Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ГАМК и регенерация бета-клеток

5 мая 2020 г. обновлено: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

ГАМК от медицинского питания к регенерации бета-клеток поджелудочной железы

ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) может использоваться для снижения антител к gad и способствует регенерации бета-клеток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

100 пациентов с сахарным диабетом I типа были разделены на 2 группы, находились под наблюдением в частной клинике по 50 человек в каждой, из них 30 женщин и 20 мужчин после письменного согласия всех пациентов.

Все пациенты были в возрасте 18-25 лет с 5-10-летним дебютом сахарного диабета.

Первая группа получала инсулинотерапию в виде туджео 1 раз в сутки и НовоРапид 3 раза в сутки и получала пищевую добавку ГАМК 750 мг в сутки.

Вторая группа получала только инъекции инсулина в виде туджео 1 раз в сутки и НовоРапид 3 раза в сутки.

В первой группе исследователь измерял уровни с-пептида натощак до и после 6 месяцев приема ГАМК по 750 мг в день. Кроме того, исследователь измерял антитела к gad до и после 6 месяцев лечения.

Во второй группе исследователь измерял уровни с-пептида и анти-gad-антител в начале исследования и через 6 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

наблюдение проспективное исследование 100 пациентов с сахарным диабетом I типа были разделены на 2 группы, находились под наблюдением в частной клинике, по 50 человек в каждой группе, из них 30 женщин и 20 мужчин после письменного согласия всех пациентов.

Все пациенты были в возрасте 18-25 лет с 5-10-летним дебютом сахарного диабета.

Описание

Критерии включения:

- больные сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 18 до 25 лет на базисно-болюсном инсулине

Критерий исключения:

проблемы с щитовидной железой болезни печени болезни почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа 1 по ГАМК
Первая группа получала инсулинотерапию в виде туджео 1 раз в сутки и НовоРапид 3 раза в сутки и получала пищевую добавку ГАМК 750 мг в сутки.
Лекарство: ГАМК
Пищевая добавка ГАМК 750 мг в день в течение 6 месяцев
группа 2 на только инсулине
Вторая группа получала только инъекции инсулина в виде туджео 1 раз в сутки и НовоРапид 3 раза в сутки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
габа снижает антитела к гадам
Временное ограничение: 6 месяцев
Габа 750 мг в день для пациентов с диабетом 1 типа
6 месяцев
Габа улучшает уровень с пептида
Временное ограничение: 6 месяцев
Габа 750 мг перорально в день для больных сахарным диабетом 1 типа
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ministry of Health and Population, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • icel

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГАМК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться