FDG-PET/CT를 사용하여 골우세 전이성 유방암의 반응 평가, 기능 연구
2026년 9월 10일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
FDG PET, 뼈 우세 전이성 유방암 환자의 치료 반응 평가
이 2상 시험은 FDG-PET/CT가 뼈로 전이되거나 대부분 뼈로 전이된 유방암(뼈가 우세한 전이성 유방암) 환자의 반응을 평가하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
FDG-PET/CT와 같은 진단 절차는 다른 표준 영상 검사에 비해 치료 전후에 유방암 활동을 측정하는 데 더 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
기본 목표:
I. 플루데옥시글루코스 F-18(FDG)-양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT) 반응 기준(고형 종양에서의 수정된 PET 반응 기준[PERCIST] 완전, 부분 및 안정 대사 질환 대 진행성 대사 질환의 성능 평가) ) 전신 요법으로 치료받은 골우세(BD) 전이성 유방암(MBC) 환자에서 무진행 생존(PFS)의 이진 예측인자.
2차 목표:
I. BD MBC 환자의 PFS를 독립적으로 예측하기 위한 FDG-PET/CT 수정 PERCIST 기준(완전 대 [vs] 부분 대 안정 대 대사 진행)의 능력을 평가합니다.
II. BD MBC 환자의 골격 관련 사건(SRE) 및 전체 생존(OS)까지의 시간을 예측하기 위한 FDG-PET/CT 수정 PERCIST 기준(완전, 부분 및 안정 대 진행성 대사 질환)의 능력을 평가합니다.
III. FDG-PET/CT 지표(제지방량에 대해 보정된 최대 표준화 섭취 값(SULpeak), 체중에 대해 보정된 최대 표준화 섭취 값(SUVmax)의 퍼센트 변화)를 지표 또는 최대 5개 병변의 연속 변수로 평가합니다. BD MBC 환자의 PFS, SRE까지의 시간 및 OS를 예측합니다.
IV. 표준 CT 및 뼈 스캔으로 식별되지 않는 새로운 병변을 식별하여 질병 진행을 식별하기 위한 FDG-PET/CT의 유용성을 평가합니다.
탐구 목표:
I. SULpeak 또는 SUVmax에 대한 임계값을 기반으로 분석을 위한 FDG-avid 뼈 병변의 선택 기준을 정의합니다.
II. National Cancer Institute(NCI) Quantitative Imaging Network(QIN)와 협력하여 FDG-PET/CT(예: 총 병변 당분해, 정량적 총 뼈 이미징, MD Anderson 뼈 기준 및 방사성학)를 사용하여 대사 반응을 측정하기 위한 대체 방법을 탐색합니다. BD MBC 환자의 임상 종점을 예측합니다.
III. AutoPERCIST로 FDG-PET/CT의 자동 이미지 분석을 평가합니다.
개요:
환자는 기준선(표준 전신 치료 시작 전 21일 이내) 및 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 표준 전신 치료 시작 후 12주에 FDG를 정맥 주사(IV)하고 PET/CT 스캔을 받습니다.
연구 완료 후 환자는 연구 등록 후 최대 3년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Truckee, California, 미국, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
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Delaware
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Dover, Delaware, 미국, 19901
- Bayhealth Hospital Kent Campus
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- GenesisCare USA - Aventura FP
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Health System
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Medical Center
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Straub Clinic and Hospital
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Lihue, Hawaii, 미국, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
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‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Pali Momi Medical Center
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, 미국, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Nampa, Idaho, 미국, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb, Illinois, 미국, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Geneva, Illinois, 미국, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Jewish Hospital
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Maryland
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Cumberland, Maryland, 미국, 21502
- UPMC Western Maryland
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
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Warren, Michigan, 미국, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy Hospital
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Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
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Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
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Missouri
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City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
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St Louis, Missouri, 미국, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
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Nebraska
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Bellevue, Nebraska, 미국, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Omaha, Nebraska, 미국, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Morristown Medical Center
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Summit, New Jersey, 미국, 07902
- Overlook Hospital
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Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
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New York, New York, 미국, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
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The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
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Ohio
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Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Bryn Mawr Hospital
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
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Media, Pennsylvania, 미국, 19063
- Riddle Memorial Hospital
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Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
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Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Lankenau Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Center
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Union, South Carolina, 미국, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- FHCC South Lake Union
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
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Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
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Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
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Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
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Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
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Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
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Cork, 아일랜드
- Cork University Hospital
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Bayamón, 푸에르토 리코, 00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
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Manati, 푸에르토 리코, 00674
- Doctors Cancer Center
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San Juan, 푸에르토 리코, 00917
- San Juan Community Oncology Group
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
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San Juan, 푸에르토 리코, 00936
- San Juan City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성능(성능 상태[PS]) =< 2를 가져야 합니다.
- 미국임상종양학회(ASCO)/미국병리학회(CAP) 지침에 따라 호르몬 수용체 양성이고 HER2 상태가 알려진 국소 평가에 의해 조직학적으로 확인된 전이성 유방암 환자
환자는 방사선학적으로 확인된 뼈 우성(BD) 또는 뼈만 있는(BO) 질병이 있어야 합니다.
BD는 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1에 따라 제한적으로 측정 가능한 전이가 있거나 없는 뼈와 관련된 질병으로 정의되며, 뼈 신티그래피에서 방사선 조사되지 않은 뼈 전이가 1개 이상인 경우
- 참고: 제한된 측정 가능한 전이에는 용해성 또는 혼합 용해성/모세포성 뼈 전이의 림프절 및 연조직 구성 요소가 포함됩니다. 림프절 < 3cm 및 최대 2개의 림프절 > 3cm가 허용됩니다. 용해성 또는 혼합 골 전이/모세포 골 전이의 최대 5개 측정 가능한 연조직 구성 요소가 허용됩니다.
- BO는 뼈 내에 국한된 감지 가능한 질병으로 정의됩니다(모든 부위, 모든 병변). 진단에는 영상(뼈 스캔, CT +/- PET +/- 자기공명영상[MRI])으로 확인된 이상이 필요하며 다른 전이 부위는 확인되지 않고 뼈 신티그래피에서 방사선 조사되지 않은 뼈 전이가 1개 이상이어야 합니다.
- 환자는 FDG-PET 이미징에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.
환자는 다음 전신 요법 중 하나를 받아야 합니다.
- 전이성 유방암에 대해 1차 또는 2차 내분비 요법을 받을 계획을 세우십시오. 내분비 요법에는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM), 아로마타제 억제제 및/또는 식품의약국(FDA) 승인 생물학적 제제(팔보시클립, 리보시클립, 아베마시클립, 에베로리무스, 알펠리십)와 병용할 수 있는 풀베스트란트가 포함될 수 있습니다.
- NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 또는 기관 표준에 따른 화학 요법. 콜로니 자극 성장 인자의 사용은 기준선 및 12주에서 FDG-PET/CT 스캔 전 >= 14일 동안 중단되어야 합니다.
- ASCO, NCCN 및/또는 HER2 양성 질환 환자에 대해 지시된 기관 지침에 따라 HER2 표적 요법을 받을 계획입니다. HER2 표적 요법이 화학 요법과 함께 사용되는 경우 집락 자극 성장 인자의 사용이 예상되지 않거나 최소 2주 동안 중단되어야 하지만 바람직하게는 필수 FDG-PET/CT 스캔 시점 이전 최소 3주 동안 중단되어야 합니다.
- 골안정제(비스포스포네이트 또는 데노수맙)의 사용이 허용됩니다.
- 환자는 MRI 및 CT 스캐닝을 위한 신장 기능에 대한 제도적 지침을 충족해야 합니다.
- 환자의 기대 수명은 >= 24주로 추정되어야 합니다.
- 환자는 이미징 연구를 수행하기로 동의하고 ECOG-American College of Radiology Imaging Network(ACRIN) 정의 PET/CT 스캐너 자격 절차를 완료하고 ECOG-ACRIN PET/CT 스캐너 승인을 받은 기관에서 시험에 참여하고 있습니다.
환자는 등록 전 28일 이내 또는 등록 후 28일 이내에 베이스라인(T0) FDG-PET를 완료해야 합니다.
- 등록 후 기준선(T0) FDG-PET를 완료한 환자의 경우 모든 매개변수가 충족되어야 합니다.
등록 전에 기준선(T0) FDG-PET를 완료한 환자의 경우 다음 테스트가 면제됩니다.
- FDG-PET(T0 시점) 이전의 임신 테스트 문서
제외 기준:
- 내장, 활성 중추신경계(CNS), 연수막 암종 또는 흉막 또는 복막 질환에 RECIST 1.1 측정 가능한 병변이 있는 환자는 자격이 없습니다. 등록 후 28일 이내에 방사선 또는 절제술로 치료받은 이전 CNS 전이가 있고 임상적 또는 방사선학적 진행의 증거가 없는 환자는 자격이 있습니다.
- 전이성 유방암에 대해 세포독성 화학요법을 3회 이상 받은 환자는 자격이 없습니다.
- 연구 등록 후 3주 이내에 조사 대상자의 연구에 현재 참여했거나 참여했거나 조사 기기를 사용하는 환자는 자격이 없습니다.
- 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있는 환자는 자격이 없습니다. 예외는 피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종 또는 잠재적으로 완치 요법을 받은 자궁 경부암을 포함합니다.
- FDG는 기형 유발 가능성이 있는 방사성 의약품이고 PET/CT는 추가 방사선 노출을 수반하기 때문에 여성은 임신해서는 안 됩니다. 또한, FDG에서 간호 유아에 대한 방사선 피폭 때문에 모유 수유 중인 여성도 이 연구에서 제외됩니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성은 임신을 배제하기 위해 FDG-PET/CT 전 7일 이내에 혈액 검사 또는 소변 검사를 받아야 합니다. 기준선 FDG-PET/CT 스캔이 연구 매개변수를 충족하고 연구 등록 후 28일 이내에 완료된 경우 환자는 여기에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단(FDG-PET/CT)
환자는 기준선(표준 전신 치료 시작 전 21일 이내) 및 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 표준 전신 치료 시작 후 12주에 FDG IV를 받고 PET/CT 스캔을 받습니다.
|
PET/CT를 받다
다른 이름들:
PET/CT를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플루데옥시글루코스 F-18(FDG)-양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT) 반응 기준의 무진행 생존(PFS)의 이진 예측인자로서의 성능
기간: 연구 등록 후 최대 3년
|
뼈 우세(BD) 전이성 유방암 환자에서 PFS의 이진 예측인자로서 FDG-PET/CT 반응 기준(고형 종양 완전, 부분 및 안정 대사 질환 대 진행성 대사 질환의 수정된 PET 반응 기준)의 성능을 평가합니다. (MBC) 전신 요법으로 치료.
|
연구 등록 후 최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BD MBC 환자의 PFS를 독립적으로 예측하기 위한 FDG-PET/CT 수정 PERCIST 기준(완전 대 [vs] 부분적 대 안정 대 대사 진행)의 능력
기간: 연구 등록 후 최대 3년
|
FDG-PET/CT 수정 PERCIST 기준의 여러 범주를 유지하고 Kaplan-Meier 생존 곡선과 해당 로그 순위 테스트를 사용하여 범주 간의 PFS 차이를 테스트합니다.
다변량 Cox 비례 위험 모델은 또한 동일한 교란변수 세트(예: 연령, 요법 라인 - 초기 라인 치료 대 후기 라인 치료, 요법 유형 - 내분비 요법 대 화학 요법)의 조정에 맞춰질 것입니다.
FDG-PET/CT 수정 PERCIST 기준의 범주가 정렬되어 있으므로 기준(예: 1-완전 반응, 2-부분 반응, 3-안정, 4 -대사 진행).
|
연구 등록 후 최대 3년
|
|
BD MBC 환자의 골격 관련 사건(SRE)까지의 시간을 예측하기 위한 FDG-PET/CT 수정 PERCIST 기준(완전, 부분 및 안정 대 진행성 대사 질환)의 능력
기간: 연구 등록 후 최대 3년
|
FDG-PET/CT 수정 PERCIST 기준의 여러 범주를 유지하고 Kaplan-Meier 생존 곡선과 해당 로그 순위 테스트를 사용하여 이들 간의 SRE 차이까지의 시간을 테스트합니다.
다변량 Cox 비례 위험 모델은 또한 동일한 교란변수 세트(예: 연령, 요법 라인 - 초기 라인 치료 대 후기 라인 치료, 요법 유형 - 내분비 요법 대 화학 요법)의 조정에 맞춰질 것입니다.
FDG-PET/CT 수정 PERCIST 기준의 범주가 정렬되어 있으므로 기준(예: 1-완전 반응, 2-부분 반응, 3-안정, 4 -대사 진행).
|
연구 등록 후 최대 3년
|
|
BD MBC 환자의 전체 생존(OS)을 예측하기 위한 FDG-PET/CT 수정 PERCIST 기준(완전, 부분 및 안정 대 진행성 대사 질환)의 능력
기간: 연구 등록 후 최대 3년
|
FDG-PET/CT 수정 PERCIST 기준의 여러 범주를 유지하고 Kaplan-Meier 생존 곡선과 해당 로그 순위 테스트를 사용하여 전체 범주의 OS 차이를 테스트합니다.
다변량 Cox 비례 위험 모델은 또한 동일한 교란변수 세트(예: 연령, 요법 라인 - 초기 라인 치료 대 후기 라인 치료, 요법 유형 - 내분비 요법 대 화학 요법)의 조정에 맞춰질 것입니다.
FDG-PET/CT 수정 PERCIST 기준의 범주가 정렬되어 있으므로 기준(예: 1-완전 반응, 2-부분 반응, 3-안정, 4 -대사 진행).
|
연구 등록 후 최대 3년
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BD MBC 환자의 PFS를 예측하는 FDG-PET/CT 메트릭의 능력
기간: 연구 등록 후 최대 3년
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각 참가자에 대해 FDG-PET/CT 스캔에서 최대 5개의 병변을 수집하고 제지방량(SULpeak)에 대해 보정된 피크 표준화 섭취 값, T0에서 체중(SUVmax)에 대해 보정된 최대 표준화 섭취 값의 백분율 변화를 계산합니다. T1 스캔.
다변량 Cox 비례 위험 모델은 PFS를 예측하는 이러한 변화의 능력을 모델링하는 데 사용됩니다.
분석은 먼저 지표 병변에 대해 수행되고(즉, 지표 병변에 대한 SUVpeak 또는 SUVmax의 변화를 결과와 연관), 최대 5개 병변의 평균 변화에 적용됩니다(즉, SUVpeak의 평균 변화 연관). 또는 결과가 있는 모든 검출된 병변의 SUVmax).
C 통계는 성능을 측정하는 데 사용됩니다.
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연구 등록 후 최대 3년
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BD MBC 환자에서 SRE까지의 시간을 예측하는 FDG-PET/CT 메트릭스의 능력
기간: 연구 등록 후 최대 3년
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각 참가자에 대해 FDG-PET/CT 스캔에서 최대 5개의 병변을 수집하고 T0에서 T1 스캔까지 SULpeak, SUVmax의 백분율 변화를 계산합니다.
다변량 Cox 비례 위험 모델은 이러한 변화가 SRE까지의 시간을 예측하는 능력을 모델링하는 데 사용됩니다.
분석은 먼저 지표 병변에 대해 수행되고(즉, 지표 병변에 대한 SUVpeak 또는 SUVmax의 변화를 결과와 연관), 최대 5개 병변의 평균 변화에 적용됩니다(즉, SUVpeak의 평균 변화 연관). 또는 결과가 있는 모든 검출된 병변의 SUVmax).
C 통계는 성능을 측정하는 데 사용됩니다.
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연구 등록 후 최대 3년
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BD MBC 환자의 OS를 예측하는 FDG-PET/CT 메트릭스의 능력
기간: 연구 등록 후 최대 3년
|
각 참가자에 대해 FDG-PET/CT 스캔에서 최대 5개의 병변을 수집하고 T0에서 T1 스캔까지 SULpeak, SUVmax의 백분율 변화를 계산합니다.
다변수 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 이러한 변화가 OS를 예측하는 능력을 모델링합니다.
분석은 먼저 지표 병변에 대해 수행되고(즉, 지표 병변에 대한 SUVpeak 또는 SUVmax의 변화를 결과와 연관), 최대 5개 병변의 평균 변화에 적용됩니다(즉, SUVpeak의 평균 변화 연관). 또는 결과가 있는 모든 검출된 병변의 SUVmax).
C 통계는 성능을 측정하는 데 사용됩니다.
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연구 등록 후 최대 3년
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표준 CT 및 뼈 스캔으로 식별되지 않는 새로운 병변을 식별하여 질병 진행을 식별하기 위한 FDG-PET/CT의 유용성
기간: 연구 등록 후 최대 3년
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연구에서 진행이 문서화된 경우에 대해 12주 FDG-PET/CT 연구 스캔으로 고유하게 식별된 새로운 병변의 수를 기록하고 표로 만들 것입니다.
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연구 등록 후 최대 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SULpeak 또는 SUVmax의 임계값을 기반으로 분석을 위한 FDG-avid 뼈 병변 선택 기준 정의
기간: 연구 등록 후 최대 3년
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최적의 성능을 얻기 위해 PERCIST 기준에 포함되는 임계값을 변경합니다.
과도한 낙관주의를 줄이기 위해 임계값 발견 및 후속 성능 평가에서 5중 교차 검증의 통계 기법을 적용합니다.
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연구 등록 후 최대 3년
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BD MBC 환자의 임상적 종점을 예측하기 위해 FDG-PET/CT로 대사 반응을 측정하는 대체 방법 탐색
기간: 연구 등록 후 최대 3년
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National Cancer Institute Quantitative Imaging Network와 협력하여 FDG-PET/CT 스캔으로 대사 반응을 측정하는 대체 방법을 탐색할 것입니다.
그런 다음 PFS, SRE까지의 시간 또는 OS와의 연관성 분석에서 Kaplan Meier 생존 곡선(및 로그 순위 테스트) 또는 다변수 Cox 비례 위험 모델을 구현합니다.
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연구 등록 후 최대 3년
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FDG-PET/CT의 자동화된 이미지 분석
기간: 연구 등록 후 최대 3년
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AutoPERCIST에 의한 FDG-PET/CT의 자동 이미지 분석을 평가합니다.
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연구 등록 후 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer M Specht, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA1183 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA180820 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2020-00210 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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