新生儿心脏几何参数及血流动力学参考范围的研究。
2020年3月11日 更新者：Dan Fang Lu、Peking University Third Hospital
新生儿心脏几何参数及血流动力学参考范围的前瞻性研究。
对出生24小时内入我院新生儿科的新生儿（足月和早产儿）进行床边超声心动图检查，建立新生儿心脏超声几何参考范围，探讨早期新生儿血流动力学变化。
床边超声心动图分别测量足月儿和早产儿各心腔及大血管直径、各瓣膜和主动脉流速、壁厚、左心室收缩功能、右心Tei指数、三尖瓣环状平面收缩期偏移(TPASE)在生后第0天、第3天、第7天和停经后30周、32周、34周和36周龄。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Danfang Lu, MD
- 电话号码：15811091481
- 邮箱：ldf0612@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Yunfeng Liu, MD
- 电话号码：13520694100
- 邮箱：liuyunfeng96@163.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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接触：
- Danfang Lu, MD
- 电话号码：15811091481
- 邮箱：ldf0612@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在北京大学第三医院产科出生并入住新生儿病房的婴儿。
描述
纳入标准：
1.心脏正常的婴儿（不排除小卵圆孔未闭或小动脉导管未闭的婴儿）。
2.无败血症、肾功能衰竭证据的健康早产儿。 3. 无其他重大先天性异常或综合征 4. 事先获得父母的书面同意。
排除标准：
- 患有严重先天性畸形的婴儿，无论是心脏畸形还是非心脏畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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产后年龄
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一般信息和超声心动图数据
一般资料：（1）入院后记录胎龄、出生体重、身长、分娩方式、阿普加评分、产妇妊娠情况、产前出血与否。（2）PS
住院期间应记录使用情况、呼吸机模式、其他疾病和并发症。
(3)每次检查都要记录宝宝的心率、呼吸频率、血压、体表面积。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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不同胎龄、体重、日龄和体表面积的早产儿心脏几何参数参考范围[J].
大体时间：0 天到 PMA 36 周
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0 天到 PMA 36 周
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足月和早产儿出生后0~7天的血流动力学变化。
大体时间：0~7天的生命
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0~7天的生命
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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足月儿不同体重、日龄和体表面积的心脏几何参数参考范围[J].
大体时间：0~7天的生命
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0~7天的生命
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yunfeng Liu, MD、Peking University Third Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jain A, El-Khuffash AF, Kuipers BCW, Mohamed A, Connelly KA, McNamara PJ, Jankov RP, Mertens L. Left Ventricular Function in Healthy Term Neonates During the Transitional Period. J Pediatr. 2017 Mar;182:197-203.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.11.003. Epub 2016 Nov 28.
- Abushaban L, Vel MT, Rathinasamy J, Sharma PN. Normal Reference Ranges for Cardiac Valve Annulus in Preterm Infants. Pediatr Cardiol. 2016 Jan;37(1):112-9. doi: 10.1007/s00246-015-1247-9. Epub 2015 Sep 1.
- Abushaban L, Vel MT, Rathinasamy J, Sharma PN. Normal Reference Ranges for Pulmonary Artery Diameters in Preterm Infants. Pediatr Cardiol. 2017 Oct;38(7):1377-1384. doi: 10.1007/s00246-017-1673-y. Epub 2017 Jul 7.
- Abushaban L, Mariappa TV, Rathinasamy J, Sharma PN. Normal reference ranges for aortic diameters in preterm infants. J Saudi Heart Assoc. 2018 Apr;30(2):86-94. doi: 10.1016/j.jsha.2017.09.003. Epub 2017 Oct 1.
- Levy PT, Dioneda B, Holland MR, Sekarski TJ, Lee CK, Mathur A, Cade WT, Cahill AG, Hamvas A, Singh GK. Right ventricular function in preterm and term neonates: reference values for right ventricle areas and fractional area of change. J Am Soc Echocardiogr. 2015 May;28(5):559-69. doi: 10.1016/j.echo.2015.01.024. Epub 2015 Mar 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月5日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月11日
首次发布 (实际的)
2020年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月11日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- bysypediatric2020-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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新生儿超声心动图的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的