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도시 어머니의 글로벌 정신 건강 (MUM)

2022년 3월 28일 업데이트: Simone Eliane, Karolinska Institutet

도시 어머니의 정신 건강(MUM) 연구: 다기관 무작위 대조 시험

정신 건강 장애는 임신과 출산 후 기간 동안 일반적이며 여성과 어린이의 복지에 심각한 악영향을 미칠 수 있습니다. 여성 10명 중 1명은 우울 증상을 갖고 있으며 5%는 임신 중 심각한 우울증을 앓고 있습니다. 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)으로 인한 전 세계 정신 건강에 미치는 결과는 상당할 가능성이 높으며 전 세계 질병 부담에 장기적인 영향을 미칠 수 있습니다. 임산부는 부분적인 면역 억제로 인해 특히 취약할 수 있습니다. 신체적 취약성 외에도 여성은 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 같은 정신 건강 문제의 위험이 증가할 수 있습니다. , 파트너는 산전 방문, 분만 및 분만 중에 참석할 수 없습니다. 또한 많은 임산부는 임신 중에 감염되면 COVID-19가 태아에게 미치는 영향에 대해 불안감을 느끼고 걱정할 수 있습니다. 오늘날 젊은 도시 여성들은 인터넷 서비스를 자주 효율적으로 사용하는 데 익숙합니다. 따라서 웹 기반 지원을 통해 임산부에게 정신 건강 지원을 제공하는 것은 불안/우울증을 개선하고 심각한 정신 건강 장애의 위험을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신은 과도기이자 큰 변화의 기간이며, 이로 인해 일부 여성은 정신 건강 문제에 더 취약해질 수 있습니다. 임신 중 우울 증상이 출산 결과에 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있습니다. COVID-19 팬데믹의 결과로 산모의 불안, 고통 및 주산기 우울증의 유병률이 전 세계적으로 증가할 것으로 예상할 수 있습니다. 그러나 주산기 정신 건강 장애의 유병률에 대한 전염병의 위험 요인과 영향에는 국가 간 차이가 있을 수 있습니다.

일부 임산부는 COVID-19 팬데믹과 같은 위기 상황에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 취약할 수 있습니다. 9/11 테러 공격에 대응하여 PTSD를 개발한 산모는 PTSD를 개발하지 않은 산모에 비해 아침 저녁으로 침의 코티솔 수치가 낮았습니다. 산모에게만 미치는 영향을 넘어, 주산기 정신 건강 문제는 참여자의 행동 및 인지뿐만 아니라 아동의 정신 및 신체 건강에 장기적인 영향을 미칠 수 있습니다. 임산부의 고통은 태아에 영향을 줄 수 있으며 태반 유전자의 후생유전학적 변화를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 산모의 산전 스트레스에 노출된 어린이에게서 정신병리 위험이 증가하는 것이 관찰됩니다. 태반 글루코코르티코이드-경로 유전자의 상승된 모체 코티솔 및 후생적 조절은 이러한 관찰을 위한 잠재적인 메커니즘입니다. 여성은 종종 새로운 엄마 역할이 부적절하다는 느낌을 표현하며, 이는 참가자의 정신 건강 및 유아와의 관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

일반적으로 분만 후 4주 이내에 발병하고 산모의 우울증은 분만 후 최대 2년까지 발생하는 산후 우울증(PPD)의 전반적인 높은 비율을 해결하기 위해서는 효과적인 치료가 필요합니다. PPD 감소를 목표로 하는 프로그램은 출산과 관련된 중요한 시기에 노력을 집중함으로써 가장 비용 효율적인 결과를 얻을 수 있습니다. 훈련된 공중 보건 간호사가 제공하는 웹 기반 심리사회적 지원은 PPD에 효과적인 치료 방법입니다. 제한된 공중 보건 자원은 정신 건강 서비스의 접근성에 대한 도전이며, 이것이 웹 기반 심리 사회적 지원의 사용이 좋은 대안이 될 수 있는 이유입니다. 여성은 글로벌 위기 동안 자신이나 아기의 위험을 평균 이상으로 인식하여 불확실성 수준을 높입니다. 그러나 대유행 기간 동안 대면 상담은 질병 전파 위험을 증가시킬 가능성이 있습니다. 따라서 쉽게 접근할 수 있는 eHealth 지원은 COVID-19 팬데믹 기간 동안 빠르고 자원 효율적인 치료를 제공할 수 있습니다.

이 연구는 웹 기반 조기 개입 프로그램이 주산기 정신 건강 장애의 위험과 중증도를 개선하는 데 효율적일 수 있는지에 대한 증거를 생성하고 COVID-19 팬데믹의 영향을 받는 여성을 위한 최상의 임상 실습을 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ganesh Acharya, MD PhD
  • 전화번호: ‭+46 70-099 63 35‬
  • 이메일: ganesh.acharya@ki.se

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • Shanghai Women's and Children's Health Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0086 021-32576339
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Chinese University Hong Kong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 12~18주 사이의 임산부
  • 실행 가능한 자궁 내 임신.

제외 기준:

  • 심각한 정신과 병력
  • 약물 남용 장애
  • 치료가 필요함
  • 태아 염색체/구조적 이상 유무

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹 기반 심리사회적 피어 투 피어 지원
임신 중 "Thinking Healthy"를 2회 사용하여 웹 기반 심리사회적 피어 투 피어 지원
행동: 웹 기반 심리사회적 피어 투 피어 지원
증거 기반 eHealth P2P 심리사회적 개입 "Thinking Healthy"가 이 RCT에서 테스트됩니다. 세계보건기구의 mhGAP 개입 가이드(mhGAP-IG)에 따라 "건강한 생각"은 비전문 심리사회적 지원 환경에서 주산기 정신 건강 상태(고통, 우울증 증상 및 불안)를 식별하고 관리하는 데 사용됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 주산기 관리
홍콩, 상하이의 주산기 표준 진료
행동: 웹 기반 심리사회적 피어 투 피어 지원
증거 기반 eHealth P2P 심리사회적 개입 "Thinking Healthy"가 이 RCT에서 테스트됩니다. 세계보건기구의 mhGAP 개입 가이드(mhGAP-IG)에 따라 "건강한 생각"은 비전문 심리사회적 지원 환경에서 주산기 정신 건강 상태(고통, 우울증 증상 및 불안)를 식별하고 관리하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 산후 4~6주

홍콩에 거주하는 도시 여성과 상하이 여성의 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)에 대한 웹 기반 심리사회적 개입의 영향을 조사합니다.

EPDS 점수 범위는 최소 = 0에서 최대 = 30입니다. 점수가 높을수록 여성이 더 우울합니다.
산후 4~6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 상태 및 COVID-19
기간: 산후 4~6주

임산부의 정신 건강 상태(EPDS, GAD7, IES-R)와 COVID-19 팬데믹 사이의 상관관계.

GAD 7 일반화된 불안 설문지 IES-R 외상 후 스트레스 장애(PTSD) COVID-19 설문지를 평가하기 위한 영향 사건 척도
산후 4~6주
사회경제적 지위(학력, 소득, 결혼여부, 직업, 국적)
기간: 산후 4~6주

웹 기반 심리사회적 개입이 다양한 사회경제적 및 문화적 환경의 여성들 사이에서 정신 건강 및 임신 결과에 미치는 영향.

사회인구학적 질문으로 얻은 사회경제적 정보.
산후 4~6주
선택 CS
기간: 산후 4~6주
임산부의 정신 건강 상태와 산모의 요청에 따른 선택적 제왕절개 비율 사이의 관계.
산후 4~6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Swiss National Science Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Simone E Schwank, PhD, Karolinska Institute CLINTEC
  • 연구 책임자: Ganesh Acharya, MD PhD, Karolinska Institute CLINTEC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P2SKP3_187728

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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