hospital

Prospektivní studie o geometrických parametrech a hemodynamickém referenčním rozmezí srdce novorozenců.

Proveďte lůžkovou echokardiografii u novorozenců (termínovaných a nedonošených dětí), kteří byli přijati na naše novorozenecké oddělení do 24 hodin po narození, a stanovte geometrický referenční rozsah neonatálního srdečního ultrazvuku a prozkoumejte hemodynamické změny časných novorozenců.

Byla provedena echokardiografie u lůžka, aby se změřil průměr každé srdeční dutiny a velkých cév, rychlost každé chlopně a aorty, tloušťka stěny, systolická funkce levé komory, Tei index pravého srdce, systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TPASE) u nedonošených a předčasně narozených dětí. v 0 den, 3d, 7d života a postmenstruační věk 30 týdnů, 32 týdnů, 34 týdnů a 36 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti narozené na porodnickém oddělení pekingské univerzitní třetí nemocnice a přijaté na novorozenecké oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Kojenci s normálním srdcem (kojenci s malým průchodným otvorem - oválným nebo malým průchodným ductus arteriosus nebyly vyloučeny).

    2.Zdravé nedonošené dítě bez známek sepse, selhání ledvin. 3. Absence jiných závažných vrozených anomálií nebo syndromů 4. Byl získán předchozí písemný souhlas rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci s těžkými vrozenými malformacemi, srdečními nebo nekardiálními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
postnatální věk
Obecné informace a echokardiografická data
Obecné informace:(1)Zaznamenejte gestační věk, porodní hmotnost, délku, způsob porodu, Apgar skóre, stav těhotenství matky, prenatální krvácení nebo ne po přijetí.(2)PS použití, režim ventilátoru, další onemocnění a komplikace by měly být zaznamenány během hospitalizace. (3) Při každé kontrole zaznamenejte srdeční frekvenci dítěte, frekvenci dýchání, krevní tlak, povrch těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Referenční rozsah srdečních geometrických parametrů předčasně narozených dětí na základě různého gestačního věku, hmotnosti, dnů věku a plochy povrchu těla.
Časové okno: 0 dnů života do PMA 36 týdnů
0 dnů života do PMA 36 týdnů
Hemodynamické změny u donošených a předčasně narozených dětí v 0~7 dnech života.
Časové okno: 0~7 dní života
0~7 dní života

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Referenční rozsah srdečních geometrických parametrů donošených dětí na základě různých hmotností, dnů věku a tělesného povrchu.
Časové okno: 0~7 dní života
0~7 dní života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yunfeng Liu, MD, Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • bysypediatric2020-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Echokardiografie novorozenců

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit