- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04375020
GABA 및 베타 세포 재생
의학 영양에서 췌장 베타 세포 재생까지 GABA
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병 환자 100명을 2개 그룹으로 나누고, 각 그룹당 50명씩 개인 클리닉에서 모니터링했으며, 모든 환자의 서면 동의를 얻은 후 여성 30명과 남성 20명으로 구성했습니다.
모든 환자는 5-10년의 당뇨병 발병과 함께 18-25세 사이에 거짓말을 했습니다.
첫 번째 그룹은 투제오 1일 1회, 노보라피드 1일 3회 인슐린 치료를 받았고 하루 750mg의 GABA 영양제를 투여받았다.
두 번째 그룹은 하루에 한 번 toujeo 형태의 인슐린 주사와 Novorapid를 하루에 세 번 주사했습니다.
첫 번째 그룹에서 연구자는 매일 GABA 750mg을 6개월 동안 투여하기 전과 후에 공복 c 펩타이드 수치를 측정했습니다. 또한 연구자는 치료 6개월 전과 후에 항 gad 항체를 측정했습니다.
두 번째 그룹에서 연구자는 시험 시작과 6개월 후 c 펩타이드 수준과 항-gad 항체를 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11865
- Mahmoud Younis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
관찰 전향적 연구 제1형 당뇨병 환자 100명은 2개 그룹에 속했고, 모든 환자의 서면 동의 후 여성 30명, 남성 20명으로 각 그룹당 50명씩 개인 클리닉에서 모니터링을 받았습니다.
모든 환자는 5-10년의 당뇨병 발병과 함께 18-25세 사이에 거짓말을 했습니다.
설명
포함 기준:
- 기저 볼루스 인슐린을 투여받는 18세에서 25세 사이의 제1형 당뇨병 환자
제외 기준:
갑상선 문제 간 질환 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GABA의 그룹 1
첫 번째 그룹은 투제오 1일 1회, 노보라피드 1일 3회 인슐린 치료를 받았고 하루 750mg의 GABA 영양제를 투여받았다.
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GABA 영양 보충제 6개월 동안 하루 750mg
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인슐린만 투여하는 그룹 2
두 번째 그룹은 하루에 한 번 toujeo 형태의 인슐린 주사와 Novorapid를 하루에 세 번 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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gaba는 항 gad 항체를 감소시킵니다
기간: 6 개월
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제1형 당뇨병 환자의 경우 매일 gaba 750mg
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6 개월
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가바는 C 펩타이드 수치를 향상시킵니다.
기간: 6 개월
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제1형 당뇨병 환자를 위한 가바 750mg/일
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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