생물학적 치료의 수용과 선택을 위한 사회경제적 결정요인

이것은 네팔 카트만두에 있는 국립 류마티스 질환 센터의 류마티스 클리닉에서 수행된 단면 관찰 연구였습니다. 2015년 6월부터 2019년 12월까지 코호트 데이터베이스에 등록된 척추관절병증(SpA) 환자가 선택되었습니다. 경구 또는 주사 가능한 형태의 생물학적 치료를 받는 사람들이 연구에 포함되었습니다. 참여 또는 추가 정보에 동의하지 않은 18세 미만의 환자, 동시 감염 또는 심부전과 같은 동반 질환으로 인해 생물학적 치료가 연기된 환자는 제외되었습니다. 선택된 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었으며 필요한 추가 정보는 이메일 또는 전화 문의를 통해 수집되었습니다.

진단 및 측정 도구 SpA의 진단은 강직성 척추염에 대한 수정된 뉴욕 기준 및 축 및 말초 SpA에 대한 ASAS 기준(국제 척추관절염 평가)에 기초하여 류마티스 전문의에 의해 이루어졌습니다. nr-축 SpA의 진단은 HLA B27이 있거나 없는 정상적인 방사선 사진을 가진 환자에서 천골염의 MRI 증거로 이루어졌습니다. 질병 활성도는 ASDAS(Composite Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) 및 BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)를 사용하여 평가했습니다.

사회경제적 지위 연구된 사회경제적 요인은 교육수준과 주된 직업이었다. 환자가 스스로 보고한 최고 교육 수준을 기록하고 문맹, 초등, 중등, 고등, 중등 교육 이상으로 분류하였다. 직업과 사회계층은 자기보고의 주 수입원을 기준으로 기록하였다. 주부, 학생, 공무원, 사업자, 교사, 농민 및 기타(현장 근로자, 노무자)로 분류하였다. 전담 조사관은 다른 인구 통계학적 매개변수와 거주지의 지리적 위치에 대한 데이터도 수집했습니다. 지리적 위치는 도시-농촌 및 구릉-평야 지형으로 분류하였다.

생물학적 치료 제공을 위한 적응증 생물학적 또는 저분자 치료를 위한 적응증에는 다음이 포함됩니다. NSAIDS의 최소 2개 코스 실패, b. 기존 합성 DMARD(csDMARD)의 최소 3개월 실패. PsA 환자의 경우 csDMARD에는 methotrexate 및/또는 leflunomide가 포함되었습니다. AS, nr-축 SpA 및 IBD 관련 관절염의 경우 설파살라진 및/또는 메토트렉세이트가 포함되었습니다. 치료 실패는 다음과 같이 정의됩니다. 지속적인 ASDAS ≥2.1, b. -1.1 미만의 ASDAS 개선, c. ≥4의 지속적인 BASDAI. 이러한 적응증을 충족하는 모든 환자에게 생물학적 치료가 제공되었습니다. TNF에 대한 금기 사항이 없는 환자에게 주사 가능한 생물학적 제제(아달리무맙 또는 에타너셉트: 네팔에서는 TNF만 사용 가능) 또는 토파시티닙(네팔에서는 작은 분자만 사용 가능)을 제공하고 예비 조사, TNF 용량, 보관, 비용, 모니터링 및 부작용에 대해 설명했습니다. -효과.

데이터 수집 및 분석 생물학적 또는 저분자 치료 시작 시 기본 인구통계학적 매개변수(연령, 성별, 주소, 교육, 직업) 및 ASDAS 및 BASDAI 점수에 대한 전체 데이터를 하드카피 데이터 시트에 기록하고 나중에 사전 설계된 엑셀에 입력했습니다. - 훈련된 연구관이 작성한 시트.

통계 분석은 SPSS 버전 21(IBM Corp, USA)을 사용하여 수행하였다. 다양한 사회경제적 및 인구학적 매개변수를 분석하기 위해 간단한 기술 통계가 사용되었습니다. 주사제를 선택한 환자와 토파시티닙을 선택한 환자 간의 이러한 매개변수의 차이를 분석하기 위해 카이 제곱 검정을 사용했습니다. 생물학적 제제 사용과 관련된 변수를 식별하기 위해 선형 회귀 분석을 수행했습니다. 독립 연관성을 평가하기 위해 p-값이 0.05 미만인 모든 변수를 다중 회귀 모델로 분석했습니다. 두 치료 그룹 간의 평균 값의 차이는 독립적인 t-테스트로 평가되었습니다.