입원 환자의 중등도에서 중증 코로나바이러스 질환(COVID-19)의 치료

포함 기준:

• 18세 이상
• WHO가 정의한 중등도에서 중증 COVID-19 관련 질병
• 연구 절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
• PCR 또는 기타 상업적 또는 공중 보건 분석에 의해 확인된 실험실 확인 SARS-CoV-2 감염이 있음
• 모든 기간의 질병 및 다음 중 적어도 하나: 영상(흉부 X-선, CT 스캔 등) 또는 임상 평가(시험에서 궤양/수포음의 증거)에 의한 방사선 침윤 및 실내 공기에서 SpO2 ≤ 94% , 또는 기계적 환기 및/또는 보충 산소가 필요합니다.
• QT 연장 위험이 있는 약제에 사용 시 치료 전 칼륨, 마그네슘 및 칼슘 수치 정상

환자는 질병의 중증도에 따라 다음 두 범주 중 하나로 더 구분됩니다.

• 중등도 및 중증, 치명적이지 않은 질병: 실내 공기 중 SpO2 ≤ 94%인 환자 및 보충 산소가 필요한 환자
• 중증 중증 질환: 기계 환기 또는 ECMO가 필요한 중환자실 수준의 치료가 필요한 중환자 및/또는 패혈증/패혈성 쇼크에서 볼 수 있는 말단 기관 기능 장애가 있는 환자.

제외 기준:

• SARS-CoV-2에 대한 실제 또는 가능한 직접 작용 항바이러스 활성이 있는 다른 제제와의 동시 치료는 연구 약물 치료 시작 24시간 미만 전에는 금지됩니다.
• ALT(Alanine Aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase) > 5 X 정상 상한(ULN)
• 어떤 이유로든 피험자가 연구 치료를 받기에 부적합한 후보라는 조사자의 고려 약물 특이적 제외

바리시티닙:

1. 바리시티닙 또는 모든 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자에게는 금기입니다.
2. 이전 치료받지 않은 잠복 결핵
3. TB 위험 요인이 있는 모든 개인은 연구의 바리시티닙 부문에 등록되지 않습니다.
4. 활성 바이러스성 C형 간염 또는 B형 간염의 존재
5. 침습성 또는 활성 진균 감염의 임상 병력이 있는 사람
6. 작년에 활동성 CMV 질환의 임상 병력이 있는 사람
7. 임신 중이거나 수유 중인 환자
8. 4단계 중증 만성 신장 질환 또는 투석이 필요한 경우(즉, eGFR <15)

토실리주맙:

1. 토실리주맙 또는 그 성분에 대해 알려진 과민증
2. 이전 치료받지 않은 잠복 결핵
3. TB 위험 요인이 있는 개인은 연구의 토실리주맙 부문에 등록되지 않습니다.
4. 활성 바이러스성 C형 간염 또는 B형 간염의 존재
5. 침습성 또는 활성 진균 감염의 임상 병력이 있는 사람
6. 작년에 활동성 CMV 질환의 임상 병력이 있는 사람
7. CRP<75mg/L
8. 실내 공기에서 SpO2 ≥ 92%

렘데시비르:

1. 렘데시비르 또는 그 성분에 대해 알려진 과민증
2. 40kg 미만의 무게
3. 실내 공기에서 SpO2 ≥ 94%
4. 4단계 중증 만성 신장 질환 또는 투석이 필요한 경우(즉, eGFR <30)