Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sui Parametri Geometrici e Intervallo di Riferimento Emodinamico del Cuore Neonatale.

11 marzo 2020 aggiornato da: Dan Fang Lu, Peking University Third Hospital

Studio prospettico sui parametri geometrici e range di riferimento emodinamico del cuore neonatale.

Eseguire l'ecocardiografia al capezzale sui neonati (neonati a termine e pretermine) che sono stati ricoverati nel nostro reparto neonatale entro 24 ore dalla nascita e stabilire un intervallo di riferimento geometrico dell'ecografia cardiaca neonatale ed esplorare i cambiamenti emodinamici dei neonati precoci.

L'ecocardiografia al letto del paziente è stata eseguita per misurare il diametro di ciascuna cavità cardiaca e dei grandi vasi, la velocità di ciascuna valvola e dell'aorta, lo spessore della parete, la funzione sistolica ventricolare sinistra, l'indice Tei del cuore destro, l'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide (TPASE) rispettivamente dei neonati a termine e prematuri a 0 giorni, 3 giorni, 7 giorni di vita ed età postmestruale di 30 settimane, 32 settimane, 34 settimane e 36 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini nati nel reparto di ostetricia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino e ricoverati nel reparto neonatale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Neonati con cuore normale (non sono stati esclusi i neonati con piccolo foro pervio ovale o piccolo dotto arterioso pervio).

    2. Neonato pretermine sano senza evidenza di sepsi, insufficienza renale. 3. Assenza di altre anomalie o sindromi congenite maggiori 4. Previo consenso scritto dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • Neonati con gravi malformazioni congenite, cardiache o non cardiache.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
età postnatale
Informazioni generali e dati ecocardiografici
Informazioni generali: (1) Registrare l'età gestazionale, il peso alla nascita, la lunghezza, la modalità del parto, il punteggio di Apgar, lo stato di gravidanza materna, il sanguinamento prenatale o meno dopo il ricovero. (2) PS uso, modalità di ventilazione, altre malattie e complicanze devono essere registrate durante il ricovero. (3) Registrare la frequenza cardiaca del bambino, la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna, la superficie corporea ad ogni controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervallo di riferimento dei parametri geometrici cardiaci dei neonati pretermine in base a diverse età gestazionali, pesi, giorni di età e superficie corporea.
Lasso di tempo: 0 giorno di vita a PMA 36 settimane
0 giorno di vita a PMA 36 settimane
Cambiamenti emodinamici nei neonati a termine e prematuri a 0~7 giorni di vita.
Lasso di tempo: 0 ~ 7 giorni di vita
0 ~ 7 giorni di vita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervallo di riferimento dei parametri geometrici cardiaci dei neonati a termine in base a diversi pesi, giorni di età e superficie corporea.
Lasso di tempo: 0 ~ 7 giorni di vita
0 ~ 7 giorni di vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yunfeng Liu, MD, Peking University Third Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bysypediatric2020-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecocardiografia dei neonati

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi