Determinanti socio-economici per l'accettazione e la scelta del trattamento biologico

Questo è stato uno studio osservazionale trasversale condotto nella clinica reumatologica del Centro nazionale per le malattie reumatiche, Kathmandu, Nepal. Sono stati selezionati i pazienti con spondiloartropatia (SpA) e arruolati nel database di coorte da giugno 2015 a dicembre 2019. Nello studio sono stati inclusi coloro che assumevano qualsiasi forma orale o iniettabile di trattamento biologico. Sono stati esclusi i pazienti di età inferiore a 18 anni, che non hanno acconsentito alla partecipazione o a ulteriori informazioni, che sono stati sospesi dal trattamento biologico a causa di condizioni di comorbidità come infezioni concomitanti o insufficienza cardiaca. È stato ottenuto un consenso informato da pazienti selezionati e tutte le informazioni aggiuntive richieste sono state raccolte tramite e-mail o richiesta telefonica.

Strumenti diagnostici e di misurazione La diagnosi di SpA è stata effettuata da reumatologi sulla base dei New York Criteria modificati per la spondilite anchilosante e dei criteri ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) per la SpA assiale e periferica. La diagnosi di nr-axial SpA è stata effettuata mediante evidenza RM di sacroilite in un paziente con radiografia normale con o senza HLA B27. L'attività della malattia è stata valutata utilizzando il punteggio composito di attività della malattia da spondilite anchilosante (ASDAS) e l'indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI).

Stato socioeconomico I fattori socioeconomici studiati sono stati il ​​livello di istruzione e l'occupazione primaria. È stato registrato il livello di istruzione più alto auto-riferito dal paziente ed è stato classificato in analfabeta, primario, secondario, secondario superiore, livello di istruzione superiore a quello secondario. L'occupazione e la classe sociale sono state registrate in base alla fonte primaria di reddito autodichiarata. È stato classificato in casalinghe, studenti, titolari di servizi, imprese, insegnanti, agricoltori e altri (lavoratori sul campo, lavoratori del lavoro). Un addetto alla ricerca dedicato ha anche raccolto dati su altri parametri demografici e sulla posizione geografica di residenza. La posizione geografica è stata classificata in terreno urbano-rurale e collinare-pianura.

Indicazioni per offrire un trattamento biologico Le indicazioni per il trattamento biologico o con piccole molecole includevano: a. Fallimento di almeno 2 cicli di FANS, b. Fallimento di almeno 3 mesi di DMARD sintetici convenzionali (csDMARD). Per i pazienti con PsA, i csDMARD includevano metotrexato e/o leflunomide; per AS, nr-axial SpA e artrite associata a IBD, includeva sulfasalazina e/o metotrexato. Il fallimento del trattamento è stato definito come: a. ASDAS persistente di ≥2.1, b. Miglioramento dell'ASDAS inferiore a -1,1, c. BASDAI persistente di ≥4. A tutti i pazienti che soddisfano queste indicazioni è stato offerto un trattamento biologico. Ai pazienti senza controindicazioni per TNFi sono stati offerti o farmaci biologici iniettabili (adalimumab o etanercept: solo TNFi disponibile in Nepal) o tofacitinib (unica piccola molecola disponibile in Nepal) e sono stati spiegati circa le indagini preparatorie, il dosaggio di TNFi, la conservazione, il costo, il monitoraggio e il lato -effetti.

Raccolta e analisi dei dati I dati completi sui parametri demografici di riferimento (età, sesso, indirizzo, istruzione, occupazione) e sui punteggi ASDAS e BASDAI all'inizio del trattamento con molecole biologiche o piccole sono stati registrati in una scheda tecnica cartacea e successivamente inseriti in un Excel predefinito -sheet da un funzionario di ricerca addestrato.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando SPSS versione 21 (IBM Corp, USA). Sono state utilizzate semplici statistiche descrittive per analizzare vari parametri socioeconomici e demografici. Il test del chi quadrato è stato utilizzato per analizzare la differenza di questi parametri tra i pazienti che hanno scelto l'iniettabile e quelli che hanno scelto il tofacitinib. L'analisi di regressione lineare è stata eseguita per identificare le variabili associate all'uso di qualsiasi agente biologico. Tutte le variabili con valore p <0,05 sono state analizzate in un modello di regressione multipla per valutare l'associazione indipendente. La differenza nei valori medi tra due gruppi di trattamento è stata valutata mediante t-test indipendente.