- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04375020
GABA y regeneración de células beta
GABA de la nutrición médica a la regeneración de células beta pancreáticas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
100 pacientes con diabetes tipo I estaban en 2 grupos, habían sido monitoreados en una clínica privada, número 50 cada grupo, con 30 mujeres y 20 hombres después del consentimiento por escrito de todos los pacientes.
Todos los pacientes tenían entre 18-25 años con 5-10 años de evolución de la diabetes.
El primer grupo recibió terapia de insulina en forma de toujeo una vez al día y Novorapid 3 veces al día y recibieron un suplemento nutricional de GABA de 750 mg por día.
El segundo grupo solo recibió inyección de insulina en forma de toujeo una vez al día y Novorapid 3 veces al día.
En el primer grupo, el investigador midió los niveles de péptido c en ayunas antes y después de 6 meses de GABA 750 mg diarios. Además, el investigador midió los anticuerpos anti-gad antes y después de 6 meses de tratamiento.
En el segundo grupo, el investigador midió los niveles de péptido c y los anticuerpos anti-gad al comienzo del ensayo y después de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11865
- Mahmoud Younis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
estudio prospectivo de observación 100 pacientes con diabetes tipo I fueron int 2 grupos, habían sido monitoreados en una clínica privada, número 50 cada grupo, con 30 mujeres y 20 hombres después del consentimiento por escrito de todos los pacientes.
Todos los pacientes tenían entre 18-25 años con 5-10 años de evolución de la diabetes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diabetes tipo 1 de 18 a 25 años de edad con insulina en bolo basal
Criterio de exclusión:
problemas de tiroides enfermedad hepática enfermedad renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo 1 en GABA
El primer grupo recibió terapia de insulina en forma de toujeo una vez al día y Novorapid 3 veces al día y recibieron un suplemento nutricional de GABA de 750 mg por día.
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Suplemento nutricional GABA 750 mg por día durante 6 meses
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grupo 2 solo con insulina
El segundo grupo solo recibió inyección de insulina en forma de toujeo una vez al día y Novorapid 3 veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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gaba disminuye los anticuerpos anti gad
Periodo de tiempo: 6 meses
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gaba 750 mg diarios para pacientes con diabetes tipo 1
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6 meses
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gaba mejora los niveles de péptido c
Periodo de tiempo: 6 meses
|
gaba 750 mg por día para pacientes con diabetes tipo 1
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- icel
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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