Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GABA a regenerace beta-buněk

5. května 2020 aktualizováno: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

GABA Od lékařské výživy k regeneraci pankreatických beta-buněk

GABA (kyselina gama-aminomáselná) může být použita pro snížení anti-gad protilátek a vede k regeneraci beta-buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

100 pacientů s diabetem I. typu bylo ve 2 skupinách, byli sledováni na soukromé klinice, počet 50 v každé skupině, s 30 ženami a 20 muži po písemném souhlasu všech pacientů.

Všichni pacienti lhali ve věku 18-25 let s 5-10letým nástupem diabetu.

První skupina byla na inzulínové terapii ve formě toujeo 1x denně a Novorapid 3x denně a dostávala výživový doplněk GABA 750 mg denně.

Druhá skupina byla pouze na inzulínové injekci ve formě toujeo 1x denně a Novorapid 3x denně.

V první skupině výzkumník měřil hladiny c peptidu nalačno před a po 6 měsících GABA 750 mg denně. Výzkumník také měřil protilátky proti gad před a po 6 měsících léčby.

Ve druhé skupině výzkumník změřil hladiny c peptidu a anti-gad protilátky na začátku studie a po 6 měsících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11865
        • Mahmoud Younis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pozorovací prospektivní studie 100 pacientů s diabetem I. typu bylo ve 2 skupinách, bylo sledováno na soukromé klinice, počet 50 v každé skupině, s 30 ženami a 20 muži po písemném souhlasu všech pacientů.

Všichni pacienti lhali ve věku 18-25 let s 5-10letým nástupem diabetu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti s diabetem 1. typu ve věku od 18 do 25 let na bazálním bolusovém inzulínu

Kritéria vyloučení:

problémy se štítnou žlázou onemocnění jater onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1 na GABA
První skupina byla na inzulínové terapii ve formě toujeo 1x denně a Novorapid 3x denně a dostávala výživový doplněk GABA 750 mg denně.
Výživový doplněk GABA 750 mg denně po dobu 6 měsíců
skupina 2 pouze na inzulínu
Druhá skupina byla pouze na inzulínové injekci ve formě toujeo 1x denně a Novorapid 3x denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
gaba snižují protilátky proti gad
Časové okno: 6 měsíců
gaba 750 mg denně pro pacienty s diabetem 1. typu
6 měsíců
gaba zlepšuje hladiny c peptidu
Časové okno: 6 měsíců
gaba 750 mg denně pro pacienty s diabetem 1. typu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na GABA

Předplatit