유아용 조제분유의 단백질이 성인의 인슐린 반응에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구 (IDEFIX)
건강한 성인의 유아용 분유(순도 단백질, 부분 가수분해 단백질 및 높은 수준의 부분 가수분해 단백질)와 모유의 급성 대사 효과
혈중 인슐린 수치를 낮추는 식단을 섭취하는 것이 당뇨병과 심장 질환의 위험 측면에서 유익하다는 것이 입증되었습니다. 또한 식품에 포함된 특정 영양소는 해당 식품의 인슐린 반응에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 예를 들어, 단백질의 종류와 양은 특정 음식에 대한 인슐린 반응에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
다양한 수준과 유형의 단백질을 포함하는 다양한 유형의 유아용 조제유가 존재하지만 이러한 다양한 유아용 조제유가 혈중 인슐린 수치에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
무작위, 이중 맹검, 교차 연구 설계를 사용하여 건강한 성인의 4가지 테스트 우유에 대한 인슐린 반응을 비교했습니다. 4개의 테스트 우유는 다음과 같다: i) 부분적으로 가수분해된 단백질을 함유하는 유아용 조제유; ii) 온전한 단백질을 함유한 영아용 조제유; (iii) (i) 및 (ii)와 비교하여 더 높은 에너지 및 단백질 함량을 갖는 영아용 조제유; 및 (iv) 모유(작은 하위 그룹). 이 연구의 목적은 부분적으로 가수분해된 조제분유에 대한 인슐린 반응이 온전한 단백질을 함유한 유아용 조제분유와 유사하다는 것을 보여주는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가입 당시 20~50세의 건강한 남녀
- 정상 체중. BMI 19-25kg/m2
- 서명된 정보에 입각한 동의를 얻은 후
제외 기준:
신진대사에 영향을 미치는 만성 또는 급성 질환(당뇨병, 신부전, CVD, 간 질환), 이상지질혈증, 문진표를 사용하여 확인하고 생화학적 혈액 분석(포도당, 트리글리세리드, 콜레스테롤, 트랜스아미나제 및 감마-GT, 단식 중 CRP)
- 빈혈(적혈구 < 4,6 T/l(남성) 또는 < 4,2 T/l(여성), 헤모글로빈 Hb < 13 g/dl(남성) 또는 Hb < 12 g/dl(여성), 헤마토크리트 Ht < 40 %(남성) 또는 Ht < 37%(여성), 혈청 철 < 0,6 mg/l 또는 혈장 페리틴 < 120 μg/l(남성) 또는 < 60 μg/l(폐경되지 않은 여성)
- 최근 대수술(3개월)
- 지난 1년 이내의 암 병력
- 최근 3개월 동안 현저한 체중 감소(체중의 5% 이상)
- 주당 45분씩 3회 이상의 규칙적이고 집중적인 신체활동
- 음식 알레르기, 유당 불내성
- 만성 약물 복용(피임약 제외) 규칙적으로 하루 1잔 이상의 알코올 섭취를 하거나 주말에 가끔 1-2잔을 마신다.
- 소변 검사로 확인된 불법 약물 소비
- 흡연(하루 5개비 이상)
- 임신 또는 수유중인 여성
- 특별체중감량 프로그램 /다이어트
- 최근 3개월 동안 최소 300mL의 헌혈 또는 연구가 종료되기 전에 계획된 헌혈
- 시험 제품 섭취(10분 이내에 우유 600mL)를 포함하여 연구 절차를 준수할 것으로 예상할 수 없는 피험자
- 본 연구 시작 전 마지막 4주 동안 다른 임상시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유아 우유 1
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온전한 단백질을 함유한 유아용 조제분유 600ml
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실험적: 유아 우유 2
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부분적으로 가수분해된 단백질이 포함된 유아용 조제분유 600ml
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실험적: 유아 우유 3
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단백질 함량이 높은 유아용 조제분유 600ml
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실험적: 유아 우유 4
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모유 600ml, 인체에 안전한 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부분적으로 가수분해되거나 온전한 단백질을 함유하는 유아용 조제분유에 대한 인슐린 반응
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분
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부분적으로 가수분해된 분유에 대한 인슐린 Cmax 반응이 온전한 단백질을 함유한 유아용 분유와 유사함을 보여주기 위해
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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