Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalne zdrowie psychiczne matek miejskich (MUM)

28 marca 2022 zaktualizowane przez: Simone Eliane, Karolinska Institutet

Badanie zdrowia psychicznego matek miejskich (MUM): wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba

Zaburzenia zdrowia psychicznego są powszechne w czasie ciąży iw okresie poporodowym i mogą mieć poważne niekorzystne skutki dla dobrego samopoczucia kobiety i dziecka. Co dziesiąta kobieta ma objawy depresyjne, a 5% cierpi na dużą depresję w czasie ciąży. Konsekwencje dla globalnego zdrowia psychicznego spowodowane nową chorobą koronawirusową, COVID-19, prawdopodobnie będą znaczące i mogą mieć długoterminowy wpływ na globalne obciążenie chorobami. Kobiety w ciąży mogą być szczególnie narażone z powodu częściowej supresji immunologicznej. Oprócz wrażliwości fizycznej kobiety mogą być bardziej narażone na problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak lęk, depresja i zespół stresu pourazowego (PTSD), ze względu na dystans społeczny prowadzący do mniejszego wsparcia ze strony rodziny i przyjaciół, a w niektórych przypadkach , partnerzy nie mogą być obecni podczas wizyt prenatalnych, porodu i porodu. Ponadto wiele kobiet w ciąży może czuć się niepewnie i zaniepokojony wpływem COVID-19 na ich nienarodzone dziecko, jeśli kobiety zostaną zarażone w czasie ciąży. Obecnie młode kobiety z miast są przyzwyczajone do częstego i wydajnego korzystania z usług internetowych. Dlatego zapewnienie kobietom w ciąży wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego za pośrednictwem wsparcia internetowego może być skuteczne w łagodzeniu ich lęku/depresji i zmniejszać ryzyko poważnych zaburzeń zdrowia psychicznego, prowadząc do lepszych wyników matczynych i okołoporodowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciąża to okres przejściowy i wielkie zmiany, które mogą sprawić, że niektóre kobiety będą bardziej podatne na problemy ze zdrowiem psychicznym. Wiadomo, że objawy depresyjne w czasie ciąży mogą wpływać na przebieg porodu. Okołoporodowe zaburzenia zdrowia psychicznego mogą stać się bardziej powszechne w okresie ostrego kryzysu, a częstość występowania lęku, dystresu i depresji okołoporodowej u matek może wzrosnąć na całym świecie w wyniku pandemii COVID-19. Mogą jednak występować międzynarodowe różnice w czynnikach ryzyka i wpływie pandemii na występowanie okołoporodowych zaburzeń zdrowia psychicznego.

Niektóre kobiety w ciąży mogą być predysponowane do zespołu stresu pourazowego (PTSD) w sytuacji kryzysowej, takiej jak pandemia COVID-19. Matki, u których rozwinął się zespół stresu pourazowego w odpowiedzi na ataki terrorystyczne z 11 września, miały niższy poziom kortyzolu w ślinie rano i wieczorem w porównaniu z matkami, u których nie rozwinął się zespół stresu pourazowego. Oprócz wpływu na samą matkę, okołoporodowe problemy ze zdrowiem psychicznym mogą mieć długoterminowy wpływ na zdrowie psychiczne i fizyczne dziecka, a także na zachowanie i funkcje poznawcze uczestników. Stres u kobiet w ciąży może wpływać na płód i wiadomo, że wywołuje zmiany epigenetyczne w genach łożyska. Zwiększone ryzyko wystąpienia psychopatologii obserwuje się u dzieci narażonych na stres prenatalny matki. Podwyższony matczyny kortyzol i epigenetyczna regulacja genów szlaku glukokortykoidowego w łożysku są potencjalnymi mechanizmami tych obserwacji. Kobiety często wyrażają poczucie nieadekwatności w nowej roli matki, co może dodatkowo negatywnie wpłynąć na zdrowie psychiczne uczestniczek i ich relacje z dzieckiem.

Potrzebne są skuteczne metody leczenia, aby zaradzić wysokim globalnym wskaźnikom depresji poporodowej (PPD) rozpoczynającej się zwykle w ciągu 4 tygodni po porodzie i depresji u matek do dwóch lat po porodzie. Programy mające na celu zmniejszenie PPD mogłyby osiągnąć najbardziej opłacalne wyniki, koncentrując wysiłki na krytycznych okresach wokół porodu. Internetowe wsparcie psychospołeczne świadczone przez przeszkolone pielęgniarki zdrowia publicznego jest skuteczną metodą leczenia PPD. Ograniczone zasoby zdrowia publicznego stanowią wyzwanie dla dostępności usług w zakresie zdrowia psychicznego, dlatego dobrą alternatywą może być korzystanie z internetowego wsparcia psychospołecznego. Kobiety postrzegają ryzyko dla siebie lub swoich dzieci jako ponadprzeciętne podczas światowych kryzysów, co zwiększa poziom niepewności. Jednak bezpośrednie konsultacje w czasie pandemii prawdopodobnie zwiększą ryzyko przenoszenia chorób. W związku z tym łatwo dostępne wsparcie e-zdrowia mogłoby zapewnić szybką i wydajną pod względem zasobów opiekę podczas pandemii COVID-19.

Badanie dostarczy dowodów na to, czy internetowe programy wczesnej interwencji mogą być skuteczne w łagodzeniu ryzyka i nasilenia okołoporodowych zaburzeń zdrowia psychicznego oraz dostarczy informacji o najlepszych praktykach klinicznych dla kobiet dotkniętych konsekwencjami pandemii COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Shanghai Women's and Children's Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0086 021-32576339
      • Hong Kong, Hongkong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży między 12 a 18 tygodniem ciąży
  • Żywotna ciąża wewnątrzmaciczna.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ciężkiej psychiatrii
  • Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji
  • Wymagający leczenia
  • Obecność nieprawidłowości chromosomalnych/strukturalnych u płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Internetowe wsparcie psychospołeczne peer-to-peer
Internetowe wsparcie psychospołeczne typu „peer-to-peer” przy użyciu „Zdrowego myślenia” dwa razy w czasie ciąży
Oparta na dowodach psychospołeczna interwencja e-zdrowia typu peer-to-peer „Myślenie zdrowe” zostanie przetestowana w tym RCT. Zgodnie z wytycznymi mhGAP Intervention Guide (mhGAP-IG) Światowej Organizacji Zdrowia, „Zdrowe myślenie” służy do identyfikowania i radzenia sobie z okołoporodowymi stanami zdrowia psychicznego (dyspres, objawy depresji i lęku) w niewyspecjalizowanych warunkach wsparcia psychospołecznego.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa opieka okołoporodowa
Standardowa opieka okołoporodowa w Hong Kongu, Szanghaju
Oparta na dowodach psychospołeczna interwencja e-zdrowia typu peer-to-peer „Myślenie zdrowe” zostanie przetestowana w tym RCT. Zgodnie z wytycznymi mhGAP Intervention Guide (mhGAP-IG) Światowej Organizacji Zdrowia, „Zdrowe myślenie” służy do identyfikowania i radzenia sobie z okołoporodowymi stanami zdrowia psychicznego (dyspres, objawy depresji i lęku) w niewyspecjalizowanych warunkach wsparcia psychospołecznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po porodzie

Zbadanie wpływu internetowej interwencji psychospołecznej na Edynburską Skalę Depresji Poporodowej (EPDS) u kobiet z miast mieszkających w Hongkongu i kobiet z Szanghaju.

Wyniki EPDS wahają się od min = 0 do max = 30. Im wyższy wynik, tym bardziej przygnębiona jest kobieta.

4-6 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia psychicznego i COVID-19
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po porodzie

Korelacja między stanem zdrowia psychicznego (EPDS, GAD7, IES-R) a pandemią COVID-19 wśród kobiet w ciąży.

GAD 7 Kwestionariusz lęku uogólnionego IES-R Impact Event Scale do oceny zespołu stresu pourazowego (PTSD) Kwestionariusz COVID-19

4-6 tygodni po porodzie
Status społeczno-ekonomiczny (wykształcenie, dochody, stan cywilny, zawód, narodowość)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po porodzie

Wpływ internetowej interwencji psychospołecznej na zdrowie psychiczne i przebieg ciąży wśród kobiet z różnych środowisk społeczno-ekonomicznych i kulturowych.

Informacje społeczno-ekonomiczne uzyskane za pomocą pytań socjodemograficznych.

4-6 tygodni po porodzie
Obieralny CS
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po porodzie
Związek między stanem zdrowia psychicznego kobiet w ciąży a odsetkiem planowych cięć cesarskich (CS) na prośbę matki.
4-6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simone E Schwank, PhD, Karolinska Institute CLINTEC
  • Dyrektor Studium: Ganesh Acharya, MD PhD, Karolinska Institute CLINTEC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2SKP3_187728

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj