- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04375020
GABA a regenerace beta-buněk
GABA Od lékařské výživy k regeneraci pankreatických beta-buněk
Přehled studie
Detailní popis
100 pacientů s diabetem I. typu bylo ve 2 skupinách, byli sledováni na soukromé klinice, počet 50 v každé skupině, s 30 ženami a 20 muži po písemném souhlasu všech pacientů.
Všichni pacienti lhali ve věku 18-25 let s 5-10letým nástupem diabetu.
První skupina byla na inzulínové terapii ve formě toujeo 1x denně a Novorapid 3x denně a dostávala výživový doplněk GABA 750 mg denně.
Druhá skupina byla pouze na inzulínové injekci ve formě toujeo 1x denně a Novorapid 3x denně.
V první skupině výzkumník měřil hladiny c peptidu nalačno před a po 6 měsících GABA 750 mg denně. Výzkumník také měřil protilátky proti gad před a po 6 měsících léčby.
Ve druhé skupině výzkumník změřil hladiny c peptidu a anti-gad protilátky na začátku studie a po 6 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11865
- Mahmoud Younis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
pozorovací prospektivní studie 100 pacientů s diabetem I. typu bylo ve 2 skupinách, bylo sledováno na soukromé klinice, počet 50 v každé skupině, s 30 ženami a 20 muži po písemném souhlasu všech pacientů.
Všichni pacienti lhali ve věku 18-25 let s 5-10letým nástupem diabetu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s diabetem 1. typu ve věku od 18 do 25 let na bazálním bolusovém inzulínu
Kritéria vyloučení:
problémy se štítnou žlázou onemocnění jater onemocnění ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1 na GABA
První skupina byla na inzulínové terapii ve formě toujeo 1x denně a Novorapid 3x denně a dostávala výživový doplněk GABA 750 mg denně.
|
Výživový doplněk GABA 750 mg denně po dobu 6 měsíců
|
|
skupina 2 pouze na inzulínu
Druhá skupina byla pouze na inzulínové injekci ve formě toujeo 1x denně a Novorapid 3x denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
gaba snižují protilátky proti gad
Časové okno: 6 měsíců
|
gaba 750 mg denně pro pacienty s diabetem 1. typu
|
6 měsíců
|
|
gaba zlepšuje hladiny c peptidu
Časové okno: 6 měsíců
|
gaba 750 mg denně pro pacienty s diabetem 1. typu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- icel
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZatím nenabíráme
-
Consun Pharmaceutical GroupNábor
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustNáborSMA1Spojené království
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
Laval UniversityZatím nenabíráme
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGNábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Insulet CorporationDokončenoDiabetes mellitus, typ 1, typ 2Spojené státy
Klinické studie na GABA
-
Ain Shams UniversityDokončenoDeprese | Únik moči | Kognitivní porucha | Podvýživa | Křehkost | Fyzické postižení | Zdravotní služby pro senioryEgypt
-
São Paulo State UniversityUniversity of Sao PauloDokončenoEpilepsie | Chronická bolestBrazílie