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GABA e regeneração de células beta

5 de maio de 2020 atualizado por: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

GABA Da Nutrição Médica à Regeneração das Células Beta Pancreáticas

O GABA (ácido gama-aminobutírico) pode ser usado para diminuir os anticorpos anti-gad e levar à regeneração das células beta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

100 pacientes com diabetes tipo I foram divididos em 2 grupos, foram acompanhados em uma clínica privada, número 50 cada grupo, sendo 30 mulheres e 20 homens após o consentimento por escrito de todos os pacientes.

Todos os pacientes tinham entre 18 e 25 anos de idade, com 5 a 10 anos de início do diabetes.

O primeiro grupo estava em terapia com insulina na forma de toujeo uma vez ao dia e Novorapid 3 vezes ao dia e receberam suplemento nutricional de GABA 750mg por dia.

O segundo grupo recebeu apenas injeção de insulina na forma de toujeo uma vez ao dia e Novorapid 3 vezes ao dia.

No primeiro grupo, o investigador mediu os níveis de peptídeo c em jejum antes e depois de 6 meses de GABA 750mg diariamente. Além disso, o investigador mediu os anticorpos anti gad antes e após 6 meses de tratamento.

No segundo grupo, o investigador mediu os níveis de peptídeo c e anticorpos anti-gad no início do estudo e após 6 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11865
        • Mahmoud Younis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

observação estudo prospectivo 100 pacientes com diabetes tipo I foram int 2 grupos, foram monitorados em uma clínica privada, número 50 cada grupo, com 30 mulheres e 20 homens após o consentimento por escrito de todos os pacientes.

Todos os pacientes tinham entre 18 e 25 anos de idade, com 5 a 10 anos de início do diabetes.

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes com diabetes tipo 1 com idade de 18 a 25 anos em insulina basal em bolus

Critério de exclusão:

problemas de tireoide doença hepática doença renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo1 no GABA
O primeiro grupo estava em terapia com insulina na forma de toujeo uma vez ao dia e Novorapid 3 vezes ao dia e receberam suplemento nutricional de GABA 750mg por dia.
GABA suplemento nutricional 750mg por dia durante 6 meses
grupo 2 apenas com insulina
O segundo grupo recebeu apenas injeção de insulina na forma de toujeo uma vez ao dia e Novorapid 3 vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gaba diminui anticorpos anti gad
Prazo: 6 meses
gaba 750 mg por dia para pacientes com diabetes tipo 1
6 meses
gaba melhora os níveis de peptídeo c
Prazo: 6 meses
gaba 750 mg por dia para pacientes com diabetes tipo 1
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em GABA

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