Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

GABA und Beta-Zell-Regeneration

5. Mai 2020 aktualisiert von: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

GABA Von der medizinischen Ernährung zur Beta-Zell-Regeneration der Bauchspeicheldrüse

GABA (Gamma-Aminobuttersäure) kann zur Verringerung von Anti-Gad-Antikörpern verwendet werden und führt zur Regeneration von Betazellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

100 Patienten mit Typ-I-Diabetes wurden in 2 Gruppen in einer Privatklinik überwacht, Nummer 50 jeder Gruppe, mit 30 Frauen und 20 Männern nach schriftlicher Zustimmung aller Patienten.

Alle Patienten waren zwischen 18 und 25 Jahre alt und hatten vor 5 bis 10 Jahren Diabetes.

Die erste Gruppe erhielt eine Insulintherapie in Form von Toujeo einmal täglich und Novorapid dreimal täglich und sie erhielten 750 mg GABA-Nahrungsergänzungsmittel pro Tag.

Die zweite Gruppe erhielt nur einmal täglich eine Insulininjektion in Form von Toujeo und dreimal täglich Novorapid.

In der ersten Gruppe maß der Prüfarzt die Nüchtern-C-Peptidspiegel vor und nach 6 Monaten täglicher Gabe von 750 mg GABA. Außerdem maß der Prüfarzt Anti-gad-Antikörper vor und nach 6 Monaten Behandlung.

In der zweiten Gruppe maß der Prüfarzt zu Beginn der Studie und nach 6 Monaten die c-Peptid-Spiegel und Anti-gad-Antikörper.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11865
        • Mahmoud Younis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prospektive Beobachtungsstudie 100 Patienten mit Typ-I-Diabetes wurden in 2 Gruppen in einer Privatklinik überwacht, Anzahl 50 jeder Gruppe, mit 30 Frauen und 20 Männern nach schriftlicher Zustimmung aller Patienten.

Alle Patienten waren zwischen 18 und 25 Jahre alt und hatten vor 5 bis 10 Jahren Diabetes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Typ-1-Diabetes im Alter von 18 bis 25 Jahren, die Basal-Bolus-Insulin erhalten

Ausschlusskriterien:

Schilddrüsenprobleme Lebererkrankungen Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe1 auf GABA
Die erste Gruppe erhielt eine Insulintherapie in Form von Toujeo einmal täglich und Novorapid dreimal täglich und sie erhielten 750 mg GABA-Nahrungsergänzungsmittel pro Tag.
Arzneimittel: GABA
GABA-Nahrungsergänzungsmittel 750 mg pro Tag für 6 Monate
Gruppe 2 nur mit Insulin
Die zweite Gruppe erhielt nur einmal täglich eine Insulininjektion in Form von Toujeo und dreimal täglich Novorapid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gaba senkt die Anti-Gad-Antikörper
Zeitfenster: 6 Monate
Gaba 750 mg täglich für Patienten mit Typ-1-Diabetes
6 Monate
Gaba verbessert den C-Peptid-Spiegel
Zeitfenster: 6 Monate
Gaba 750 mg pro Tag für Patienten mit Typ-1-Diabetes
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ministry of Health and Population, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • icel

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 1

Klinische Studien zur GABA

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren