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GABA e rigenerazione delle cellule beta

5 maggio 2020 aggiornato da: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

GABA Dalla nutrizione medica alla rigenerazione delle cellule beta pancreatiche

Il GABA (acido gamma-aminobutirrico) può essere utilizzato per ridurre gli anticorpi anti-gad e condurre alla rigenerazione delle cellule beta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

100 pazienti con diabete di tipo I erano in 2 gruppi, erano stati monitorati in una clinica privata, numero 50 per gruppo, con 30 femmine e 20 maschi dopo il consenso scritto di tutti i pazienti.

Tutti i pazienti hanno mentito tra i 18 ei 25 anni con 5-10 anni di insorgenza del diabete.

Il primo gruppo era in terapia insulinica sotto forma di toujeo una volta al giorno e Novorapid 3 volte al giorno e hanno ricevuto un supplemento nutrizionale di GABA 750 mg al giorno.

Il secondo gruppo era solo in iniezione di insulina sotto forma di toujeo una volta al giorno e Novorapid 3 volte al giorno.

Nel primo gruppo, l'investigatore ha misurato i livelli di peptide c a digiuno prima e dopo 6 mesi di GABA 750 mg al giorno. Inoltre, l'investigatore ha misurato gli anticorpi anti gad prima e dopo 6 mesi di trattamento.

Nel secondo gruppo, lo sperimentatore ha misurato i livelli del peptide c e gli anticorpi anti-gad all'inizio dello studio e dopo 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11865
        • Mahmoud Younis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

studio prospettico di osservazione 100 pazienti con diabete di tipo I erano int 2 gruppi, erano stati monitorati in una clinica privata, numero 50 ogni gruppo, con 30 femmine e 20 maschi dopo il consenso scritto di tutti i pazienti.

Tutti i pazienti hanno mentito tra i 18 ei 25 anni con 5-10 anni di insorgenza del diabete.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti con diabete di tipo 1 di età compresa tra 18 e 25 anni trattati con insulina basale in bolo

Criteri di esclusione:

problemi alla tiroide malattie del fegato malattie renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1 su GABA
Il primo gruppo era in terapia insulinica sotto forma di toujeo una volta al giorno e Novorapid 3 volte al giorno e hanno ricevuto un supplemento nutrizionale di GABA 750 mg al giorno.
Droga: GABA
Integratore alimentare GABA 750mg al giorno per 6 mesi
gruppo 2 solo con insulina
Il secondo gruppo era solo in iniezione di insulina sotto forma di toujeo una volta al giorno e Novorapid 3 volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gaba diminuisce gli anticorpi anti gad
Lasso di tempo: 6 mesi
gaba 750 mg al giorno per i pazienti con diabete di tipo 1
6 mesi
gaba migliora i livelli di peptide c
Lasso di tempo: 6 mesi
gaba 750 mg pe al giorno per i pazienti con diabete di tipo 1
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ministry of Health and Population, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • icel

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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