- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04375020
GABA e regeneração de células beta
GABA Da Nutrição Médica à Regeneração das Células Beta Pancreáticas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
100 pacientes com diabetes tipo I foram divididos em 2 grupos, foram acompanhados em uma clínica privada, número 50 cada grupo, sendo 30 mulheres e 20 homens após o consentimento por escrito de todos os pacientes.
Todos os pacientes tinham entre 18 e 25 anos de idade, com 5 a 10 anos de início do diabetes.
O primeiro grupo estava em terapia com insulina na forma de toujeo uma vez ao dia e Novorapid 3 vezes ao dia e receberam suplemento nutricional de GABA 750mg por dia.
O segundo grupo recebeu apenas injeção de insulina na forma de toujeo uma vez ao dia e Novorapid 3 vezes ao dia.
No primeiro grupo, o investigador mediu os níveis de peptídeo c em jejum antes e depois de 6 meses de GABA 750mg diariamente. Além disso, o investigador mediu os anticorpos anti gad antes e após 6 meses de tratamento.
No segundo grupo, o investigador mediu os níveis de peptídeo c e anticorpos anti-gad no início do estudo e após 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11865
- Mahmoud Younis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
observação estudo prospectivo 100 pacientes com diabetes tipo I foram int 2 grupos, foram monitorados em uma clínica privada, número 50 cada grupo, com 30 mulheres e 20 homens após o consentimento por escrito de todos os pacientes.
Todos os pacientes tinham entre 18 e 25 anos de idade, com 5 a 10 anos de início do diabetes.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diabetes tipo 1 com idade de 18 a 25 anos em insulina basal em bolus
Critério de exclusão:
problemas de tireoide doença hepática doença renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo1 no GABA
O primeiro grupo estava em terapia com insulina na forma de toujeo uma vez ao dia e Novorapid 3 vezes ao dia e receberam suplemento nutricional de GABA 750mg por dia.
|
GABA suplemento nutricional 750mg por dia durante 6 meses
|
grupo 2 apenas com insulina
O segundo grupo recebeu apenas injeção de insulina na forma de toujeo uma vez ao dia e Novorapid 3 vezes ao dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
gaba diminui anticorpos anti gad
Prazo: 6 meses
|
gaba 750 mg por dia para pacientes com diabetes tipo 1
|
6 meses
|
gaba melhora os níveis de peptídeo c
Prazo: 6 meses
|
gaba 750 mg por dia para pacientes com diabetes tipo 1
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- icel
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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