Socioekonomiska bestämningsfaktorer för acceptans och val av biologisk behandling

Detta var en tvärsnittsobservationsstudie utförd på reumatologiska kliniken vid National Center for Reumatic Diseases, Kathmandu, Nepal. Patienter med spondyloartropati (SpA) och inskrivna i kohortdatabasen från juni 2015 till december 2019 valdes ut. De som tog någon oral eller injicerbar form av biologisk behandling inkluderades i studien. Patienter under 18 år, som inte samtyckte till deltagande eller ytterligare information, som skjutits upp från biologisk behandling på grund av komorbida tillstånd som samtidiga infektioner eller hjärtsvikt exkluderades. Ett informerat samtycke erhölls från utvalda patienter och eventuell ytterligare information som krävdes togs via e-post eller telefonförfrågan.

Diagnostik- och mätverktyg Diagnos av SpA gjordes av reumatologer på basis av de modifierade New York-kriterierna för ankyloserande spondylit och ASAS-kriterierna (Assessment of SpondyloArthritis International Society) för axiell och perifer SpA. Diagnos av nr-axial SpA gjordes genom MRT-bevis på sacroilit hos en patient med normal röntgenbild med eller utan HLA B27. Sjukdomsaktiviteten utvärderades med användning av sammansatt ankyloserande spondylitsjukdom (ASDAS) och Bath Ankylosing Spondylit Disease Activity Index (BASDAI).

Socioekonomisk status Socioekonomiska faktorer som studerades var utbildningsnivå och primäryrket. Patientens självrapporterade högsta utbildningsnivå registrerades och kategoriserades i analfabeter, primär-, sekundär-, högre sekundär- och övergymnasial utbildning. Yrke och social klass registrerades baserat på självrapportering av primär inkomstkälla. Den kategoriserades i hemmafruar, studenter, tjänsteinnehavare, företag, lärare, bönder och andra (fältarbetare, arbetare). En dedikerad forskare tog också data om andra demografiska parametrar och geografiska läge för bosättningen. Geografisk plats kategoriserades i urban-lantlig och kuperad slätterräng.

Indikationer för att erbjuda biologisk behandling Indikationer för biologisk eller småmolekylär behandling ingår: a. Underkänd på minst 2 kurser av NSAID, b. Misslyckande i minst 3 månader av konventionella syntetiska DMARDs (csDMARDs). För patienter med PsA inkluderade csDMARDs metotrexat och/eller leflunomid; för AS, nr-axial SpA och IBD-associerad artrit inkluderade den sulfasalazin och/eller metotrexat. Misslyckad behandling definierades som: a. Ihållande ASDAS på ≥2,1, b. Förbättring av ASDAS med mindre än -1,1, c. Ihållande BASDAI på ≥4. Alla patienter som uppfyllde dessa indikationer erbjöds biologisk behandling. Patienter utan kontraindikation för TNFi erbjöds antingen injicerbara biologiska läkemedel (adalimumab eller etanercept: endast TNFi tillgängligt i Nepal) eller tofacitinib (endast liten molekyl tillgänglig i Nepal) och förklarade om de förberedande undersökningarna, doseringen av TNFi, lagring, kostnad, övervakning och sida -effekter.

Datainsamling och analys Fullständiga data om demografiska baslinjeparametrar (ålder, kön, adress, utbildning, yrke) och ASDAS- och BASDAI-poäng vid initiering av behandling med biologiska eller små molekyler registrerades i en papperskopia och lades senare in i ett förutformat excel -ark av en utbildad forskningsofficer.

Statistisk analys utfördes med SPSS version 21 (IBM Corp, USA). Enkel deskriptiv statistik användes för att analysera olika socioekonomiska och demografiska parametrar. Chi-kvadrattest användes för att analysera skillnaden i dessa parametrar mellan patienter som valde injicerbara och de som valde tofacitinib. Linjär regressionsanalys utfördes för att identifiera variabler associerade med användning av något biologiskt medel. Alla variabler med p-värde <0,05 analyserades i multipel regressionsmodell för att utvärdera den oberoende associationen. Skillnaden i medelvärden mellan två behandlingsgrupper bedömdes genom oberoende t-test.