Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaupunkien äitien maailmanlaajuinen mielenterveys (MUM)

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Simone Eliane, Karolinska Institutet

Urban Mothers (MUM) -tutkimus: satunnaistettu monikeskustutkimus

Mielenterveyshäiriöt ovat yleisiä raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana, ja niillä voi olla vakavia haitallisia vaikutuksia naisen ja lapsen hyvinvointiin. Joka kymmenes nainen kärsii masennusoireista ja 5 % kärsii vakavasta masennuksesta raskauden aikana. Uuden koronavirussairauden, COVID-19:n, seuraukset maailmanlaajuiselle mielenterveydelle ovat todennäköisesti merkittäviä ja niillä voi olla pitkäaikaisia ​​vaikutuksia maailmanlaajuiseen tautitaakkaan. Raskaana olevat naiset voivat olla erityisen haavoittuvia osittaisen immuunivasteen heikkenemisen vuoksi. Fyysisen haavoittuvuuden lisäksi naisilla saattaa olla lisääntynyt riski sairastua mielenterveysongelmiin, kuten ahdistuneisuuteen, masennukseen ja posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD), koska sosiaalinen etäisyys vähentää perheen ja ystävien tukea ja joissakin tapauksissa. , kumppanit eivät saa olla läsnä synnytyskäyntien, synnytyksen ja synnytyksen aikana. Lisäksi monet raskaana olevat naiset voivat tuntea olonsa epävarmaksi ja olla huolissaan COVID-19:n vaikutuksista sikiöön, jos naiset saavat tartunnan raskauden aikana. Nykyään nuoret kaupunkinaiset ovat tottuneet käyttämään internetpalveluita usein ja tehokkaasti. Siksi mielenterveystuen tarjoaminen raskaana oleville naisille verkkopohjaisen tuen kautta voi olla tehokasta heidän ahdistuksensa/masennustensa lievittämisessä ja vähentää vakavien mielenterveyshäiriöiden riskiä, ​​mikä johtaa parantuneisiin äitiys- ja perinataalisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaus on siirtymävaiheen ja suurten muutosten aikaa, mikä voi tehdä joistakin naisista alttiimpia mielenterveysongelmille. Tiedetään, että masennusoireet raskauden aikana voivat vaikuttaa synnytyksen tuloksiin. Perinataaliset mielenterveyshäiriöt voivat yleistyä akuutin kriisin aikana, ja äidin ahdistuneisuuden, ahdistuksen ja perinataalisen masennuksen esiintyvyyden voidaan odottaa kasvavan maailmanlaajuisesti COVID-19-pandemian seurauksena. Pandemian riskitekijöissä ja vaikutuksissa perinataalisten mielenterveyshäiriöiden esiintyvyyteen voi kuitenkin olla ylikansallisia eroja.

Jotkut raskaana olevat naiset voivat olla alttiita posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD) kriisitilanteessa, kuten COVID-19-pandemian aikana. Äideillä, joille kehittyi PTSD vastauksena 9/11 terrori-iskuihin, oli alhaisempi aamu- ja iltasyljen kortisolitaso verrattuna äideihin, joille ei kehittynyt PTSD:tä. Perinataalisilla mielenterveysongelmilla voi olla pelkästään äitiin kohdistuvien vaikutusten lisäksi pitkäaikaisia ​​vaikutuksia lapsen henkiseen ja fyysiseen terveyteen sekä osallistujien käyttäytymiseen ja kognitioon. Raskaana olevien naisten ahdistus voi vaikuttaa sikiöön ja sen tiedetään aiheuttavan epigeneettisiä muutoksia istukan geeneissä. Psykopatologian lisääntynyttä riskiä on havaittu lapsilla, jotka ovat altistuneet äidin syntymää edeltävälle ahdistukselle. Äidin kohonnut kortisolitaso ja istukan glukokortikoidireittigeenien epigeneettinen säätely ovat mahdollisia mekanismeja näille havainnoille. Naiset ilmaisevat usein riittämättömyyden tunteensa uudessa äitiroolissa, mikä voi lisäksi vaikuttaa negatiivisesti osallistujien mielenterveyteen ja suhteeseen vauvaan.

Tehokkaita hoitoja tarvitaan, jotta voidaan puuttua synnytyksen jälkeiseen masennukseen (PPD), joka alkaa tyypillisesti 4 viikon kuluessa synnytyksestä ja äidin masennuksesta jopa kaksi vuotta synnytyksen jälkeen. PPD:n vähentämiseen tähtäävillä ohjelmilla voitaisiin saavuttaa kustannustehokkaimmat tulokset keskittämällä voimat synnytyksen kriittisiin ajanjaksoihin. Koulutettujen terveydenhoitajien tarjoama verkkopohjainen psykososiaalinen tuki on tehokas PPD:n hoitomenetelmä. Rajalliset kansanterveysresurssit ovat haaste mielenterveyspalvelujen saatavuudelle, minkä vuoksi verkkopohjaisen psykososiaalisen tuen käyttö voisi olla hyvä vaihtoehto. Naiset kokevat itselleen tai vauvoilleen kohdistuvan riskin keskimääräistä suuremmiksi globaalien kriisien aikana, mikä lisää epävarmuutta. Pandemian aikana käydyt kasvokkain tapahtuvat konsultaatiot lisäävät kuitenkin todennäköisesti taudin leviämisriskiä. Siksi helposti saatavilla oleva sähköisen terveydenhuollon tuki voisi tarjota nopeaa ja resurssitehokasta hoitoa COVID-19-pandemian aikana.

Tutkimus tuottaa todisteita siitä, voisivatko verkkopohjaiset varhaisen puuttumisen ohjelmat olla tehokkaita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden riskin ja vakavuuden vähentämisessä, ja tiedottaa parhaista kliinisistä käytännöistä COVID-19-pandemian seurauksista kärsiville naisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ganesh Acharya, MD PhD
  • Puhelinnumero: ‭+46 70-099 63 35‬
  • Sähköposti: ganesh.acharya@ki.se

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Shanghai Women's and Children's Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0086 021-32576339

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset 12–18 raskausviikolla
  • Elinkelpoinen kohdunsisäinen raskaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea psykiatrinen historia
  • Päihteiden väärinkäyttöhäiriö
  • Vaatii lääketieteellistä hoitoa
  • Sikiön kromosomaalisten/rakenteellisten poikkeavuuksien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Verkkopohjainen psykososiaalinen vertaistuki
Web-pohjainen psykososiaalinen vertaistuki, "Thinking Healthy" -sovelluksella kaksi kertaa raskauden aikana
Tässä RCT:ssä testataan näyttöön perustuvaa eHealth-peer-to-peer-psykososiaalista interventiota "Thinking Healthy". Maailman terveysjärjestön mhGAP-interventiooppaan (mhGAP-IG) mukaisesti "Thinking Healthy" -ohjelmaa käytetään perinataalisten mielenterveystilojen (hätä, masennuksen oireet ja ahdistus) tunnistamiseen ja hallintaan erikoistumattomissa psykososiaalisissa tukiympäristöissä.
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali perinataalinen hoito
Perinataalinen perushoito Hongkongissa, Shanghaissa
Tässä RCT:ssä testataan näyttöön perustuvaa eHealth-peer-to-peer-psykososiaalista interventiota "Thinking Healthy". Maailman terveysjärjestön mhGAP-interventiooppaan (mhGAP-IG) mukaisesti "Thinking Healthy" -ohjelmaa käytetään perinataalisten mielenterveystilojen (hätä, masennuksen oireet ja ahdistus) tunnistamiseen ja hallintaan erikoistumattomissa psykososiaalisissa tukiympäristöissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Tutkia web-pohjaisen psykososiaalisen intervention vaikutusta Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikkoon Hongkongissa asuvilla kaupunkinaisilla ja shanghailaisilla naisilla.

EPDS-pisteet vaihtelevat välillä min = 0 - max = 30. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä masentuneempi nainen on.

4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyden tila ja COVID-19
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Korrelaatio mielenterveystilan (EPDS, GAD7, IES-R) ja COVID-19-pandemian välillä raskaana olevilla naisilla.

GAD 7 Yleistynyt ahdistuneisuuskyselylomake IES-R Impact Event Scale posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) COVID-19-kyselyn arvioimiseksi

4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Sosioekonominen asema (koulutustaso, tulot, siviilisääty, ammatti, kansalaisuus)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Verkkopohjaisen psykososiaalisen intervention vaikutus mielenterveyteen ja raskaustuloksiin eri sosioekonomisista ja kulttuurisista ympäristöistä tulevien naisten keskuudessa.

Sosiodemografisten kysymysten avulla saatu sosioekonominen tieto.

4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Valinnaiset CS
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Raskaana olevien naisten mielenterveyden tilan ja äidin pyynnöstä tehdyn valinnaisen keisarinleikkauksen (CS) välinen suhde.
4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Simone E Schwank, PhD, Karolinska Institute CLINTEC
  • Opintojohtaja: Ganesh Acharya, MD PhD, Karolinska Institute CLINTEC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2SKP3_187728

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa