둔탁한 흉부 외상에 대한 침술
둔기 흉부 외상에 대한 침술: 이중 맹검 무작위 통제 실험을 위한 프로토콜
소개:
흉부 둔기 외상은 다발성 외상 환자의 최대 65%를 차지합니다. 늑골 0~2개 골절 환자의 경우 상대적으로 경구용 진통제와 호흡 운동으로 치료가 제한된다. 환자들은 2주 동안 수면 부족과 간단한 일상 생활을 할 수 없는 심한 통증을 겪게 된다. 이 이중 맹검 무작위 대조 연구에서 연구자들은 추가 치료 옵션으로 침술을 제안합니다.
행동 양식:
이 연구는 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다. 이 연구에는 압침 침술(Acu) 및 위약(Con) 그룹이 포함됩니다. 두 그룹 모두 흉부 외상 사고 후 첫 번째 병원 방문 후 한 번의 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
흉부 둔기 외상은 다발성 외상 환자의 최대 65%를 차지합니다. 늑골 0~2개 골절 환자의 경우 상대적으로 경구용 진통제와 호흡 운동으로 치료가 제한된다. 환자들은 2주 동안 수면 부족과 간단한 일상 생활을 할 수 없는 심한 통증을 겪게 된다. 이 이중 맹검 무작위 대조 연구에서 연구자들은 추가 치료 옵션으로 침술을 제안합니다.
행동 양식:
이 연구는 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다. 연구 목표는 흉부 외상 환자에 대한 침술의 효과를 조사하는 것입니다. 연구는 총 72명의 환자를 포함하고 그들을 두 그룹으로 나눌 것입니다; 침술(Acu)과 위약(Con)군. 두 그룹 모두 흉부 외상 사고 후 첫 번째 병원 방문 후 한 번의 치료를 받게 됩니다. 후속 조치 기간은 3개월입니다.
예상되는 결과:
이 연구의 결과는 잠재적으로 둔기 흉부 외상 환자에게 간단하고 비용 효율적인 진통제 솔루션을 제공할 수 있습니다. 연구 설계는 향후 침술에 대한 이중 맹검 연구를 뒷받침하는 증거가 될 수 있습니다.
기타 정보:
이 연구는 대만 타이중에 있는 중국 의과 대학 병원의 흉부외과 및 침술과에서 수행될 것입니다. 이 연구는 둔기 흉부 손상 환자를 대상으로 수행되었으며 부작용 위험이 최소화될 것으로 예상됩니다. 환자 등록 및 데이터 수집은 2020년 3월 이후에 시작됩니다. 연구 예상 완료 시간은 2022년 3월입니다.
Keywords: 흉부 둔상, 침술, 압정침, 갈비뼈 골절
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 404472
- Out-Patient Clinic of China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~80세
- 환자가 1주일 이내에 자신이 기술한 흉부 외상 또는 의료 차트 기록이 있는 경우
- 부상 심각도 점수(ISS)가 18점 미만입니다.
- 체질량지수(BMI)<30
제외 기준:
- 흉골 골절
- 부상 심각도 점수(ISS)가 18점 이상입니다.
- 늑간 신경 손상의 병력
- 심혈관 질환의 병력
- 만성 폐질환의 병력
- 흉부 일반 필름에 현저한 폐 종괴 또는 흉부 기형이 기록됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압정 침군 침술(Acu)
압정 침(PYONEX Φ0.20×0.6mm, Seirin Corporation제)은 직경 0.2mm, 길이 0.6mm로 다음과 같은 양측 지점에 사용됩니다. GB 36(Waiqiu), GB 34(YangLingQuan), ST 36(Zusanli), LI 4(HeGu), LU 7(LieQue), TH 5(Waiguan) 압정 바늘 유지 시간은 4일입니다.
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PYONEX Φ0.20×0.6mm (주)세이린제
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약군(콘)
페스택 플라시보는 바늘 부분이 제거된 것을 제외하고 프레스 바늘과 동일한 PYONEX 스티커 및 팩입니다.
침술사는 다음 양측 경혈에 스티커를 부착합니다: GB 36(Waiqiu), GB 34(YangLingQuan), ST 36(Zusanli), LI 4(HeGu), LU 7(LieQue), TH 5(Waiguan) 압정 스티커 보존 기간은 4일입니다.
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(주)세린제 PYONEX 플라시보 스티커
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS) - 나머지
기간: 3 개월
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10이 가장 고통스러울 때 통증 척도 양식 1-10
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3 개월
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수치 평가 척도(NRS) - 모바일
기간: 3 개월
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10이 가장 고통스러울 때 통증 척도 양식 1-10
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: 4 일
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10이 가장 고통스러울 때 통증 척도 양식 1-10
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4 일
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얼굴 평가 척도(FRS)
기간: 4 일
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얼굴 표정 통증 척도.
5가 가장 고통스러울 때 점수는 0-5를 형성합니다.
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4 일
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유량계
기간: 4 일
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환자가 내쉴 수 있는 공기의 양을 측정합니다. 초당 600-1200cc의 공기압이 필요한 자체 볼이 있는 3개의 챔버가 있습니다.
1200cc가 가장 높은 점수이며 좋은 호기를 나타냅니다.
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4 일
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Verran 및 Snyder-Halpern 수면 척도
기간: 4 일
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환자의 수면 품질에 대한 15개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문에는 100mm 라인이 있습니다.
100이 기존 불면증이 없음을 의미할 때 환자는 각 질문을 0-100으로 긁어모을 것입니다.
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4 일
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가슴 무지 필름
기간: 4 일
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흉부 X-ray는 갈비뼈 골절의 수, 혈흉 및 기흉의 발생률을 검사하는 데 도움이 됩니다.
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4 일
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진통제나 근육이완제를 사용한다.
기간: 4 일
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각 환자가 사용한 진통제 또는 근육 이완제의 양을 측정합니다.
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peiyu Kao, M.D., China Medical University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kao PY, Lottering B, Lu TY, Ho WC, Lin YS, Huang TM, Chen CK, Chen JX, Lee YC, Chen FP, Ben-Arie E. Press tack needle stimulation for blunt chest trauma: a randomized double-blind control trial. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Jun 15;35(1):ivac158. doi: 10.1093/icvts/ivac158.
- Kao PY, Ben-Arie E, Lu TY, Ho WC, Lee YC, Lin YS, Chen CK, Chen JX, Huang TM, Chen FP. Acupuncture for blunt chest trauma: A protocol for a double-blind randomized control trial. Medicine (Baltimore). 2021 May 7;100(18):e25667. doi: 10.1097/MD.0000000000025667.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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