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GABA y regeneración de células beta

5 de mayo de 2020 actualizado por: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

GABA de la nutrición médica a la regeneración de células beta pancreáticas

El GABA (ácido gamma-aminobutírico) se puede usar para disminuir los anticuerpos anti-gad y conduce a la regeneración de células beta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

100 pacientes con diabetes tipo I estaban en 2 grupos, habían sido monitoreados en una clínica privada, número 50 cada grupo, con 30 mujeres y 20 hombres después del consentimiento por escrito de todos los pacientes.

Todos los pacientes tenían entre 18-25 años con 5-10 años de evolución de la diabetes.

El primer grupo recibió terapia de insulina en forma de toujeo una vez al día y Novorapid 3 veces al día y recibieron un suplemento nutricional de GABA de 750 mg por día.

El segundo grupo solo recibió inyección de insulina en forma de toujeo una vez al día y Novorapid 3 veces al día.

En el primer grupo, el investigador midió los niveles de péptido c en ayunas antes y después de 6 meses de GABA 750 mg diarios. Además, el investigador midió los anticuerpos anti-gad antes y después de 6 meses de tratamiento.

En el segundo grupo, el investigador midió los niveles de péptido c y los anticuerpos anti-gad al comienzo del ensayo y después de 6 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11865
        • Mahmoud Younis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

estudio prospectivo de observación 100 pacientes con diabetes tipo I fueron int 2 grupos, habían sido monitoreados en una clínica privada, número 50 cada grupo, con 30 mujeres y 20 hombres después del consentimiento por escrito de todos los pacientes.

Todos los pacientes tenían entre 18-25 años con 5-10 años de evolución de la diabetes.

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes con diabetes tipo 1 de 18 a 25 años de edad con insulina en bolo basal

Criterio de exclusión:

problemas de tiroides enfermedad hepática enfermedad renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1 en GABA
El primer grupo recibió terapia de insulina en forma de toujeo una vez al día y Novorapid 3 veces al día y recibieron un suplemento nutricional de GABA de 750 mg por día.
Suplemento nutricional GABA 750 mg por día durante 6 meses
grupo 2 solo con insulina
El segundo grupo solo recibió inyección de insulina en forma de toujeo una vez al día y Novorapid 3 veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gaba disminuye los anticuerpos anti gad
Periodo de tiempo: 6 meses
gaba 750 mg diarios para pacientes con diabetes tipo 1
6 meses
gaba mejora los niveles de péptido c
Periodo de tiempo: 6 meses
gaba 750 mg por día para pacientes con diabetes tipo 1
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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