- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04375020
GABA ja beetasolujen regenerointi
GABA lääketieteellisestä ravinnosta haiman beetasolujen regeneraatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
100 tyypin I diabetespotilasta oli kahdessa ryhmässä, joita oli seurattu yksityisellä klinikalla, 50 kussakin ryhmässä, 30 naista ja 20 miestä kaikkien potilaiden kirjallisen suostumuksen jälkeen.
Kaikki potilaat valehtelivat 18-25-vuotiaita ja sairastuivat 5-10 vuoden diabetekseen.
Ensimmäinen ryhmä sai insuliinihoitoa toujeo-muodossa kerran päivässä ja Novorapid 3 kertaa päivässä ja he saivat GABA-ravintolisää 750 mg päivässä.
Toinen ryhmä sai insuliinia vain toujeo-injektiona kerran päivässä ja Novorapidia 3 kertaa päivässä.
Ensimmäisessä ryhmässä tutkija mittasi paasto-c-peptiditasoja ennen 6 kuukauden GABA:n 750 mg päivittäistä käyttöä ja sen jälkeen. Lisäksi tutkija mittasi anti-gad-vasta-aineita ennen ja jälkeen 6 kuukauden hoidon.
Toisessa ryhmässä tutkija mittasi c-peptiditasoja ja anti-gad-vasta-aineita tutkimuksen alussa ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11865
- Mahmoud Younis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
havainnointiprospektiivinen tutkimus 100 tyypin I diabetesta sairastavaa potilasta oli kahdessa ryhmässä, joita oli seurattu yksityisellä klinikalla, 50 kustakin ryhmästä, 30 naista ja 20 miestä kaikkien potilaiden kirjallisen suostumuksen jälkeen.
Kaikki potilaat valehtelivat 18-25-vuotiaita ja sairastuivat 5-10 vuoden diabetekseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–25-vuotiaat tyypin 1 diabetespotilaat, jotka saavat perusbolusinsuliinia
Poissulkemiskriteerit:
kilpirauhasen ongelmat maksasairaus munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä1 GABA:ssa
Ensimmäinen ryhmä sai insuliinihoitoa toujeo-muodossa kerran päivässä ja Novorapid 3 kertaa päivässä ja he saivat GABA-ravintolisää 750 mg päivässä.
|
GABA-ravintolisä 750mg päivässä 6 kuukauden ajan
|
|
ryhmä 2 pelkällä insuliinilla
Toinen ryhmä sai insuliinia vain toujeo-injektiona kerran päivässä ja Novorapidia 3 kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
gaba vähentää gad-vasta-aineita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
gaba 750 mg päivässä tyypin 1 diabetespotilaille
|
6 kuukautta
|
|
gaba parantaa c-peptiditasoja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
gaba 750 mg päivässä tyypin 1 diabetespotilaille
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- icel
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .