Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de geometriske parametre og hæmodynamiske referenceområde for neonatalhjerte.

11. marts 2020 opdateret af: Dan Fang Lu, Peking University Third Hospital

Prospektiv undersøgelse af geometriske parametre og hæmodynamisk referenceområde for neonatalhjerte.

Udfør sengekant-ekkokardiografi på nyfødte (term og præmature spædbørn), som blev indlagt på vores neonatalafdeling inden for 24 timer efter fødslen, og opret et geometrisk referenceområde for neonatal hjerteultralyd og udforsk de hæmodynamiske ændringer hos tidlige nyfødte.

Sengekkokardiografi blev udført for at måle diameteren af ​​hvert hjertehulrum og store kar, hastigheden af ​​hver klap og aorta, vægtykkelse, venstre ventrikulær systolisk funktion, højre hjerte Tei-indeks, Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TPASE) af henholdsvis fuldbårne og præmature spædbørn. på 0 dag, 3d, 7d af livet og postmenstruel alder på 30 uger, 32 uger, 34 uger og 36 uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Babyer født i obstetrisk afdeling på Peking University Third Hospital og indlagt på neonatalafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Spædbørn med normale hjerter (spædbørn med små ovale fora-mænd eller små åben ductus arteriosus blev ikke udelukket).

    2.Rask for tidligt fødte spædbørn uden tegn på sepsis, nyresvigt. 3. Fravær af andre større medfødte anomalier eller syndromer 4. Forudgående skriftligt samtykke blev indhentet fra forældrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med alvorlige medfødte misdannelser, enten hjerte- eller ikke-kardiale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
postnatal alder
Generel information og ekkokardiografiske data
Generel information:(1) Registrer graviditetsalderen, fødselsvægten, længden, leveringsmåden, Apgar-score, moderens graviditetsstatus, prænatal blødning eller ej efter indlæggelsen.(2)PS brug, ventilatortilstand, anden sygdom og komplikationer skal registreres under indlæggelse. (3) Registrer barnets hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk, kropsoverfladeareal ved hver kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Referenceområde af hjertegeometriske parametre for for tidligt fødte spædbørn baseret på forskellige svangerskabsalder, vægt, alder og kropsoverfladeareal.
Tidsramme: 0 levedag til PMA 36 uger
0 levedag til PMA 36 uger
Hæmodynamiske ændringer hos fuldbårne og præmature spædbørn på 0 ~ 7 dage af livet.
Tidsramme: 0 ~ 7 dage af livet
0 ~ 7 dage af livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Referenceområde for hjertegeometriske parametre for fuldbårne spædbørn baseret på forskellige vægte, aldersdage og kropsoverfladeareal.
Tidsramme: 0 ~ 7 dage af livet
0 ~ 7 dage af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yunfeng Liu, MD, Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • bysypediatric2020-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi af nyfødte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner